Účinnost porodních epidurálů pro poporodní tubální ligaci
Účinnost porodních epidurálů pro podvázání vejcovodů po porodu: Vliv poporodní epidurální infuze fyziologického roztoku na reaktivaci porodních epidurálů pro poporodní podvázání vejcovodů po vaginálním porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv poporodní epidurální infuze fyziologického roztoku na reaktivaci porodních epidurálních katétrů, které se používají jako anestetická technika pro PPTL po vaginálním porodu. Předpokládá se, že kontinuální epidurální infuze fyziologického roztoku sníží výskyt obstrukce katetru prevencí sraženiny, fibrózy nebo ucpání tkáně, a proto zlepší rychlost reaktivace. Pokud je nám známo, jedná se o novou metodu pokusu o zlepšení rychlosti epidurální reaktivace, a pokud by byla úspěšná, zpochybnila by současnou praxi pouze uzavírání epidurálů po porodu a pozdější pokusy o reaktivaci před PPTL. To se může stát novou technikou používanou ke zlepšení rychlosti epidurální reaktivace pro PPTL.
Pokud výsledky studie prokážou zlepšenou míru porodní epidurální reaktivace, přínosy by zahrnovaly snížení nemocnosti pacienta a větší pohodlí a spokojenost pacienta tím, že se vyhneme rizikům dalších neuroaxiálních výkonů i celkové anestezie. Mezi tato rizika patří obtížná nebo neúspěšná intubace, aspirace, hypotenze, bolest hlavy, pooperační nevolnost a zvracení a bolest v krku. Zlepšení rychlosti epidurální reaktivace by také mohlo vést k vyšší účinnosti OR a snížení nákladů pro pacienta a nemocnici.
Vyšetřovatelé také doufají, že objasní faktory spojené s migrací nebo dislokací katétru a následným selháním epidurální reaktivace. Kromě toho doufáme, že se nám podaří určit, jaký vliv má obezita a délka doby před epidurální reaktivací na míru epidurální reaktivace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- 18 až 45 let věku
- Připuštěn k MUSC při porodu nebo pro indukci porodu vedoucí k vaginální porodní epidurální analgezii
- Poporodní podvaz vejcovodů po porodu
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzická třída 1, 2 a 3
Kritéria vyloučení:
- Kriticky nemocní pacienti (pacienti přijatí na JIP)
- Kognitivně postižené osoby (pacienti s diagnózou kognitivního deficitu)
- Porod císařským řezem
- Proražená dura
- Pacienti zařazeni do jiných epidurálních výzkumných studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Epidurální uzávěr
Skupina 1 (kontrola) bude mít epidurální katétr uzavřený a ponechán na místě.
|
epidurální bude uzavřena bez infuze fyziologického roztoku.
|
|
Experimentální: Normální infuze fyziologického roztoku
Skupina 2 (léčba) bude mít epidurální infuzi zahájenou normálním fyziologickým roztokem bez konzervačních látek kontinuální rychlostí 4 ml/hod.
|
Skupina 2 (léčba) bude mít epidurální infuzi zahájenou normálním fyziologickým roztokem bez konzervačních látek kontinuální rychlostí 4 ml/hod.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úspěšnou epidurální reaktivací
Časové okno: jeden rok
|
Cílem této studie je zhodnotit účinek kontinuální poporodní epidurální infuze fyziologického roztoku na reaktivaci porodních epidurálů pro poporodní podvazy vejcovodů po vaginálním porodu.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastnic, jejichž BMI ovlivnilo míru reaktivace porodních epidurálů při poporodní operaci podvázání vejcovodů po vaginálním porodu.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Počet účastníků, kteří zažili selhání epidurální reaktivace
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00033454
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epidurální uzávěr
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoGynekologické onemocnění vyžadující laparoskopickou hysterektomii v neuraxiální anesteziiEgypt
-
Zongxun LinDokončeno