Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement cérébral cognitif chez les personnes âgées

7 mai 2019 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

L'effet de l'entraînement Fit Brains sur les performances cognitives des personnes âgées

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé de preuve de concept de 8 semaines pour fournir des preuves préliminaires de l'efficacité de l'entraînement Fit Brains (Rosetta Stone Canada) - un programme d'entraînement cognitif mobile - sur la plasticité cognitive et cérébrale chez les personnes âgées. Les enquêteurs exploreront également si l'entraînement Fit Brains associé à une brève période d'exercice améliorerait les avantages cognitifs potentiels de Fit Brains. De plus, les chercheurs exploreront les effets à long terme de l'entraînement cognitif en effectuant une mesure de suivi d'un an (c'est-à-dire 1 an après la fin de l'étude).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'effet de la FBT sur la fonction cognitive chez les personnes âgées. De plus, les chercheurs visent à déterminer si une seule séance d'exercice aérobique avant l'entraînement Fit Brains amplifierait l'effet de l'entraînement sur les résultats cognitifs et cérébraux.

Objectifs:

1) Comparer l'effet de l'entraînement Fit Brains (FBT) et l'effet d'un seul exercice d'aérobie avant le FBT (Ex-FBT) avec un programme Balanced And Tone (BAT; contrôle) sur les performances cognitives chez les deux adultes plus âgés ; 2) Explorer l'effet de FBT et Ex-FBT avec BAT sur la structure et la fonction cérébrales i ; 3) Explorer si les effets de l'intervention (c'est-à-dire FBT et Ex-FBT) sont modérés par l'état cognitif (c'est-à-dire MCI ou non); 4) Explorer si Ex-FBT présente des avantages supplémentaires par rapport à FBT ; et 5) Explorer si les avantages potentiels sont maintenus lors d'un suivi d'un an.

Méthode de recherche:

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle de preuve de concept de 8 semaines avec 120 adultes plus âgés (c'est-à-dire 40 dans chaque groupe expérimental). Un sous-ensemble de participants effectuera des examens IRM au départ et à 8 semaines.

Pour réduire les biais, tous les évaluateurs seront aveuglés à la répartition des groupes de participants. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes (c'est-à-dire FBT, Ex-FBT ou SCT). Les participants au groupe FBT devront assister à 3 sessions de formation formelles par semaine, pendant 8 semaines, au Djavad Mowafaghian Center for Brain Health ou au Center for Hip Health and Mobility. Chaque séance durera 60 minutes. De plus, les participants seront invités à suivre 3 séances de formation supplémentaires d'une heure à domicile par semaine. Ainsi, les participants effectueront un total de 48 heures d'entraînement cognitif sur 8 semaines.

Les participants randomisés en Ex-FBT devront assister à 3 sessions de formation formelles par semaine, pendant 8 semaines, au Djavad Mowafaghian Center for Brain Health ou au Center for Hip Health and Mobility. Chaque séance durera 1h. Les participants commenceront la formation par une promenade de 15 minutes à l'extérieur. La marche de 15 minutes est suivie d'une séance FBT de 45 minutes (programme FBT). De plus, les participants seront invités à suivre 3 sessions de formation supplémentaires d'une heure à domicile (c'est-à-dire 15 minutes de marche suivies de 45 minutes de formation FBT). Ainsi, les participants effectueront un total de 48 heures d'entraînement cognitif + marche sur 8 semaines.

Les participants qui sont assignés au hasard au groupe BAT devront assister à 3 sessions de formation formelles par semaine, pendant 8 semaines, au Djavad Mowafaghian Center for Brain Health et/ou au Center for Hip Health and Mobility. Plus précisément, les participants suivront un total de 8 heures d'entraînement cognitif factice, 8 heures d'entraînement physique factice (Centre pour la santé et la mobilité de la hanche) et 8 heures d'éducation au cours des 8 semaines. Ainsi, les participants effectueront un total de 24 heures de formation simulée sur 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 65 et 85 ans
  • a terminé ses études secondaires
  • vivre dans leur propre maison
  • lire, écrire et parler anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable
  • avoir conservé la fonction cognitive générale comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental
  • score > 6/8 sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton et Brody
  • ne devraient pas commencer ou sont stables sur une dose fixe de médicaments anti-démence (par exemple, donépézil, galantamine, etc.) au cours de la période d'étude de 8 semaines
  • sont capables de marcher de façon autonome;
  • sont aptes à s'engager dans 15 minutes de marche rapide sur la base du Questionnaire de préparation à l'activité physique ; et
  • fournir un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que la personne a été informée de tous les aspects pertinents de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec la démence de n'importe quel type
  • cliniquement suspecté d'avoir une maladie neurodégénérative comme cause de MCI qui n'est pas la MA, la démence vasculaire (VaD), ou les deux (par ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, démence fronto-temporale, etc.)
  • avoir une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire grave qui entrave la mobilité, tel que déterminé par son médecin de famille
  • prendre des médicaments qui peuvent affecter négativement la fonction cognitive, tels que les anticholinergiques, y compris les agents ayant des propriétés anticholinergiques prononcées (par exemple, l'amitriptyline), les tranquillisants majeurs (c'est-à-dire les antipsychotiques typiques et atypiques) et les anticonvulsivants (par exemple, la gabapentine, l'acide valproïque, etc.)
  • envisagez de participer ou êtes déjà inscrit à un essai clinique simultané sur un médicament

