Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työn epiduraalien tehokkuus synnytyksen jälkeiseen munanjohtimien sitomiseen

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Synnytyksen jälkeisen munanjohtimen sidonnan tehokkuus: Synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutus synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivointiin synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidonnassa emättimen synnytyksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutusta synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivointiin synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidontaleikkauksessa emättimen synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutus synnytyksen epiduraalikatetrien uudelleenaktivaatioon, joita käytetään PPTL:n anestesiatekniikana emättimen synnytyksen jälkeen. Jatkuvan epiduraalisen suolaliuoksen infuusion ehdotetaan vähentävän katetrin tukkeutumisen ilmaantuvuutta estämällä hyytymistä, fibroosia tai kudosten tukkeutumista ja siten parantavan uudelleenaktivaationopeuksia. Tietojemme mukaan tämä on uusi menetelmä epiduraalisen reaktivaationopeuden parantamiseksi, ja jos se onnistuu, se haastaisi nykyisen käytännön sulkea epiduraalit vain synnytyksen jälkeen ja yrittää myöhemmin uudelleenaktivointia ennen PPTL:ää. Tästä voi mahdollisesti tulla uusi tekniikka, jota käytetään parantamaan PPTL:n epiduraalista uudelleenaktivaatiota.

Jos tutkimustulokset osoittavat parantuneen synnytyksen epiduraalisen uudelleenaktivoitumisasteen, hyötyihin kuuluisivat potilaiden sairastuvuuden väheneminen ja parempi potilaan mukavuus ja tyytyväisyys, kun vältytään ylimääräisistä neuraksiaalisista toimenpiteistä sekä yleisanestesian riskeistä. Näitä riskejä ovat vaikea tai epäonnistunut intubaatio, aspiraatio, hypotensio, päänsärky, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu sekä kurkkukipu. Epiduraalisen reaktivaationopeuden parantaminen voi myös parantaa OR-tehokkuutta ja pienentää potilaan ja sairaalan kustannuksia.

Tutkijat toivovat myös selvittävänsä tekijöitä, jotka liittyvät katetrin siirtymiseen tai irtoamiseen ja sitä seuraavaan epiduraalisen uudelleenaktivaation epäonnistumiseen. Lisäksi toivomme saavamme selville, mikä vaikutus liikalihavuudella ja epiduraalista reaktivaatiota edeltäneellä aikavälillä on epiduraalisen uudelleenaktivoitumisnopeuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • 18-45 vuoden iässä
  • Päästettiin MUSC:hen synnytyksen aikana tai synnytyksen käynnistämiseksi, mikä johtaa epiduraalikivunlievitykseen
  • Synnytyksen jälkeinen munanjohdinsidonta synnytyksen jälkeen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka 1, 2 ja 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat (potilaat, jotka on otettu teho-osastolle)
  • Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt (potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta)
  • Keisarileikkaus toimitus
  • Rei'itetty kovakalvo
  • Muihin epiduraalitutkimuksiin otetut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päällinen epiduraali
Ryhmässä 1 (kontrolli) epiduraalikatetri suljetaan ja jätetään paikalleen.
epiduraali suljetaan ilman suolaliuosta.
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Ryhmälle 2 (hoito) aloitetaan epiduraaliinfuusio säilöntäainevapaalla normaalilla suolaliuoksella jatkuvalla nopeudella 4 ml/tunti
Ryhmälle 2 (hoito) aloitetaan epiduraaliinfuusio säilöntäainevapaalla normaalilla suolaliuoksella jatkuvalla nopeudella 4 ml/tunti
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on onnistunut epiduraaliaktivointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan synnytyksen jälkeisen epiduraalisen suolaliuosinfuusion vaikutusta synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivointiin synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidontaleikkauksessa emättimen synnytyksen jälkeen.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden BMI vaikutti synnytyksen epiduraalien uudelleenaktivaatioon synnytyksen jälkeisessä munanjohtimien sidontaleikkauksessa emättimen synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat epiduraalisen uudelleenaktivoinnin epäonnistumisen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033454

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päällinen epiduraali

Tilaa