- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564016
Eficacia de las epidurales de trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto
Eficacia de la epidural durante el trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto: efecto de la infusión epidural de solución salina posparto sobre la reactivación de la epidural durante el trabajo de parto para la ligadura de trompas posparto después del parto vaginal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es determinar el efecto de la infusión epidural de solución salina posparto sobre la reactivación de los catéteres epidurales de trabajo de parto que se utilizan como técnica anestésica para la PPTL después del parto vaginal. Se propone que la infusión epidural continua de solución salina disminuirá la incidencia de obstrucción del catéter al prevenir el coágulo, la fibrosis o el taponamiento del tejido y, por lo tanto, mejorará las tasas de reactivación. Hasta donde sabemos, este es un método novedoso para intentar mejorar la tasa de reactivación epidural y, si tiene éxito, desafiaría la práctica actual de solo tapar las epidurales después del parto y luego intentar la reactivación antes de la PPTL. Esto puede, posiblemente, convertirse en una nueva técnica utilizada para mejorar la tasa de reactivación epidural para PPTL.
Si los resultados del estudio muestran mejores tasas de reactivación epidural del trabajo de parto, los beneficios incluirían una menor morbilidad del paciente y una mayor comodidad y satisfacción del paciente al evitar los riesgos de procedimientos neuroaxiales adicionales, así como la anestesia general. Estos riesgos incluyen intubación difícil o fallida, aspiración, hipotensión, dolor de cabeza, náuseas y vómitos posoperatorios y dolor de garganta. Mejorar la tasa de reactivación epidural también podría resultar en una mayor eficiencia en el quirófano y menores costos para el paciente y el hospital.
Los investigadores también esperan dilucidar los factores asociados con la migración o el desprendimiento del catéter y el posterior fracaso de la reactivación epidural. Además, esperamos determinar qué efecto tienen la obesidad y el tiempo de reactivación epidural previa en las tasas de reactivación epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- 18 a 45 años de edad
- Ingresada a MUSC durante el trabajo de parto o por inducción del trabajo de parto que resulte en un parto vaginal con analgesia epidural
- Ligadura de trompas posparto después del parto
- Clase física 1, 2 y 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes Críticamente Enfermos (pacientes ingresados en la UCI)
- Personas con Deterioro Cognitivo (pacientes con diagnóstico de déficit cognitivo)
- Parto por cesárea
- duramadre perforada
- Pacientes inscritos en otros estudios de investigación epidurales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Epidural tapado
El grupo 1 (control) tendrá el catéter epidural tapado y dejado en su lugar.
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epidural se tapará sin infusión de solución salina.
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Experimental: Infusión de solución salina normal
El grupo 2 (tratamiento) tendrá una infusión epidural iniciada con solución salina normal sin conservantes a una velocidad continua de 4 ml/hora
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El grupo 2 (tratamiento) tendrá una infusión epidural iniciada con solución salina normal sin conservantes a una velocidad continua de 4 ml/hora
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con reactivación epidural exitosa
Periodo de tiempo: un año
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El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la infusión epidural continua de solución salina posparto sobre la reactivación de la epidural durante el trabajo de parto para la cirugía de ligadura de trompas posparto después del parto vaginal.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recuento de participantes cuyo IMC afectó la tasa de reactivación de las epidurales de trabajo de parto para la cirugía de ligadura de trompas posparto después del parto vaginal.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Recuento de participantes que experimentaron falla en la reactivación epidural
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00033454
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