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Eficacia de las epidurales de trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto

19 de octubre de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina

Eficacia de la epidural durante el trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto: efecto de la infusión epidural de solución salina posparto sobre la reactivación de la epidural durante el trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto después del parto vaginal

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la infusión epidural continua de solución salina posparto sobre la reactivación de la epidural durante el trabajo de parto para la cirugía de ligadura de trompas posparto después del parto vaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es determinar el efecto de la infusión epidural de solución salina posparto sobre la reactivación de los catéteres epidurales de trabajo de parto que se utilizan como técnica anestésica para la PPTL después del parto vaginal. Se propone que la infusión epidural continua de solución salina disminuirá la incidencia de obstrucción del catéter al prevenir el coágulo, la fibrosis o el taponamiento del tejido y, por lo tanto, mejorará las tasas de reactivación. Hasta donde sabemos, este es un método novedoso para intentar mejorar la tasa de reactivación epidural y, si tiene éxito, desafiaría la práctica actual de solo tapar las epidurales después del parto y luego intentar la reactivación antes de la PPTL. Esto puede, posiblemente, convertirse en una nueva técnica utilizada para mejorar la tasa de reactivación epidural para PPTL.

Si los resultados del estudio muestran mejores tasas de reactivación epidural del trabajo de parto, los beneficios incluirían una menor morbilidad del paciente y una mayor comodidad y satisfacción del paciente al evitar los riesgos de procedimientos neuroaxiales adicionales, así como la anestesia general. Estos riesgos incluyen intubación difícil o fallida, aspiración, hipotensión, dolor de cabeza, náuseas y vómitos posoperatorios y dolor de garganta. Mejorar la tasa de reactivación epidural también podría resultar en una mayor eficiencia en el quirófano y menores costos para el paciente y el hospital.

Los investigadores también esperan dilucidar los factores asociados con la migración o el desprendimiento del catéter y el posterior fracaso de la reactivación epidural. Además, esperamos determinar qué efecto tienen la obesidad y el tiempo de reactivación epidural previa en las tasas de reactivación epidural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • 18 a 45 años de edad
  • Ingresada a MUSC durante el trabajo de parto o por inducción del trabajo de parto que resulte en un parto vaginal con analgesia epidural
  • Ligadura de trompas posparto después del parto
  • Clase física 1, 2 y 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes Críticamente Enfermos (pacientes ingresados ​​en la UCI)
  • Personas con Deterioro Cognitivo (pacientes con diagnóstico de déficit cognitivo)
  • Parto por cesárea
  • duramadre perforada
  • Pacientes inscritos en otros estudios de investigación epidurales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Epidural tapado
El grupo 1 (control) tendrá el catéter epidural tapado y dejado en su lugar.
epidural se tapará sin infusión de solución salina.
Experimental: Infusión de solución salina normal
El grupo 2 (tratamiento) tendrá una infusión epidural iniciada con solución salina normal sin conservantes a una velocidad continua de 4 ml/hora
El grupo 2 (tratamiento) tendrá una infusión epidural iniciada con solución salina normal sin conservantes a una velocidad continua de 4 ml/hora
Otros nombres:
  • Cloruro de sodio al 0,9 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con reactivación epidural exitosa
Periodo de tiempo: un año
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la infusión epidural continua de solución salina posparto sobre la reactivación de la epidural durante el trabajo de parto para la cirugía de ligadura de trompas posparto después del parto vaginal.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recuento de participantes cuyo IMC afectó la tasa de reactivación de las epidurales de trabajo de parto para la cirugía de ligadura de trompas posparto después del parto vaginal.
Periodo de tiempo: un año
un año
Recuento de participantes que experimentaron falla en la reactivación epidural
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00033454

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epidural tapado

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