수면 무호흡증 환자의 HR에 대한 옥시토신
폐쇄성 수면 무호흡증으로 인한 수면 변화에 대한 옥시토신의 영향
지원자에게 옥시토신을 비강으로 투여하면 부교감신경이 크게 증가하고 교감신경 심장 조절이 감소합니다. OSA는 심혈관 위험 요인이 높은 매우 널리 퍼진 질병이지만, 이 질병은 여전히 치료가 잘 되지 않습니다. 심혈관 조절에서 옥시토신의 역할에 대해 위에 자세히 설명된 현재 문헌과 새로운 기초 과학 결과를 기반으로 하는 이 제안은 OSA 환자의 재발성 야간 무호흡증 동안 옥시토신 투여가 심혈관 부작용을 개선하는지 여부를 테스트할 것입니다. 이 프로젝트는 이 중요한 가설을 보다 철저하게 대규모 임상 시험에서 테스트하기 위해 NIH 자금을 확보하기 위한 기초를 마련하고 예비 데이터를 제공할 것입니다.
이 연구에서는 비강 내 옥시토신이 수면 무호흡증 환자에게 심혈관계에 긍정적인 이점을 주는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 A: 8개 과목
8 최근 표준 "수면 실험실" 진단 수면다원검사 또는 "가정" PSG 테스트를 받고 OSA 진단을 받은 피험자는 연구에 참여하여 옥시토신 치료의 유익한 효과를 평가할 것입니다.
이들 8명의 피험자는 "수면 실험실에서" OSA 진단을 받은 경우 표준 치료 의료 지침에 대해 받은 것과 동일한 "수면 실험실에서" 진단 수면다원검사를 받게 됩니다. 이 연구 수면다원검사는 OSA 진단 PSG 후 4주 이내에 수행되어야 합니다.
이들 8명의 피험자는 OSA를 진단하기 위한 표준 치료에서 받은 것과 동일한 또 다른 "수면 실험실에서" 진단 수면다원검사를 받게 됩니다. 연구 수면 다원검사 전 1시간 이내에 피험자에게 비강 내로 옥시토신(40 IU)을 투여합니다. 결과 측정이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20036
- GW-Medical Faculty Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 민족 배경의 남성 또는 여성
- 최근 표준 "수면 연구실 내" 진단 다원조영술(치료 의료 지침 표준에 따라) 또는 코호트 B에 대한 "가정" 진단 테스트를 받고 OSA 진단을 받은 피험자는 다음 그룹에 모집됩니다. 옥시토신 치료의 유익한 효과를 평가하기 위한 연구입니다.
제외 기준:
임신 또는 수유 중인 여성, 또는 가임 연령의 여성 중 겪을 의사가 없는 여성. 임신을 예방하는 방법
가임기 여성 대상체는 출산 경험이 없는 비폐경 여성이다. 자궁절제술, 양측 난소절제술, 또는 의학적으로 입증된 난소 부전. 폐경기. 다음 중 하나가 있을 때 여성에게 발생한 것으로 추정할 수 있습니다.
- 이전의 완전 양측 난소 절제술에 대한 적절한 의료 기록 또는
- 난소부전으로 인해 이전에 발생하던 월경이 영구적으로 중단되는 것입니다. 호르몬 결핍에 대한 문서. 난소 호르몬 결핍은 다음과 같이 기록되어 있습니다. 혈청 난포자극호르몬(FSH) 수치가 폐경기 이후 수준으로 상승했습니다. . 범위는 호르몬 분석이 수행되는 실험실 참조 범위를 기준으로 합니다.
- 폐경은 마지막 월경일로부터 12개월 후에 발생하는 것으로 정의되며 . 월경주기의 끝
- 심장 자율신경 기능에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 피험자(예: 베타 차단제)
- 흡연자
- 영어로 된 질문을 읽거나 질문에 대답할 수 없는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
이들 8명의 피험자는 "수면 실험실에서" OSA 진단을 받은 경우 표준 치료 의료 지침에 대해 받은 것과 동일한 "수면 실험실에서" 진단 수면다원검사를 받게 됩니다.
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비강 내 옥시토신 투여가 OSA 환자의 야간 무호흡 중에 발생하는 유해한 저산소증/고탄산증 유발 심박수 변화를 둔화시키는지 테스트하기 위해 최근 OSA 진단을 받은 환자 그룹의 심박수 변화를 조사할 것입니다. 최근 표준 "수면 실험실에서" 진단 수면다원검사(연구 목적이 아닌 치료 의료 지침의 표준에 따라)를 받고 OSA 진단을 받은 8명의 피험자가 옥시토신의 유익한 효과를 평가하기 위한 연구에 모집됩니다. 치료.
다른 이름들:
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실험적: 옥시토신
이들 피험자들은 OSA를 진단하기 위한 표준 치료에서 받은 것과 동일한 또 다른 "수면 실험실에서" 진단 수면다원검사를 받게 됩니다.
연구 수면 다원검사 전 1시간 이내에 피험자에게 비강 내로 옥시토신(40 IU)을 투여합니다.
결과 측정이 평가됩니다.
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비강 내 옥시토신 투여가 OSA 환자의 야간 무호흡 중에 발생하는 유해한 저산소증/고탄산증 유발 심박수 변화를 둔화시키는지 테스트하기 위해 최근 OSA 진단을 받은 환자 그룹의 심박수 변화를 조사할 것입니다. 최근 표준 "수면 실험실에서" 진단 수면다원검사(연구 목적이 아닌 치료 의료 지침의 표준에 따라)를 받고 OSA 진단을 받은 8명의 피험자가 옥시토신의 유익한 효과를 평가하기 위한 연구에 모집됩니다. 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저호흡 증상의 빈도
기간: 단일 야간 수면 연구 기간(가변)
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저호흡증은 환기가 30% 감소하여 최소 10초 동안 지속되고 동맥 포화도가 4% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
저호흡 사건의 빈도는 밤새 수면 연구 중에 이러한 사건이 발생한 횟수입니다.
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단일 야간 수면 연구 기간(가변)
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무호흡증 발생 빈도
기간: 밤새 수면 연구 기간(가변)
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무호흡증은 최소 10초 동안 지속되는 피크 신호 편위의 90% 감소 사례로 정의됩니다.
무호흡 사건의 빈도는 단일 밤새 수면 연구 중에 이러한 사건이 발생한 발생률입니다.
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밤새 수면 연구 기간(가변)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivek Jain, MD, The George Washington University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GWU_IRB_41333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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