Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkaerő-epidurálok hatékonysága a szülés utáni petevezeték lekötésére

2018. október 19. frissítette: Medical University of South Carolina

A szülés utáni petevezeték-lekötés hatékonysága: A szülés utáni epidurális sóoldat-infúzió hatása a szülés utáni epidurális epidurálok reaktiválására hüvelyi szülés után

Ennek a tanulmánynak a célja a folyamatos szülés utáni epidurális sóoldat-infúziónak a szülés utáni epidurális reaktiválására gyakorolt ​​hatásának értékelése a hüvelyi szülést követő, szülést követő petevezeték-lekötési műtétnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás célja annak meghatározása, hogy a szülés utáni epidurális sóinfúzió milyen hatással van a szülés utáni epidurális katéterek reaktiválására, amelyeket a hüvelyi szülés utáni PPTL érzéstelenítő technikájaként használnak. Azt javasolják, hogy a folyamatos epidurális sóoldat-infúzió csökkenti a katéterelzáródás előfordulását azáltal, hogy megakadályozza a vérrögképződést, a fibrózist vagy a szövetek eltömődését, és ezáltal javítja a reaktivációs sebességet. Tudomásunk szerint ez egy új módszer az epidurális reaktivációs ráta javítására, és siker esetén megkérdőjelezi azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy csak a szülés után zárják le az epidurálist, és később próbálják meg újraaktiválni a PPTL előtt. Ez valószínűleg egy új technikává válhat, amelyet a PPTL epidurális reaktivációjának javítására használnak.

Ha a vizsgálati eredmények javult a szülés epidurális reaktiválási aránya, az előnyök közé tartozik a betegek morbiditásának csökkenése, valamint a betegek nagyobb kényelme és elégedettsége, mivel elkerülhető a további neuraxiális eljárások, valamint az általános érzéstelenítés kockázata. E kockázatok közé tartozik a nehéz vagy sikertelen intubáció, aspiráció, hipotenzió, fejfájás, posztoperatív hányinger és hányás, valamint torokfájás. Az epidurális reaktiváció sebességének javítása nagyobb OR-hatékonyságot és a páciens és a kórház költségeinek csökkenését is eredményezheti.

A kutatók azt is remélik, hogy sikerül tisztázni a katéter vándorlásával vagy elmozdulásával és az epidurális reaktiváció későbbi sikertelenségével kapcsolatos tényezőket. Továbbá azt reméljük, hogy meghatározzuk, hogy az elhízás és az epidurális reaktivációt megelőző időtartam milyen hatással van az epidurális reaktivációs rátára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők
  • 18-45 éves korig
  • Felvétel a MUSC-be vajúdáskor vagy szülés indukciója miatt, ami hüvelyi szülés epidurális fájdalomcsillapítását eredményezi
  • Szülés utáni petevezeték lekötés a szülés után
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1., 2. és 3. fizikai osztálya

Kizárási kritériumok:

  • Kritikus állapotú betegek (az intenzív osztályra felvett betegek)
  • Kognitív fogyatékos személyek (kognitív hiányos diagnózissal rendelkező betegek)
  • Császármetszés
  • Kilyukadt dura
  • Más epidurális kutatási vizsgálatokba bevont betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kupakos epidurális
Az 1. csoportban (kontroll) az epidurális katétert lezárják és a helyén hagyják.
az epidurálist sóoldat nélküli infúzió nélkül zárják le.
Kísérleti: Normál sóoldat infúzió
A 2. csoport (kezelés) epidurális infúziót kap tartósítószer-mentes normál sóoldattal, folyamatos 4 ml/óra sebességgel.
A 2. csoport (kezelés) epidurális infúziót kap tartósítószer-mentes normál sóoldattal, folyamatos 4 ml/óra sebességgel.
Más nevek:
  • 0,9% nátrium-klorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres epidurális reaktivációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: egy év
Ennek a tanulmánynak a célja a folyamatos szülés utáni epidurális sóoldat-infúziónak a szülés utáni epidurális reaktiválására gyakorolt ​​hatásának értékelése a hüvelyi szülést követő, szülést követő petevezeték-lekötési műtétnél.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek BMI-je befolyásolta az epidurális szülés reaktiválódási arányát a hüvelyi szülés utáni petevezeték-lekötési műtétnél.
Időkeret: egy év
egy év
Az epidurális reaktiválási kudarcot tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00033454

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kupakos epidurális

3
Iratkozz fel