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分娩後の卵管結紮に対する分娩硬膜外麻酔の有効性

2018年10月19日 更新者:Medical University of South Carolina

分娩後の卵管結紮に対する分娩後硬膜外麻酔の有効性:分娩後の分娩後の卵管結紮に対する分娩後硬膜外麻酔の再活性化に対する分娩後の硬膜外生理食塩水注入の効果

この研究の目的は、経腟分娩後の分娩後の卵管結紮手術のための硬膜外分娩の再活性化に対する分娩後の硬膜外生理食塩水持続注入の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、経腟分娩後の PPTL の麻酔法として使用される陣痛硬膜外カテーテルの再活性化に対する産後の硬膜外生理食塩水注入の効果を判断することです。 持続的な硬膜外生理食塩水注入は、凝固、線維症、または組織の詰まりを防ぐことによってカテーテル閉塞の発生率を低下させ、したがって再活性化率を向上させることが提案されています。 私たちの知る限り、これは硬膜外の再活性化率を改善しようとする新しい方法であり、成功した場合、分娩後に硬膜外をキャッピングし、後でPPTLの前に再活性化を試みるという現在の慣行に挑戦するでしょう. これは、おそらく、PPTL の硬膜外再活性化率を改善するために使用される新しい技術になる可能性があります。

研究結果が陣痛硬膜外再活性化率の改善を示した場合、患者の罹患率が低下し、追加の神経軸処置や全身麻酔のリスクを回避することで、患者の快適性と満足度が向上するという利点があります。 これらのリスクには、挿管の困難または失敗、誤嚥、低血圧、頭痛、術後の吐き気と嘔吐、喉の痛みなどがあります。 硬膜外再活性化率の改善は、OR の効率を高め、患者と病院のコストを削減することにもつながります。

研究者はまた、カテーテルの移動または除去、およびその後の硬膜外再活性化の失敗に関連する要因を解明したいと考えています。 さらに、肥満と硬膜外再活性化前の時間の長さが硬膜外再活性化率にどのような影響を与えるかを判断したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 18~45歳
  • -分娩中または分娩の誘発のためにMUSCに入院し、経膣分娩をもたらします 硬膜外鎮痛
  • 分娩後の産後卵管結紮
  • 米国麻酔学会 (ASA) 物理クラス 1、2、および 3

除外基準:

  • 重症患者(ICUに入院している患者)
  • 認知障害者(認知障害と診断された患者)
  • 帝王切開
  • 穿刺された硬膜
  • 他の硬膜外研究に登録された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:硬膜外キャップ
グループ 1 (コントロール) は、硬膜外カテーテルをキャップし、そのままにします。
硬膜外麻酔は、生理食塩水注入なしでキャップされます。
実験的:通常の生理食塩水注入
グループ2(治療)は、4ml /時間の連続速度で防腐剤を含まない生理食塩水で硬膜外注入を開始します
グループ2(治療)は、4ml /時間の連続速度で防腐剤を含まない生理食塩水で硬膜外注入を開始します
他の名前:
  • 0.9% 塩化ナトリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜外再活性化に成功した参加者の数
時間枠:一年
この研究の目的は、経腟分娩後の分娩後の卵管結紮手術のための硬膜外分娩の再活性化に対する分娩後の硬膜外生理食塩水持続注入の効果を評価することです。
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
BMI が経膣分娩後の分娩後の卵管結紮手術の分娩硬膜外薬の再活性化率に影響を与えた参加者の数。
時間枠:一年
一年
硬膜外再活性化の失敗を経験した参加者の数
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Roberts, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月19日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00033454

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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