Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förlossningsepiduraler för postpartum tubal Ligation

19 oktober 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Effekten av förlossningsepidural för postpartum tubal ligering: Effekt av postpartum epidural saltlösningsinfusion på reaktivering av förlossningsepidural för postpartum tubal ligering efter vaginal förlossning

Målet med denna studie är att utvärdera effekten av kontinuerlig postpartum epidural saltlösningsinfusion på reaktiveringen av förlossningsepidural för postpartum tubal ligering efter vaginal förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att fastställa effekten av postpartum epidural saltlösningsinfusion på reaktiveringen av förlossningsepduralkatetrar som används som anestesiteknik för PPTL efter vaginal förlossning. Det föreslås att kontinuerlig epidural saltlösningsinfusion kommer att minska förekomsten av kateterobstruktion genom att förhindra koagel, fibros eller vävnadstilltäppning och därför förbättra reaktiveringshastigheten. Såvitt vi vet är detta en ny metod för att försöka förbättra epidural reaktiveringshastighet och om den lyckas skulle den utmana den nuvarande praxisen att endast täcka epiduraler efter förlossningen och senare försöka reaktivering före PPTL. Detta kan möjligen bli en ny teknik som används för att förbättra graden av epidural reaktivering för PPTL.

Om studieresultaten visar förbättrade förlossningsepduralreaktiveringsfrekvenser, skulle fördelarna inkludera minskad patientsjuklighet och större patientkomfort och tillfredsställelse genom att undvika riskerna med ytterligare neuraxiella procedurer såväl som generell anestesi. Dessa risker inkluderar svår eller misslyckad intubation, aspiration, hypotoni, huvudvärk, postoperativt illamående och kräkningar och ont i halsen. Förbättrad epidural reaktiveringshastighet kan också resultera i större operationseffektivitet och minskade kostnader för patienten och sjukhuset.

Utredarna hoppas också kunna klarlägga faktorer associerade med katetermigrering eller förskjutning och efterföljande misslyckande med epidural reaktivering. Dessutom hoppas vi kunna fastställa vilken effekt fetma och hur lång tid innan epidural reaktivering har på epidural reaktiveringshastighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • 18 till 45 år
  • Antagen till MUSC under förlossning eller för induktion av förlossning som resulterar i en vaginal förlossning epidural analgesi
  • Postpartum tubal ligering efter förlossning
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk klass 1, 2 och 3

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter (patienter inlagda på ICU)
  • Kognitivt nedsatta personer (patienter med diagnosen kognitivt underskott)
  • Kejsarsnitt förlossning
  • Punkterad dura
  • Patienter inskrivna i andra epidurala forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kapslad epidural
Grupp 1 (kontroll) kommer att ha epiduralkatetern kapad och kvar på plats.
epidural kommer att täckas utan infusion av saltlösning.
Experimentell: Normal saltlösningsinfusion
Grupp 2 (behandling) kommer att ha en epidural infusion initierad med konserveringsmedelsfri normal koksaltlösning med en kontinuerlig hastighet av 4 ml/timme
Grupp 2 (behandling) kommer att ha en epidural infusion initierad med konserveringsmedelsfri normal koksaltlösning med en kontinuerlig hastighet av 4 ml/timme
Andra namn:
  • 0,9% natriumklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med framgångsrik epidural reaktivering
Tidsram: ett år
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av kontinuerlig postpartum epidural saltlösningsinfusion på reaktiveringen av förlossningsepidural för postpartum tubal ligering efter vaginal förlossning.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare vars BMI påverkade reaktiveringsfrekvensen för förlossningsepidural för postpartum Tubal Ligation Surgery efter vaginal förlossning.
Tidsram: ett år
ett år
Antal deltagare som upplevde epidural reaktiveringsfel
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00033454

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera