노인의 인지 두뇌 훈련
Fit Brains 훈련이 노인의 인지 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 FBT가 노인의 인지 기능에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다. 또한 연구자들은 Fit Brains 훈련 전에 한 번의 유산소 운동이 인지 및 뇌 결과 모두에 대한 훈련 효과를 확대하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
목표:
1) Fit Brains 훈련(FBT)의 효과와 FBT(Ex-FBT) 이전의 한 번의 유산소 운동 효과를 BAT(대조군) 프로그램과 함께 두 노인 모두의 인지 능력에 비교하기 위해; 2) 뇌 구조 및 기능 i에 대한 FBT 및 Ex-FBT와 BAT의 효과를 탐색하기 위해; 3) 개입 효과(즉, FBT 및 Ex-FBT)가 인지 상태(즉, MCI 여부)에 의해 조절되는지 여부를 탐색하기 위해; 4) Ex-FBT가 FBT에 비해 추가적인 이점이 있는지 알아보기 위해; 및 5) 잠재적인 이점이 1년 추적 조사에서 유지되는지 여부를 탐색합니다.
연구 방법:
조사관은 120명의 노인(즉, 각 실험 그룹에서 40명)을 대상으로 8주간 개념 증명 평가자 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 참가자 중 일부는 기준선 및 8주에 MRI 스캔을 수행합니다.
편견을 줄이기 위해 모든 평가자는 참가자의 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 세 그룹(즉, FBT, Ex-FBT 또는 SCT) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. FBT 그룹 참가자는 Djavad Mowafaghian Center for Brain Health 또는 Center for Hip Health and Mobility에서 8주 동안 주당 3회의 공식 교육 세션에 참석해야 합니다. 각 세션은 60분 동안 진행됩니다. 또한 참가자는 일주일에 집에서 1시간씩 추가로 3번의 교육 세션을 완료해야 합니다. 따라서 참가자는 8주 동안 총 48시간의 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
Ex-FBT에 무작위 배정된 참가자는 Djavad Mowafaghian Center for Brain Health 또는 Center for Hip Health and Mobility에서 8주 동안 주당 3회의 공식 교육 세션에 참석해야 합니다. 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 참가자들은 야외에서 15분간 도보로 훈련을 시작합니다. 15분 걷기 후에 45분 FBT 세션(FBT 프로그램)이 이어집니다. 또한 참가자는 집에서 3개의 추가 1시간 교육 세션을 완료해야 합니다(즉, 15분 걷기에 이어 45분 FBT 교육). 따라서 참가자들은 8주 동안 총 48시간의 인지 + 보행 훈련을 이수하게 됩니다.
BAT 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 Djavad Mowafaghian Center for Brain Health 및/또는 Center for Hip Health and Mobility에서 8주 동안 주당 3회의 정식 교육 세션에 참석해야 합니다. 구체적으로 참가자들은 8주 동안 총 8시간의 샴 인지 훈련, 8시간의 샴 운동 훈련(Centre for Hip Health and Mobility), 8시간의 교육을 이수하게 된다. 따라서 참가자는 8주 동안 총 24시간의 가짜 훈련을 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세에서 85세 사이
- 고등학교 교육을 마친
- 자신의 집에서 생활
- 허용되는 시각 및 청각 예민함으로 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- Mini-Mental State Examination 점수로 표시되는 일반 인지 기능을 보존했습니다.
- Lawton 및 Brody 일상 생활 척도 도구 활동에서 점수 > 6/8
- 8주 연구 기간 동안 고정 용량의 항치매 약물(예: 도네페질, 갈란타민 등)을 시작할 것으로 예상되지 않거나 안정적일 것
- 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 신체 활동 준비 설문지를 기반으로 15분간 빠르게 걷기에 적합합니다. 그리고
- 개인이 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서를 제공합니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 치매 진단
- AD, 혈관성 치매(VaD) 또는 둘 다(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 헌팅턴병, 전측두엽 치매 등)
- 임상적으로 유의한 말초 신경병증 또는 이동성을 손상시키는 심각한 근골격계 또는 관절 질환이 있는 자로서 가족 주치의가 판단한 자
- 뚜렷한 항콜린제(예: 아미트립틸린), 주요 진정제(예: 전형적인 및 비정형 항정신병제) 및 항경련제(예: 가바펜틴, 발프로산 등)를 포함한 항콜린제와 같이 인지 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우
- 동시 임상 약물 시험에 참여할 계획이거나 이미 등록
MRI 하위 집합에 대한 특정 제외 기준:
- 참가자는 UBC MRI 연구 센터의 특정 스캔 요구 사항을 충족하지 않습니다. 구체적으로, 수사관은 심장박동기, 뇌동맥류 클립, 인공와우 이식, 지난 6주 이내에 수술 또는 문신을 한 사람, 신경 또는 뼈에 대한 전기 자극기, 이식된 주입 펌프, 금속 조각과 관련된 안구 손상 이력, 인공 심장 판막이 있는 사람을 제외합니다. , 정형외과 하드웨어, 기타 금속 보철물, 혈관의 코일, 카테터 또는 필터, 귀 또는 눈 이식, 총알 또는 기타 금속 파편.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fit Brains 교육
건강한 참가자와 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 참가자 모두 8주 동안 일주일에 6시간씩 인지 훈련 프로그램(Fit Brains 훈련)을 수행하게 됩니다.
