- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02564016
Työn epiduraalien tehokkuus synnytyksen jälkeiseen munanjohtimien sitomiseen
Synnytyksen jälkeisen munanjohtimen sidonnan tehokkuus: Synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutus synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivointiin synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidonnassa emättimen synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutus synnytyksen epiduraalikatetrien uudelleenaktivaatioon, joita käytetään PPTL:n anestesiatekniikana emättimen synnytyksen jälkeen. Jatkuvan epiduraalisen suolaliuoksen infuusion ehdotetaan vähentävän katetrin tukkeutumisen ilmaantuvuutta estämällä hyytymistä, fibroosia tai kudosten tukkeutumista ja siten parantavan uudelleenaktivaationopeuksia. Tietojemme mukaan tämä on uusi menetelmä epiduraalisen reaktivaationopeuden parantamiseksi, ja jos se onnistuu, se haastaisi nykyisen käytännön sulkea epiduraalit vain synnytyksen jälkeen ja yrittää myöhemmin uudelleenaktivointia ennen PPTL:ää. Tästä voi mahdollisesti tulla uusi tekniikka, jota käytetään parantamaan PPTL:n epiduraalista uudelleenaktivaatiota.
Jos tutkimustulokset osoittavat parantuneen synnytyksen epiduraalisen uudelleenaktivoitumisasteen, hyötyihin kuuluisivat potilaiden sairastuvuuden väheneminen ja parempi potilaan mukavuus ja tyytyväisyys, kun vältytään ylimääräisistä neuraksiaalisista toimenpiteistä sekä yleisanestesian riskeistä. Näitä riskejä ovat vaikea tai epäonnistunut intubaatio, aspiraatio, hypotensio, päänsärky, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu sekä kurkkukipu. Epiduraalisen reaktivaationopeuden parantaminen voi myös parantaa OR-tehokkuutta ja pienentää potilaan ja sairaalan kustannuksia.
Tutkijat toivovat myös selvittävänsä tekijöitä, jotka liittyvät katetrin siirtymiseen tai irtoamiseen ja sitä seuraavaan epiduraalisen uudelleenaktivaation epäonnistumiseen. Lisäksi toivomme saavamme selville, mikä vaikutus liikalihavuudella ja epiduraalista reaktivaatiota edeltäneellä aikavälillä on epiduraalisen uudelleenaktivoitumisnopeuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- 18-45 vuoden iässä
- Päästettiin MUSC:hen synnytyksen aikana tai synnytyksen käynnistämiseksi, mikä johtaa epiduraalikivunlievitykseen
- Synnytyksen jälkeinen munanjohdinsidonta synnytyksen jälkeen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka 1, 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat (potilaat, jotka on otettu teho-osastolle)
- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt (potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta)
- Keisarileikkaus toimitus
- Rei'itetty kovakalvo
- Muihin epiduraalitutkimuksiin otetut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päällinen epiduraali
Ryhmässä 1 (kontrolli) epiduraalikatetri suljetaan ja jätetään paikalleen.
|
epiduraali suljetaan ilman suolaliuosta.
|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Ryhmälle 2 (hoito) aloitetaan epiduraaliinfuusio säilöntäainevapaalla normaalilla suolaliuoksella jatkuvalla nopeudella 4 ml/tunti
|
Ryhmälle 2 (hoito) aloitetaan epiduraaliinfuusio säilöntäainevapaalla normaalilla suolaliuoksella jatkuvalla nopeudella 4 ml/tunti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on onnistunut epiduraaliaktivointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutusta synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivointiin synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidontaleikkauksessa emättimen synnytyksen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden BMI vaikutti synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivaatioon synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidontaleikkauksessa emättimen synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat epiduraalisen uudelleenaktivoinnin epäonnistumisen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00033454
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päällinen epiduraali
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaAnalgesia | AnestesiaYhdysvallat, Kanada
-
Zongxun LinValmis
-
Ataturk UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisGynekologinen sairaus, joka vaatii laparoskooppista kohdunpoistoa hermopuudutuksessaEgypti