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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564016
Efficacité des péridurales de travail pour la ligature des trompes post-partum
Efficacité des péridurales de travail pour la ligature des trompes post-partum : effet de la perfusion péridurale de solution saline post-partum sur la réactivation des péridurales de travail pour la ligature des trompes post-partum après un accouchement vaginal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet de l'infusion saline péridurale post-partum sur la réactivation des cathéters épiduraux de travail qui sont utilisés comme technique d'anesthésie pour le PPTL après un accouchement vaginal. Il est proposé qu'une perfusion péridurale continue de solution saline réduise l'incidence de l'obstruction du cathéter en prévenant la formation de caillots, de fibroses ou de colmatages tissulaires et améliore donc les taux de réactivation. À notre connaissance, il s'agit d'une nouvelle méthode pour tenter d'améliorer le taux de réactivation péridurale et, en cas de succès, elle remettrait en question la pratique actuelle consistant à ne plafonner les péridurales qu'après l'accouchement et à tenter plus tard la réactivation avant le PPTL. Cela pourrait éventuellement devenir une nouvelle technique utilisée pour améliorer le taux de réactivation épidurale du PPTL.
Si les résultats de l'étude montrent une amélioration des taux de réactivation péridurale du travail, les avantages incluraient une diminution de la morbidité des patients et un plus grand confort et une plus grande satisfaction des patients en évitant les risques de procédures neuraxiales supplémentaires ainsi que l'anesthésie générale. Ces risques comprennent l'intubation difficile ou ratée, l'aspiration, l'hypotension, les maux de tête, les nausées et vomissements postopératoires et les maux de gorge. L'amélioration du taux de réactivation péridurale pourrait également entraîner une plus grande efficacité de la salle d'opération et une diminution des coûts pour le patient et l'hôpital.
Les chercheurs espèrent également élucider les facteurs associés à la migration ou au délogement du cathéter et à l'échec ultérieur de la réactivation péridurale. De plus, nous espérons déterminer quel effet l'obésité et la durée de la réactivation épidurale antérieure ont sur les taux de réactivation épidurale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- 18 à 45 ans
- Admis au MUSC pendant le travail ou pour le déclenchement du travail entraînant un accouchement vaginal analgésie péridurale
- Ligature des trompes post-partum après l'accouchement
- Classe physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients gravement malades (patients admis aux soins intensifs)
- Personnes atteintes de troubles cognitifs (patients avec un diagnostic de déficit cognitif)
- Accouchement par césarienne
- Durée perforée
- Patients inscrits à d'autres études de recherche sur la péridurale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Péridurale plafonnée
Le groupe 1 (contrôle) aura le cathéter épidural coiffé et laissé en place.
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la péridurale sera plafonnée sans infusion saline.
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Expérimental: Perfusion saline normale
Le groupe 2 (traitement) recevra une perfusion péridurale initiée avec une solution saline normale sans conservateur à un débit continu de 4 ml/heure
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Le groupe 2 (traitement) recevra une perfusion péridurale initiée avec une solution saline normale sans conservateur à un débit continu de 4 ml/heure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une réactivation épidurale réussie
Délai: un ans
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Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une perfusion péridurale saline post-partum continue sur la réactivation des péridurales de travail pour la chirurgie de ligature des trompes post-partum après un accouchement vaginal.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants dont l'IMC a affecté le taux de réactivation des péridurales de travail pour la chirurgie de ligature des trompes post-partum après l'accouchement vaginal.
Délai: un ans
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un ans
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Nombre de participants ayant subi un échec de réactivation épidurale
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00033454
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