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이 시간별 수업은 모바일 장치(태블릿/iPad)에서 인지 두뇌 훈련(Rosetta Stone의 Fit Brains)으로 구성됩니다.
Fit Brains는 실행 기능, 기억력, 집중력/주의, 시각-공간 능력 및 처리 속도의 5가지 인지 영역 중 하나를 목표로 하는 60개 이상의 다양한 훈련 게임을 제공합니다.
각 게임은 정확히 60초 동안 지속되며, 그 동안 개인은 최대한 많은 질문에 올바르게 답하는 것을 목표로 합니다.
정답을 맞힐 때마다 게임의 난이도가 높아집니다.
각 게임에는 세 가지 난이도가 있습니다: 1) 초보자; 2) 중간; 3) 고급.
다른 이름들:
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실험적: 운동 + Fit Brains 훈련
건강한 참가자와 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 참가자 모두 8주 동안 일주일에 6시간 동안 유산소 운동과 인지 훈련 프로그램(Fit Brains 훈련)을 함께 수행하게 됩니다.
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이 수업은 유산소 훈련과 인지 훈련을 결합한 것입니다.
수업은 모바일 장치(태블릿/iPad)에서 인지 두뇌 훈련(Rosetta Stone의 Fit Brains) 전 15분 걷기로 구성됩니다.
Fit Brains는 실행 기능, 기억력, 집중력/주의, 시각-공간 능력 및 처리 속도의 5가지 인지 영역 중 하나를 목표로 하는 60개 이상의 다양한 훈련 게임을 제공합니다.
각 게임은 정확히 60초 동안 지속되며, 그 동안 개인은 최대한 많은 질문에 올바르게 답하는 것을 목표로 합니다.
정답을 맞힐 때마다 게임의 난이도가 높아집니다.
각 게임에는 세 가지 난이도가 있습니다: 1) 초보자; 2) 중간; 3) 고급.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 균형과 톤
건강한 참가자와 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 참가자 모두 8주 동안 1시간씩 3주간 교육 세션을 완료합니다.
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이 수업은 시간당 가짜 훈련 수업, 시간당 가짜 운동 수업(예: 균형, 스트레칭, 동작 범위) 및 시간당 교육 수업으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 1년 추적 조사에서 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)로 측정한 일화 기억의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)로 측정
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기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주 및 1년 추적 조사에서 스트룹 테스트로 측정된 반응 억제의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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표준 신경 심리학 테스트 및 NIH 도구 상자로 측정
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기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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8주 및 1년 추적 조사에서 Trailmaking A 및 B 테스트로 측정된 세트 이동의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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표준 신경 심리학 테스트 및 NIH 도구 상자로 측정
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기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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8주 및 1년 추적 조사에서 숫자 전진 및 후진 테스트로 측정된 작업 기억의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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표준 신경 심리학 테스트 및 NIH 도구 상자로 측정
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기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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8주 및 1년 추적 조사에서 6분 걷기 테스트로 측정한 기능적 용량의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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6분 걷기 테스트로 측정
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기준선 및 프로그램 완료(8주) 및 1년 후속 조치에서 측정
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8주차에 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 이동성의 기준선에서 변화
기간: 기준선과 프로그램 완료 시점(8주)에 측정됩니다.
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Short Physical Performance Battery로 측정
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기준선과 프로그램 완료 시점(8주)에 측정됩니다.
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8주에 구조적 MRI로 측정한 뇌 구조의 기준선에서 변화
기간: 기준선과 프로그램 완료 시점(8주)에 측정됩니다.
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구조적 MRI로 측정
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기준선과 프로그램 완료 시점(8주)에 측정됩니다.
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8주에 휴식 상태 기능적 MRI로 측정한 뇌 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선과 프로그램 완료 시점(8주)에 측정됩니다.
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휴식 상태 기능적 MRI로 측정
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기준선과 프로그램 완료 시점(8주)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: John R Best, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
- 수석 연구원: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
- 수석 연구원: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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