Critères d'exclusion spécifiques pour le sous-ensemble IRM :

  • Les participants ne répondent pas aux exigences spécifiques d'examen du Centre de recherche en IRM de l'UBC. Plus précisément, les enquêteurs excluront toute personne ayant : un stimulateur cardiaque, un clip d'anévrisme cérébral, un implant cochléaire, une intervention chirurgicale ou des tatouages ​​au cours des 6 dernières semaines, un stimulateur électrique pour les nerfs ou les os, une pompe à perfusion implantée, des antécédents de toute lésion oculaire impliquant des fragments métalliques, une valve cardiaque artificielle , matériel orthopédique, autres prothèses métalliques, serpentin, cathéter ou filtre dans un vaisseau sanguin, implant auriculaire ou oculaire, balles ou autres fragments métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement Fit Brains
Les participants en bonne santé et les participants atteints de troubles cognitifs légers (MCI) effectueront un programme d'entraînement cognitif (entraînement Fit Brains) 6 heures par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Entraînement Fit Brains
Ces cours horaires consisteront en un entraînement cérébral cognitif (Fit Brains de Rosetta Stone) sur un appareil mobile (tablette/iPad). Fit Brains propose plus de 60 jeux d'entraînement différents, chacun ciblant l'un des cinq domaines cognitifs - fonctions exécutives, mémoire, concentration/attention, capacité visuo-spatiale et vitesse de traitement. Chaque jeu dure exactement 60 secondes pendant lesquelles les individus essaient de répondre correctement à autant de questions. La difficulté du jeu augmente après chaque bonne réponse. Chaque jeu a trois niveaux de difficulté : 1) novice ; 2) intermédiaire ; et 3) avancé.
Autres noms:
  • FBT
Expérimental: Exercice + Entraînement Fit Brains
Les participants en bonne santé et les participants atteints de troubles cognitifs légers (MCI) effectueront une combinaison d'exercices aérobiques et d'un programme d'entraînement cognitif (entraînement Fit Brains) pendant 6 heures par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Exercice + Entraînement Fit Brains
Ces cours combinent entraînement aérobie et entraînement cognitif. Les cours consisteront en une marche de 15 minutes avant l'entraînement cérébral cognitif (Fit Brains de Rosetta Stone) sur un appareil mobile (tablette/iPad). Fit Brains propose plus de 60 jeux d'entraînement différents, chacun ciblant l'un des cinq domaines cognitifs - fonctions exécutives, mémoire, concentration/attention, capacité visuo-spatiale et vitesse de traitement. Chaque jeu dure exactement 60 secondes au cours desquelles l'individu s'efforce de répondre correctement à autant de questions. La difficulté du jeu augmente après chaque bonne réponse. Chaque jeu a trois niveaux de difficulté : 1) novice ; 2) intermédiaire ; et 3) avancé.
Autres noms:
  • Ex-FBT
Comparateur factice: Équilibré et tonique
Les participants en bonne santé et les participants atteints de troubles cognitifs légers (MCI) suivront 3 séances d'entraînement hebdomadaires d'une heure pendant 8 semaines.
Comportemental: Équilibré et tonique
Ces cours consisteront en un cours d'entraînement simulé toutes les heures, des cours d'exercices fictifs toutes les heures (par exemple, équilibre, étirements, amplitude de mouvement) et des cours éducatifs toutes les heures.
Autres noms:
  • CHAUVE SOURIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la mémoire épisodique, mesuré avec le test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) à 8 semaines et 1 an de suivi
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Mesuré par le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'inhibition de la réponse mesurée avec le test de Stroop à 8 semaines et 1 an de suivi
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Mesuré par des tests neuropsychologiques standard et la boîte à outils NIH
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Changement par rapport au départ dans le changement de set tel que mesuré avec le test Trailmaking A et B à 8 semaines et 1 an de suivi
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Mesuré par des tests neuropsychologiques standard et la boîte à outils NIH
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Changement par rapport au départ dans la mémoire de travail tel que mesuré avec le test des chiffres avant et arrière à 8 semaines et 1 an de suivi
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Mesuré par des tests neuropsychologiques standard et la boîte à outils NIH
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Changement de la capacité fonctionnelle par rapport au départ, tel que mesuré par le test de marche de 6 minutes à 8 semaines et 1 an de suivi
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Mesuré par le test de marche de 6 minutes
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines) et suivi à 1 an
Changement par rapport à la ligne de base de la mobilité tel que mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB) à 8 semaines
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines).
Mesuré par la batterie de performance physique courte
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines).
Changement par rapport au départ dans la structure du cerveau tel que mesuré par IRM structurelle à 8 semaines
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines).
Mesuré par IRM structurelle
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines).
Changement par rapport au départ dans la fonction cérébrale, tel que mesuré par l'IRM fonctionnelle à l'état de repos à 8 semaines
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines).
Mesuré par IRM fonctionnelle à l'état de repos
Mesuré au départ et à la fin du programme (8 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Mitacs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Chercheur principal: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-02438

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner