Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forekomst af epiduraler til postpartum tubal Ligation

19. oktober 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Effekten af ​​fødselsepidural til postpartum tubal ligering: Effekt af postpartum epidural saltvandsinfusion på reaktiveringen af ​​fødselsepidural til postpartum tubal ligering efter vaginal levering

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kontinuert postpartum epidural saltvandsinfusion på reaktiveringen af ​​fødselsepduraler til postpartum tubal ligering kirurgi efter vaginal levering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​postpartum epidural saltvandsinfusion på reaktiveringen af ​​fødsels-epiduralkatetre, der bruges som bedøvelsesteknik til PPTL efter vaginal levering. Det foreslås, at kontinuerlig epidural saltvandsinfusion vil mindske forekomsten af ​​kateterobstruktion ved at forhindre koagulering, fibrose eller tilstopning af væv og derfor forbedre reaktiveringshastigheden. Så vidt vi ved, er dette en ny metode til at forsøge at forbedre epidural reaktiveringshastighed, og hvis den lykkes, ville den udfordre den nuværende praksis med kun at lukke epiduraler efter fødslen og senere forsøge at reaktivere før PPTL. Dette kan muligvis blive en ny teknik, der bruges til at forbedre hastigheden af ​​epidural reaktivering for PPTL.

Hvis undersøgelsesresultater viser forbedrede epidurale reaktiveringsrater for fødsel, vil fordelene omfatte nedsat patientmorbiditet og større patientkomfort og -tilfredshed ved at undgå risikoen for yderligere neuraksielle procedurer samt generel anæstesi. Disse risici omfatter vanskelig eller mislykket intubation, aspiration, hypotension, hovedpine, postoperativ kvalme og opkastning og ondt i halsen. Forbedring af epidural reaktiveringshastighed kan også resultere i større OR-effektivitet og reducerede omkostninger for patienten og hospitalet.

Efterforskerne håber også at belyse faktorer forbundet med katetermigrering eller forskydning og efterfølgende svigt af epidural reaktivering. Derudover håber vi at bestemme, hvilken effekt fedme og tidsrum før epidural reaktivering har på epidural reaktiveringsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • 18 til 45 år
  • Indlagt på MUSC under fødsel eller til induktion af veer, der resulterer i en vaginal fødsel epidural analgesi
  • Postpartum tubal ligering efter fødslen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk klasse 1, 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge patienter (patienter indlagt på intensivafdelingen)
  • Kognitivt svækkede personer (patienter med en diagnose af kognitiv underskud)
  • Kejsersnit
  • Punkteret dura
  • Patienter indskrevet i andre epidurale undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hættet epidural
Gruppe 1 (kontrol) vil have epiduralkateteret tillukket og efterladt på plads.
Andet: Hættet epidural
epidural vil blive lukket uden saltvandsinfusion.
Eksperimentel: Normal saltvandsinfusion
Gruppe 2 (behandling) vil have en epidural infusion påbegyndt med konserveringsmiddelfrit normalt saltvand med en kontinuerlig hastighed på 4 ml/time
Medicin: Normal saltvandsinfusion
Gruppe 2 (behandling) vil have en epidural infusion påbegyndt med konserveringsmiddelfrit normalt saltvand med en kontinuerlig hastighed på 4 ml/time
Andre navne:
  • 0,9% natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vellykket epidural reaktivering
Tidsramme: et år
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kontinuert postpartum epidural saltvandsinfusion på reaktiveringen af ​​fødselsepduraler til postpartum tubal ligering kirurgi efter vaginal levering.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, hvis BMI påvirkede reaktiveringsraten for fødselsepiduraler til postpartum tubal Ligation-kirurgi efter vaginal levering.
Tidsramme: et år
et år
Antal deltagere, der oplevede epidural reaktiveringsfejl
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00033454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Hættet epidural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner