Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kognitivního mozku u starších dospělých

7. května 2019 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Vliv tréninku Fit Brains na kognitivní výkon u starších dospělých

Vyšetřovatelé provedou 8týdenní randomizovanou kontrolovanou studii pro ověření konceptu, aby poskytli předběžný důkaz o účinnosti tréninku Fit Brains (Rosetta Stone Canada) – mobilního kognitivního tréninkového programu – na kognitivní a mozkovou plasticitu u starších dospělých. Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda by trénink Fit Brains spojený s krátkým cvičením zvýšil potenciální kognitivní výhody Fit Brains. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat dlouhodobé účinky kognitivního tréninku provedením jednoletého následného měření (tj. 1 rok po dokončení studie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se bude zabývat vlivem FBT na kognitivní funkce u starších dospělých. Kromě toho se výzkumníci snaží prozkoumat, zda by jediný záchvat aerobního cvičení před tréninkem Fit Brains zvýšil tréninkový účinek na kognitivní i mozkové výsledky.

Cíle:

1) Porovnat účinek tréninku Fit Brains (FBT) a účinek jednoho záchvatu aerobního cvičení před FBT (Ex-FBT) s programem Balanced And Tone (BAT; kontrolní) na kognitivní výkon u obou starších dospělých; 2) Prozkoumat účinek FBT a Ex-FBT s BAT na strukturu a funkci mozku i; 3) Prozkoumat, zda jsou intervenční účinky (tj. FBT a Ex-FBT) zmírňovány kognitivním stavem (tj. MCI nebo ne); 4) Prozkoumat, zda má bývalá FBT ve srovnání s FBT další výhody; a 5) Prozkoumat, zda jsou potenciální přínosy zachovány i po 1 roce sledování.

Metoda výzkumu:

Vyšetřovatelé provedou 8týdenní proof-of-concept, hodnotící jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) se 120 staršími dospělými (tj. 40 v každé experimentální skupině). Podskupina účastníků provede vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 8 týdnech.

Aby se snížilo zkreslení, všichni hodnotitelé budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení účastníků do skupin. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (tj. FBT, Ex-FBT nebo SCT). Účastníci skupiny FBT budou muset absolvovat 3 formální školení týdně po dobu 8 týdnů v Djavad Mowafaghian Center for Brain Health nebo Center for Hip Health and Mobility. Každé sezení bude trvat 60 minut. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby absolvovali 3 další jednohodinová školení doma týdně. Účastníci tak během 8 týdnů absolvují celkem 48 hodin kognitivního tréninku.

Účastníci, kteří budou randomizováni do Ex-FBT, budou muset absolvovat 3 formální školení týdně po dobu 8 týdnů v Djavad Mowafaghian Center for Brain Health nebo Center for Hip Health and Mobility. Každé sezení bude trvat 1 hodinu. Trénink zahájí účastníci 15minutovou procházkou venku. Po 15minutové procházce následuje 45minutová sezení FBT (program FBT). Kromě toho budou účastníci požádáni, aby absolvovali 3 další 1hodinové tréninky doma (tj. 15minutová procházka následovaná 45minutovým tréninkem FBT). Účastníci tak během 8 týdnů absolvují celkem 48 hodin tréninku kognitivního + chůze.

Účastníci, kteří budou náhodně přiděleni do skupiny BAT, budou muset absolvovat 3 formální školení týdně po dobu 8 týdnů v Djavad Mowafaghian Center for Brain Health a/nebo Center for Hip Health and Mobility. Konkrétně účastníci během 8 týdnů absolvují celkem 8 hodin falešného kognitivního tréninku, 8 hodin falešného cvičení (Centrum pro zdraví a mobilitu kyčlí) a 8 hodin vzdělávání. Účastníci tak během 8 týdnů absolvují celkem 24 hodin falešného tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 65 do 85 let
  • ukončené středoškolské vzdělání
  • žít ve vlastním domě
  • číst, psát a mluvit anglicky s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí
  • mají zachovány obecné kognitivní funkce, jak je indikováno skóre Mini-Mental State Examination
  • skóre > 6/8 na stupnici Lawton a Brody Instrumental Activities of Daily Living
  • neočekává se, že začnou nebo jsou stabilní na fixní dávce léků proti demenci (např. donepezil, galantamin atd.) během 8týdenního období studie
  • jsou schopni samostatné chůze;
  • jsou vhodné věnovat se 15minutové rychlé chůzi na základě dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu; a
  • poskytnout osobně podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že jednotlivec byl informován o všech souvisejících aspektech studie.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou demence jakéhokoli typu
  • s klinickým podezřením na neurodegenerativní onemocnění jako příčinu MCI, která není AD, vaskulární demence (VaD) nebo obojí (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, frontotemporální demence atd.)
  • má klinicky významnou periferní neuropatii nebo závažné muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění, které zhoršuje pohyblivost, jak určí jeho rodinný lékař
  • užívání léků, které mohou negativně ovlivnit kognitivní funkce, jako jsou anticholinergika, včetně látek s výraznými anticholinergními vlastnostmi (např. amitriptylin), velké trankvilizéry (tj. typická a atypická antipsychotika) a antikonvulziva (např. gabapentin, kyselina valproová atd.)
  • plánují účastnit se nebo se již zapsali do souběžné klinické studie léčiv

