Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная тренировка мозга у пожилых людей

7 мая 2019 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Влияние тренировки Fit Brains на когнитивные способности пожилых людей

Исследователи проведут 8-недельное рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения концепции, чтобы предоставить предварительные доказательства эффективности обучения Fit Brains (Rosetta Stone Canada) — мобильной программы когнитивного обучения — в отношении когнитивной и мозговой пластичности у пожилых людей. Исследователи также изучат, усилят ли тренировки Fit Brains в сочетании с короткими упражнениями потенциальные когнитивные преимущества Fit Brains. Кроме того, исследователи будут изучать долгосрочные эффекты когнитивной тренировки, проводя контрольные измерения через 1 год (то есть через 1 год после завершения исследования).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет рассмотрено влияние FBT на когнитивные функции у пожилых людей. Кроме того, исследователи стремятся выяснить, может ли одно занятие аэробикой перед тренировкой Fit Brains усилить эффект тренировки как на когнитивные, так и на мозговые результаты.

Цели:

1) Сравнить эффект тренировки Fit Brains (FBT) и эффект одного цикла аэробных упражнений до FBT (Ex-FBT) с программой Balanced And Tone (BAT; контроль) на когнитивные способности у обоих пожилых людей; 2) изучить влияние FBT и Ex-FBT с BAT на структуру и функцию мозга i; 3) изучить, ослабляются ли эффекты вмешательства (т. е. FBT и Ex-FBT) когнитивным статусом (т. е. MCI или нет); 4) Изучить, есть ли у Ex-FBT дополнительные преимущества по сравнению с FBT; и 5) изучить, сохраняются ли потенциальные преимущества через 1 год наблюдения.

Метод исследования:

Исследователи проведут 8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для подтверждения концепции с участием 120 пожилых людей (т. е. по 40 человек в каждой экспериментальной группе). Подгруппа участников будет выполнять МРТ на исходном уровне и через 8 недель.

Чтобы уменьшить предвзятость, все оценщики не будут знать о распределении участников по группам. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп (например, FBT, Ex-FBT или SCT). Участники группы FBT должны будут посещать 3 формальных учебных занятия в неделю в течение 8 недель в Центре здоровья мозга Джавада Мовафагяна или Центре здоровья и подвижности тазобедренного сустава. Каждое занятие будет длиться 60 минут. Кроме того, участникам будет предложено пройти 3 дополнительных одночасовых тренировки дома в неделю. Таким образом, участники пройдут в общей сложности 48 часов когнитивного тренинга в течение 8 недель.

Участники, рандомизированные в Ex-FBT, должны будут посещать 3 формальных учебных занятия в неделю в течение 8 недель в Центре здоровья мозга Джавада Мовафагяна или Центре здоровья и подвижности тазобедренного сустава. Каждое занятие будет длиться 1 час. Участники начнут тренировку с 15-минутной прогулки на свежем воздухе. За 15-минутной прогулкой следует 45-минутный сеанс FBT (программа FBT). Кроме того, участников попросят пройти 3 дополнительных 1-часовых тренировки дома (т. е. 15-минутная прогулка с последующим 45-минутным обучением FBT). Таким образом, участники пройдут в общей сложности 48 часов когнитивных тренировок + ходьба в течение 8 недель.

Участники, которые случайным образом распределяются в группу BAT, должны будут посещать 3 формальных учебных занятия в неделю в течение 8 недель как в Центре здоровья мозга Джавада Мовафагяна, так и в Центре здоровья и подвижности тазобедренного сустава. В частности, участники пройдут в общей сложности 8 часов ложных когнитивных тренировок, 8 часов фиктивных упражнений (Центр здоровья и подвижности тазобедренного сустава) и 8 часов обучения в течение 8 недель. Таким образом, участники пройдут в общей сложности 24 часа фиктивного обучения в течение 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 65 до 85 лет
  • законченное среднее образование
  • жить в собственном доме
  • читать, писать и говорить по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха
  • сохранили общую когнитивную функцию, как указано в баллах краткого обследования психического состояния
  • оценка > 6/8 по шкале инструментальной деятельности Лоутона и Броди в повседневной жизни
  • не ожидается, что они начнут принимать фиксированную дозу лекарств против деменции (например, донепезил, галантамин и т. д.) или стабильны в течение 8-недельного периода исследования.
  • умеют ходить самостоятельно;
  • подходят для 15-минутной быстрой ходьбы на основании Опросника готовности к физической активности; и
  • предоставить лично подписанный и датированный документ об информированном согласии, указывающий, что человек был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.

