- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02564016
A munkaerő-epidurálok hatékonysága a szülés utáni petevezeték lekötésére
A szülés utáni petevezeték-lekötés hatékonysága: A szülés utáni epidurális sóoldat-infúzió hatása a szülés utáni epidurális epidurálok reaktiválására hüvelyi szülés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja annak meghatározása, hogy a szülés utáni epidurális sóinfúzió milyen hatással van a szülés utáni epidurális katéterek reaktiválására, amelyeket a hüvelyi szülés utáni PPTL érzéstelenítő technikájaként használnak. Azt javasolják, hogy a folyamatos epidurális sóoldat-infúzió csökkenti a katéterelzáródás előfordulását azáltal, hogy megakadályozza a vérrögképződést, a fibrózist vagy a szövetek eltömődését, és ezáltal javítja a reaktivációs sebességet. Tudomásunk szerint ez egy új módszer az epidurális reaktivációs ráta javítására, és siker esetén megkérdőjelezi azt a jelenlegi gyakorlatot, hogy csak a szülés után zárják le az epidurálist, és később próbálják meg újraaktiválni a PPTL előtt. Ez valószínűleg egy új technikává válhat, amelyet a PPTL epidurális reaktivációjának javítására használnak.
Ha a vizsgálati eredmények javult a szülés epidurális reaktiválási aránya, az előnyök közé tartozik a betegek morbiditásának csökkenése, valamint a betegek nagyobb kényelme és elégedettsége, mivel elkerülhető a további neuraxiális eljárások, valamint az általános érzéstelenítés kockázata. E kockázatok közé tartozik a nehéz vagy sikertelen intubáció, aspiráció, hipotenzió, fejfájás, posztoperatív hányinger és hányás, valamint torokfájás. Az epidurális reaktiváció sebességének javítása nagyobb OR-hatékonyságot és a páciens és a kórház költségeinek csökkenését is eredményezheti.
A kutatók azt is remélik, hogy sikerül tisztázni a katéter vándorlásával vagy elmozdulásával és az epidurális reaktiváció későbbi sikertelenségével kapcsolatos tényezőket. Továbbá azt reméljük, hogy meghatározzuk, hogy az elhízás és az epidurális reaktivációt megelőző időtartam milyen hatással van az epidurális reaktivációs rátára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- 18-45 éves korig
- Felvétel a MUSC-be vajúdáskor vagy szülés indukciója miatt, ami hüvelyi szülés epidurális fájdalomcsillapítását eredményezi
- Szülés utáni petevezeték lekötés a szülés után
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1., 2. és 3. fizikai osztálya
Kizárási kritériumok:
- Kritikus állapotú betegek (az intenzív osztályra felvett betegek)
- Kognitív fogyatékos személyek (kognitív hiányos diagnózissal rendelkező betegek)
- Császármetszés
- Kilyukadt dura
- Más epidurális kutatási vizsgálatokba bevont betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kupakos epidurális
Az 1. csoportban (kontroll) az epidurális katétert lezárják és a helyén hagyják.
|
az epidurálist sóoldat nélküli infúzió nélkül zárják le.
|
Kísérleti: Normál sóoldat infúzió
A 2. csoport (kezelés) epidurális infúziót kap tartósítószer-mentes normál sóoldattal, folyamatos 4 ml/óra sebességgel.
|
A 2. csoport (kezelés) epidurális infúziót kap tartósítószer-mentes normál sóoldattal, folyamatos 4 ml/óra sebességgel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sikeres epidurális reaktivációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: egy év
|
Ennek a tanulmánynak a célja a folyamatos szülés utáni epidurális sóoldat-infúziónak a szülés utáni epidurális reaktiválására gyakorolt hatásának értékelése a hüvelyi szülést követő, szülést követő petevezeték-lekötési műtétnél.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon résztvevők száma, akiknek BMI-je befolyásolta az epidurális szülés reaktiválódási arányát a hüvelyi szülés utáni petevezeték-lekötési műtétnél.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Az epidurális reaktiválási kudarcot tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00033454
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kupakos epidurális
-
Boston University Charles River CampusAktív, nem toborzóMentális egészség | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveIV. stádiumú tüdőrák | Áttétes rosszindulatú daganat a tüdőben | Nem kissejtes tüdőkarcinóma | Rosszindulatú tüdődaganatEgyesült Államok
-
Zongxun LinToborzásMunkaügyi fájdalomcsillapításKína