복합적인 병적 비만과 NAFLD를 동반한 청소년의 위소매절제술
위소매절제술이 복합병적 비만과 NAFLD를 동반한 청소년의 간 및 대사 이상에 미치는 영향
소아 비만은 전 세계적으로 중요한 건강 문제가 되어 비만 관련 이환율의 조기 발병을 증가시킵니다. 이 현상은 어린 시절과 청소년기부터 시작하여 심각한 건강 합병증의 발병률을 증가시켰습니다. 식이 요법과 규칙적인 신체 활동을 포함한 생활 방식 개입은 현재 의료 관리의 초석입니다. 불행하게도 이러한 개입은 건강 결과를 변화시키는 데 필요한 의미 있고 오래 지속되는 체중 감량을 제공하는 데 종종 비효율적입니다. 엄선된 환자를 대상으로 비만 수술을 시행하여 체중 감량을 유도하는 소아 및 청소년의 비만에 대한 조기 개입이 성인 비만 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 포함한 비만 관련 질환의 위험을 획기적으로 줄일 수 있음이 입증되었습니다. ).
최근의 증거는 비만 수술이 병적 비만의 영향을 받는 환자의 대사 합병증과 간 침범을 개선할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 합병증이 있는 BMI>40kg/m2
- 제2형 당뇨병
- 중등도에서 중증 수면 무호흡증
- 가성 뇌종양
- 섬유증이 진행된 NASH(ISHAK 점수>1)
- BMI>50kg/m2, 경미한 합병증 동반
- 고혈압
- 이상지질혈증
- 가벼운 폐쇄성 수면 무호흡증
- 만성 정맥 부전
- 지방층염
- 요실금
- 일상 생활 활동 장애
- NASH
- 위식도 역류 질환
- 심한 심리적 고통
- 체중과 관련된 관절병증
제외 기준:
- 문서화된 약물 남용 문제
- 의학적으로 교정 가능한 비만의 원인
- 수술 후 치료, 현재 임신 또는 모유 수유 순응도를 저해할 수 있는 장애
본 연구에 포함된 환자들은 ESPGHAN(European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology And Nutrition) 간장위원회의 중증 비만 청소년의 비만 수술에 대한 최근 적응증에 따라 등록되었다(JPGN 2015;60: 550-561).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위소매절제술
이 환자들은 생활 습관 중재(저칼로리 식이요법 및 신체 활동)와 관련하여 복강경 위소매절제술로 외과적으로 치료를 받습니다.
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이 환자들(아닙니다. 20) 임상적 및 심리적 평가(보조적 매개변수, 혈압 및 개인 및 가족력), 혈액 검사(간 기능 검사(LFT), 요산, 지질 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT)와 함께 글루코-인슐린 프로필)에 의해 평가됨 , 등록 당시 복부 초음파. 그들은 생활 습관 개입과 관련된 복강경 위소매절제술로 치료를 받습니다. 외과 개입과 동시에 간 생검이 수행됩니다. LSG 후 6개월 및 12개월에 환자는 실험실, 임상 및 초음파 평가로 평가됩니다. 또한 1년 후 LSG 간 생검을 반복합니다. |
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실험적: 라이프스타일 개입
이 환자들은 생활 습관 중재(저칼로리 식단 및 신체 활동)로 치료를 받습니다.
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이 환자들(아닙니다. 20) 임상적 및 심리적 평가(보조적 매개변수, 혈압 및 개인 및 가족력), 혈액 검사(간 기능 검사(LFT), 요산, 지질 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT)와 함께 글루코-인슐린 프로필)에 의해 평가됨 , 등록 당시 복부 초음파. 그들은 라이프 스타일 개입으로 치료됩니다. 등록 후 6개월 및 12개월에 환자는 실험실, 임상 및 초음파 평가로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 매개변수 개선
기간: 12 개월
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콜레스테롤(mg/dl), 트리글리세리드(mg/dl), HDL(mg/dl), LDL(mg/dl), 요산(mg/dl) 및 글루코-인슐린혈증 프로필의 혈청 수준(임상 중 혈청 농도) 개선 표준 경구 포도당 내성 검사 - OGTT)
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12 개월
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간 매개변수 개선
기간: 12 개월
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Aspartate aminotransferases(U/L) 및 Alanine aminotransferases(U/L) 혈청 수준의 개선
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 조직학의 개선
기간: 12 개월
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위소매절제술을 받은 환자에서 비알코올성 지방간염 점수(NAS 점수)로 평가한 간 조직학의 개선
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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