Specifická kritéria vyloučení pro podskupinu MRI:

  • Účastníci nesplňují specifické požadavky na skenování výzkumného centra UBC MRI. Konkrétně vyšetřovatelé vyloučí kohokoli s: kardiostimulátorem, klipem mozkového aneuryzmatu, kochleárním implantátem, chirurgickým zákrokem nebo tetováním během posledních 6 týdnů, elektrickým stimulátorem nervů nebo kostí, implantovanou infuzní pumpou, anamnézou jakéhokoli poranění oka zahrnujícího kovové fragmenty, umělou srdeční chlopní. , ortopedický hardware, jiné kovové protézy, cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě, ušní nebo oční implantát, kulky nebo jiné kovové úlomky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink Fit Brains
Zdraví účastníci i účastníci s mírnou kognitivní poruchou (MCI) budou provádět kognitivní tréninkový program (Fit Brains training) 6 hodin týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Trénink Fit Brains
Tyto hodinové lekce se budou skládat z kognitivního tréninku mozku (Fit Brains od Rosetta Stone) na mobilním zařízení (tablet/iPad). Fit Brains nabízí více než 60 různých tréninkových her, z nichž každá je zaměřena na jednu z pěti kognitivních domén – výkonné funkce, paměť, koncentraci/pozornost, vizuální a prostorové schopnosti a rychlost zpracování. Každá hra trvá přesně 60 sekund, během kterých se jednotlivci snaží správně odpovědět na co nejvíce otázek. Obtížnost hry se zvyšuje po každé správné odpovědi. Každá hra má tři úrovně obtížnosti: 1) nováček; 2) meziprodukt; a 3) pokročilé.
Ostatní jména:
  • FBT
Experimentální: Cvičení + trénink Fit Brains
Zdraví účastníci i účastníci s mírnou kognitivní poruchou (MCI) budou provádět kombinaci aerobního cvičení a kognitivního tréninkového programu (Fit Brains training) po dobu 6 hodin týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Cvičení + Fit Brains Training
Tyto lekce kombinují aerobní trénink a kognitivní trénink. Lekce se budou skládat z 15minutové procházky před kognitivním tréninkem mozku (Fit Brains od Rosetta Stone) na mobilním zařízení (tablet/iPad). Fit Brains nabízí více než 60 různých tréninkových her, z nichž každá je zaměřena na jednu z pěti kognitivních domén – výkonné funkce, paměť, koncentraci/pozornost, vizuální a prostorové schopnosti a rychlost zpracování. Každá hra trvá přesně 60 sekund, během kterých se jednotlivec snaží správně odpovědět na co nejvíce otázek. Obtížnost hry se zvyšuje po každé správné odpovědi. Každá hra má tři úrovně obtížnosti: 1) nováček; 2) meziprodukt; a 3) pokročilé.
Ostatní jména:
  • Bývalý FBT
Falešný srovnávač: Vyvážený A Tón
Zdraví účastníci i účastníci s mírnou kognitivní poruchou (MCI) absolvují 3 týdenní tréninky po 1 hodině po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Vyvážený A Tón
Tyto lekce se budou skládat z hodinové lekce falešného tréninku, hodinových lekcí falešného cvičení (např. rovnováha, strečink, rozsah pohybu) a hodinových vzdělávacích lekcí.
Ostatní jména:
  • NETOPÝR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna epizodické paměti oproti výchozí hodnotě měřená pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) po 8 týdnech a 1 roce sledování
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Měřeno Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inhibice odezvy oproti výchozí hodnotě měřené stroopovým testem po 8 týdnech a 1 roce sledování
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Měřeno standardními neuropsychologickými testy a NIH Toolbox
Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Změna oproti výchozí hodnotě v posunu sady měřená testem Trailmaking A a B po 8 týdnech a 1letém sledování
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Měřeno standardními neuropsychologickými testy a NIH Toolbox
Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Změna od výchozí hodnoty v pracovní paměti měřená pomocí testu číslic vpřed a vzad po 8 týdnech a 1 roce sledování
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Měřeno standardními neuropsychologickými testy a NIH Toolbox
Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Změna od výchozího stavu ve funkční kapacitě měřená 6minutovým testem chůze po 8 týdnech a jednoletém sledování
Časové okno: Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Měřeno 6minutovým testem chůze
Měřeno na začátku a při dokončení programu (8 týdnů) a jednoročním sledování
Změna od výchozího stavu v mobilitě měřená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) po 8 týdnech
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8 týdnů).
Měřeno baterií s krátkým fyzickým výkonem
Měřeno na začátku a na konci programu (8 týdnů).
Změna od výchozího stavu ve struktuře mozku měřená strukturální MRI po 8 týdnech
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8 týdnů).
Měřeno strukturální MRI
Měřeno na začátku a na konci programu (8 týdnů).
Změna mozkové funkce od výchozí hodnoty měřená funkční MRI v klidovém stavu po 8 týdnech
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci programu (8 týdnů).
Měřeno pomocí funkční MRI v klidovém stavu
Měřeno na začátku a na konci programu (8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Mitacs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14-02438

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Trénink Fit Brains

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit