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Efficacité des péridurales de travail pour la ligature des trompes post-partum

19 octobre 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Efficacité des péridurales de travail pour la ligature des trompes post-partum : effet de la perfusion péridurale de solution saline post-partum sur la réactivation des péridurales de travail pour la ligature des trompes post-partum après un accouchement vaginal

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une perfusion péridurale saline post-partum continue sur la réactivation des péridurales de travail pour la chirurgie de ligature des trompes post-partum après un accouchement vaginal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette recherche est de déterminer l'effet de l'infusion saline péridurale post-partum sur la réactivation des cathéters épiduraux de travail qui sont utilisés comme technique d'anesthésie pour le PPTL après un accouchement vaginal. Il est proposé qu'une perfusion péridurale continue de solution saline réduise l'incidence de l'obstruction du cathéter en prévenant la formation de caillots, de fibroses ou de colmatages tissulaires et améliore donc les taux de réactivation. À notre connaissance, il s'agit d'une nouvelle méthode pour tenter d'améliorer le taux de réactivation péridurale et, en cas de succès, elle remettrait en question la pratique actuelle consistant à ne plafonner les péridurales qu'après l'accouchement et à tenter plus tard la réactivation avant le PPTL. Cela pourrait éventuellement devenir une nouvelle technique utilisée pour améliorer le taux de réactivation épidurale du PPTL.

Si les résultats de l'étude montrent une amélioration des taux de réactivation péridurale du travail, les avantages incluraient une diminution de la morbidité des patients et un plus grand confort et une plus grande satisfaction des patients en évitant les risques de procédures neuraxiales supplémentaires ainsi que l'anesthésie générale. Ces risques comprennent l'intubation difficile ou ratée, l'aspiration, l'hypotension, les maux de tête, les nausées et vomissements postopératoires et les maux de gorge. L'amélioration du taux de réactivation péridurale pourrait également entraîner une plus grande efficacité de la salle d'opération et une diminution des coûts pour le patient et l'hôpital.

Les chercheurs espèrent également élucider les facteurs associés à la migration ou au délogement du cathéter et à l'échec ultérieur de la réactivation péridurale. De plus, nous espérons déterminer quel effet l'obésité et la durée de la réactivation épidurale antérieure ont sur les taux de réactivation épidurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • 18 à 45 ans
  • Admis au MUSC pendant le travail ou pour le déclenchement du travail entraînant un accouchement vaginal analgésie péridurale
  • Ligature des trompes post-partum après l'accouchement
  • Classe physique 1, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Patients gravement malades (patients admis aux soins intensifs)
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs (patients avec un diagnostic de déficit cognitif)
  • Accouchement par césarienne
  • Durée perforée
  • Patients inscrits à d'autres études de recherche sur la péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Péridurale plafonnée
Le groupe 1 (contrôle) aura le cathéter épidural coiffé et laissé en place.
la péridurale sera plafonnée sans infusion saline.
Expérimental: Perfusion saline normale
Le groupe 2 (traitement) recevra une perfusion péridurale initiée avec une solution saline normale sans conservateur à un débit continu de 4 ml/heure
Le groupe 2 (traitement) recevra une perfusion péridurale initiée avec une solution saline normale sans conservateur à un débit continu de 4 ml/heure
Autres noms:
  • Chlorure de sodium à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une réactivation épidurale réussie
Délai: un ans
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une perfusion péridurale saline post-partum continue sur la réactivation des péridurales de travail pour la chirurgie de ligature des trompes post-partum après un accouchement vaginal.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants dont l'IMC a affecté le taux de réactivation des péridurales de travail pour la chirurgie de ligature des trompes post-partum après l'accouchement vaginal.
Délai: un ans
un ans
Nombre de participants ayant subi un échec de réactivation épidurale
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00033454

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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