Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van arbeid Epidurals voor postpartum tubaligatie

19 oktober 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Werkzaamheid van bevallingsepiduralen voor postpartum tubaligatie: effect van postpartum epidurale zoutoplossinginfusie op de reactivering van bevallingsepiduralen voor postpartum tubaligatie na vaginale bevalling

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van continue postpartum epidurale zoutoplossing-infusie op de reactivering van bevallings-epiduralen voor postpartum tubaligatiechirurgie na vaginale bevalling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van postpartum epidurale zoutoplossing-infusie op de reactivering van bevallings-epidurale katheters die worden gebruikt als anesthesietechniek voor PPTL na vaginale bevalling. Er wordt voorgesteld dat continue epidurale infusie van zoutoplossing de incidentie van katheterobstructie zal verminderen door stolling, fibrose of weefselverstopping te voorkomen en daardoor de reactiveringssnelheid te verbeteren. Voor zover wij weten, is dit een nieuwe methode om te proberen de snelheid van epidurale reactivering te verbeteren en als het succesvol is, zou het de huidige praktijk van alleen epidurale afdekken na de bevalling en later proberen te reactiveren voorafgaand aan PPTL, uitdagen. Dit kan mogelijk een nieuwe techniek worden die wordt gebruikt om de snelheid van epidurale reactivering voor PPTL te verbeteren.

Als de onderzoeksresultaten verbeterde arbeids-epidurale reactiveringspercentages laten zien, zouden voordelen zijn: verminderde patiëntmorbiditeit en meer comfort en tevredenheid van de patiënt door het vermijden van de risico's van extra neuraxiale procedures en algemene anesthesie. Deze risico's omvatten moeilijke of mislukte intubatie, aspiratie, hypotensie, hoofdpijn, postoperatieve misselijkheid en braken en keelpijn. Het verbeteren van de snelheid van epidurale reactivering kan ook resulteren in een grotere OK-efficiëntie en lagere kosten voor de patiënt en het ziekenhuis.

De onderzoekers hopen ook factoren op te helderen die verband houden met kathetermigratie of losraken en het daaropvolgende falen van epidurale reactivering. Bovendien hopen we te bepalen welk effect obesitas en de tijdsduur voorafgaand aan epidurale reactivering hebben op epidurale reactiveringspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • 18 tot 45 jaar
  • Opgenomen in MUSC tijdens de bevalling of voor het opwekken van de bevalling, resulterend in een vaginale bevalling, epidurale analgesie
  • Postpartum tubaligatie na bevalling
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke klasse 1, 2 en 3

Uitsluitingscriteria:

  • Kritiek zieke patiënten (patiënten opgenomen op de IC)
  • Cognitief gehandicapte personen (patiënten met een diagnose van cognitief tekort)
  • keizersnede
  • Doorboorde dura
  • Patiënten die deelnamen aan andere epidurale onderzoeksstudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Afgedekte ruggenprik
Bij groep 1 (controlegroep) wordt de epidurale katheter afgedekt en op zijn plaats gelaten.
ruggenprik wordt afgedekt zonder infusie van zoutoplossing.
Experimenteel: Normale zoutoplossing infusie
Groep 2 (behandeling) krijgt een epidurale infusie gestart met conserveermiddelvrije normale zoutoplossing met een continue snelheid van 4 ml/uur
Groep 2 (behandeling) krijgt een epidurale infusie gestart met conserveermiddelvrije normale zoutoplossing met een continue snelheid van 4 ml/uur
Andere namen:
  • 0,9% natriumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met succesvolle epidurale reactivering
Tijdsspanne: een jaar
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van continue postpartum epidurale zoutoplossing-infusie op de reactivering van bevallings-epiduralen voor postpartum tubaligatiechirurgie na vaginale bevalling.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers van wie de BMI de reactiveringssnelheid van epidurale bevallingen beïnvloedde voor postpartum tubaligatiechirurgie na vaginale bevalling.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aantal deelnemers bij wie de epidurale reactivatie is mislukt
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00033454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afgedekte ruggenprik

3
Abonneren