- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02564016
Werkzaamheid van arbeid Epidurals voor postpartum tubaligatie
Werkzaamheid van bevallingsepiduralen voor postpartum tubaligatie: effect van postpartum epidurale zoutoplossinginfusie op de reactivering van bevallingsepiduralen voor postpartum tubaligatie na vaginale bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van postpartum epidurale zoutoplossing-infusie op de reactivering van bevallings-epidurale katheters die worden gebruikt als anesthesietechniek voor PPTL na vaginale bevalling. Er wordt voorgesteld dat continue epidurale infusie van zoutoplossing de incidentie van katheterobstructie zal verminderen door stolling, fibrose of weefselverstopping te voorkomen en daardoor de reactiveringssnelheid te verbeteren. Voor zover wij weten, is dit een nieuwe methode om te proberen de snelheid van epidurale reactivering te verbeteren en als het succesvol is, zou het de huidige praktijk van alleen epidurale afdekken na de bevalling en later proberen te reactiveren voorafgaand aan PPTL, uitdagen. Dit kan mogelijk een nieuwe techniek worden die wordt gebruikt om de snelheid van epidurale reactivering voor PPTL te verbeteren.
Als de onderzoeksresultaten verbeterde arbeids-epidurale reactiveringspercentages laten zien, zouden voordelen zijn: verminderde patiëntmorbiditeit en meer comfort en tevredenheid van de patiënt door het vermijden van de risico's van extra neuraxiale procedures en algemene anesthesie. Deze risico's omvatten moeilijke of mislukte intubatie, aspiratie, hypotensie, hoofdpijn, postoperatieve misselijkheid en braken en keelpijn. Het verbeteren van de snelheid van epidurale reactivering kan ook resulteren in een grotere OK-efficiëntie en lagere kosten voor de patiënt en het ziekenhuis.
De onderzoekers hopen ook factoren op te helderen die verband houden met kathetermigratie of losraken en het daaropvolgende falen van epidurale reactivering. Bovendien hopen we te bepalen welk effect obesitas en de tijdsduur voorafgaand aan epidurale reactivering hebben op epidurale reactiveringspercentages.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- 18 tot 45 jaar
- Opgenomen in MUSC tijdens de bevalling of voor het opwekken van de bevalling, resulterend in een vaginale bevalling, epidurale analgesie
- Postpartum tubaligatie na bevalling
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke klasse 1, 2 en 3
Uitsluitingscriteria:
- Kritiek zieke patiënten (patiënten opgenomen op de IC)
- Cognitief gehandicapte personen (patiënten met een diagnose van cognitief tekort)
- keizersnede
- Doorboorde dura
- Patiënten die deelnamen aan andere epidurale onderzoeksstudies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Afgedekte ruggenprik
Bij groep 1 (controlegroep) wordt de epidurale katheter afgedekt en op zijn plaats gelaten.
|
ruggenprik wordt afgedekt zonder infusie van zoutoplossing.
|
Experimenteel: Normale zoutoplossing infusie
Groep 2 (behandeling) krijgt een epidurale infusie gestart met conserveermiddelvrije normale zoutoplossing met een continue snelheid van 4 ml/uur
|
Groep 2 (behandeling) krijgt een epidurale infusie gestart met conserveermiddelvrije normale zoutoplossing met een continue snelheid van 4 ml/uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met succesvolle epidurale reactivering
Tijdsspanne: een jaar
|
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van continue postpartum epidurale zoutoplossing-infusie op de reactivering van bevallings-epiduralen voor postpartum tubaligatiechirurgie na vaginale bevalling.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers van wie de BMI de reactiveringssnelheid van epidurale bevallingen beïnvloedde voor postpartum tubaligatiechirurgie na vaginale bevalling.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Aantal deelnemers bij wie de epidurale reactivatie is mislukt
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00033454
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afgedekte ruggenprik
-
Ataturk UniversityNog niet aan het werven
-
Zongxun LinWerving