病的肥満とNAFLDを合併した若者に対するスリーブ状胃切除術
複雑な病的肥満およびNAFLDを有する青年における肝臓および代謝異常に対するスリーブ状胃切除術の影響
小児肥満は世界中で重大な健康問題となっており、肥満に関連した早期発症が増加しています。 この現象により、小児期や青年期から深刻な健康合併症の発生率が増加しています。 食事や定期的な身体活動などのライフスタイルへの介入は、現在の医学管理の基礎です。 残念ながら、これらの介入は、健康転帰を変えるために必要な有意義で長期的な減量を実現するには効果がないことがよくあります。 小児および青少年の肥満に早期に介入し、慎重に選択した患者に肥満手術を実施して体重減少を誘導すると、成人期の肥満および非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）などの肥満関連疾患のリスクを劇的に低減できることが実証されています。 ）。
最近の証拠は、肥満手術が病的肥満患者の代謝性合併症と肝臓病変を改善できることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI > 40 kg/m2、重度の併存疾患のある方
- 2型糖尿病
- 中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群
- 偽脳腫瘍
- 進行した線維化を伴うNASH（ISHAKスコア>1）
- BMI > 50 kg/m2、軽度の併存疾患がある
- 高血圧
- 脂質異常症
- 軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 慢性静脈不全
- 脂肪織炎
- 尿失禁
- 日常生活活動の障害
- ナッシュ
- 胃食道逆流症
- 重度の精神的苦痛
- 体重に関連する関節症
除外基準:
- 文書化された薬物乱用問題
- 医学的に修正可能な肥満の原因
- 術後治療、妊娠中、授乳中のアドヒアランスを損なう可能性のある障害
本研究に含まれる患者は、欧州小児胃腸病学・肝臓学・栄養学会（ESPGHAN）肝臓病委員会の重度肥満青年における肥満手術の最近の適応に従って登録された（JPGN 2015;60:550-561）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スリーブ状胃切除術
これらの患者は、ライフスタイル介入（低カロリーの食事と身体活動）に関連して、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術による外科的治療を受けています。
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これらの患者（いいえ。 20）は、臨床的および心理的評価（補助パラメータ、血圧、個人歴および家族歴）、血液検査（肝機能検査（LFT）、尿酸、脂質および経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）によるグルコインスリン血症プロファイル）によって評価されます。 、登録時の腹部超音波検査。 彼らは、ライフスタイル介入を伴う腹腔鏡下スリーブ状胃切除術で治療されます。 外科的介入と同時に肝生検が行われます。 LSG の 6 か月後と 12 か月後に、患者は臨床検査、臨床検査、および超音波検査による評価を受けます。 さらに、LSG肝生検の1年後に再検査されます。 |
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実験的：ライフスタイルへの介入
これらの患者は、ライフスタイル介入（低カロリーの食事と身体活動）で治療されます。
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これらの患者（いいえ。 20）は、臨床的および心理的評価（補助パラメータ、血圧、個人歴および家族歴）、血液検査（肝機能検査（LFT）、尿酸、脂質および経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）によるグルコインスリン血症プロファイル）によって評価されます。 、登録時の腹部超音波検査。 彼らは生活習慣の介入によって治療されます。 登録後 6 か月および 12 か月後に、患者は臨床検査、臨床検査および超音波検査による評価を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝パラメータの改善
時間枠：12ヶ月
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コレステロール（mg/dl）、トリグリセリド（mg/dl）、HDL（mg/dl）、LDL（mg/dl）、尿酸（mg/dl）、グルコインスリン血症プロフィール（運動中の血清濃度）の血清レベルの改善標準経口ブドウ糖負荷試験 - OGTT)
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12ヶ月
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肝臓パラメータの改善
時間枠：12ヶ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (U/L) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (U/L) の血清レベルの改善
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓の組織構造の改善
時間枠：12ヶ月
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スリーブ状胃切除術を受けた患者における非アルコール性脂肪性肝炎スコア (NAS スコア) として評価される肝組織構造の改善
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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