Критерий исключения:

  • диагностирована деменция любого типа
  • с клиническим подозрением на нейродегенеративное заболевание как причину ЛКН, которое не является БА, сосудистой деменцией (СД) или тем и другим (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона, лобно-височная деменция и др.)
  • имеет клинически значимую периферическую невропатию или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов, которое ограничивает подвижность, как определено его / ее семейным врачом
  • прием лекарственных средств, которые могут негативно повлиять на когнитивную функцию, таких как антихолинергические средства, включая средства с выраженными антихолинергическими свойствами (например, амитриптилин), большие транквилизаторы (например, типичные и атипичные нейролептики) и противосудорожные средства (например, габапентин, вальпроевая кислота и др.)
  • планируете участвовать или уже зарегистрированы в параллельном клиническом испытании препарата

Конкретные критерии исключения для подмножества МРТ:

  • Участники не соответствуют особым требованиям к сканированию Исследовательского центра МРТ Университета Британской Колумбии. В частности, исследователи исключат всех, у кого есть: кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга, кохлеарный имплантат, хирургическое вмешательство или татуировки в течение последних 6 недель, электрический стимулятор нервов или костей, имплантированный инфузионный насос, любая травма глаза с участием металлических фрагментов, искусственный сердечный клапан в анамнезе. , ортопедические изделия, другие металлические протезы, катушки, катетеры или фильтры в любых кровеносных сосудах, ушные или глазные имплантаты, пули или другие металлические фрагменты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка фитнес-мозгов
Как здоровые участники, так и участники с легкими когнитивными нарушениями (MCI) будут выполнять программу когнитивной тренировки (тренировка Fit Brains) по 6 часов в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Тренировка мозга
Эти ежечасные занятия будут состоять из когнитивной тренировки мозга (Fit Brains by Rosetta Stone) на мобильном устройстве (планшете/iPad). Fit Brains предлагает более 60 различных тренировочных игр, каждая из которых нацелена на одну из пяти когнитивных областей: исполнительные функции, память, концентрацию/внимание, зрительно-пространственные способности и скорость обработки информации. Каждая игра длится ровно 60 секунд, в течение которых игроки стремятся правильно ответить на максимальное количество вопросов. Сложность игры увеличивается после каждого правильного ответа. Каждая игра имеет три уровня сложности: 1) новичок; 2) промежуточный; и 3) продвинутый.
Другие имена:
  • ФБТ
Экспериментальный: Упражнения + тренировка Fit Brains
Как здоровые участники, так и участники с легкими когнитивными нарушениями (MCI) будут выполнять комбинацию аэробных упражнений и программы когнитивных тренировок (тренировка Fit Brains) по 6 часов в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Упражнения + тренировка мозга
Эти занятия сочетают в себе аэробную тренировку и когнитивную тренировку. Занятия будут состоять из 15-минутной прогулки перед когнитивной тренировкой мозга (Fit Brains by Rosetta Stone) на мобильном устройстве (планшете/iPad). Fit Brains предлагает более 60 различных тренировочных игр, каждая из которых нацелена на одну из пяти когнитивных областей: исполнительные функции, память, концентрацию/внимание, зрительно-пространственные способности и скорость обработки информации. Каждая игра длится ровно 60 секунд, в течение которых игрок стремится правильно ответить на максимальное количество вопросов. Сложность игры увеличивается после каждого правильного ответа. Каждая игра имеет три уровня сложности: 1) новичок; 2) промежуточный; и 3) продвинутый.
Другие имена:
  • Бывший FBT
Фальшивый компаратор: Сбалансированный и тон
Как здоровые участники, так и участники с легкими когнитивными нарушениями (MCI) будут проходить 3 еженедельных учебных занятия по 1 часу в течение 8 недель.
Поведенческий: Сбалансированный и тон
Эти занятия будут состоять из ежечасных фиктивных тренировок, ежечасных занятий фиктивными упражнениями (например, равновесие, растяжка, диапазон движений) и ежечасных учебных занятий.
Другие имена:
  • ЛЕТУЧАЯ МЫШЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эпизодической памяти по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 8 недель и 1 год наблюдения.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Измеряется с помощью теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT).
Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ингибирования ответа по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста Струпа через 8 недель и через 1 год наблюдения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Измерено стандартными нейропсихологическими тестами и набором инструментов NIH
Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Изменение смещения сета по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста Trailmaking A и B через 8 недель и через 1 год наблюдения.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Измерено стандартными нейропсихологическими тестами и набором инструментов NIH
Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Изменение рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста «цифры вперед и назад» через 8 недель и через 1 год наблюдения.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Измерено стандартными нейропсихологическими тестами и набором инструментов NIH
Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста 6-минутной ходьбы через 8 недель и 1 год наблюдения.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Измерено тестом 6-минутной ходьбы
Измерено на исходном уровне и при завершении программы (8 недель) и последующем наблюдении в течение 1 года.
Изменение подвижности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью батареи коротких физических показателей (SPPB) через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и по завершении программы (8 недель).
Измерено батареей с короткими физическими характеристиками
Измерено на исходном уровне и по завершении программы (8 недель).
Изменение структуры мозга по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью структурной МРТ через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и по завершении программы (8 недель).
Измерено с помощью структурной МРТ
Измерено на исходном уровне и по завершении программы (8 недель).
Изменение функции мозга по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя через 8 недель.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и по завершении программы (8 недель).
Измерено с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя
Измерено на исходном уровне и по завершении программы (8 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Mitacs

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Главный следователь: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Главный следователь: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Главный следователь: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H14-02438

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться