Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve hersentraining bij oudere volwassenen

7 mei 2019 bijgewerkt door: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Het effect van Fit Brains-training op cognitieve prestaties bij oudere volwassenen

De onderzoekers zullen een 8 weken durende proof-of-concept gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om voorlopig bewijs te leveren van de werkzaamheid van Fit Brains (Rosetta Stone Canada) training - een mobiel cognitief trainingsprogramma - op cognitieve en hersenplasticiteit bij oudere volwassenen. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of Fit Brains-training in combinatie met een korte oefening de potentiële cognitieve voordelen van Fit Brains zou vergroten. Daarnaast zullen de onderzoekers de langetermijneffecten van cognitieve training onderzoeken door een follow-upmeting van 1 jaar uit te voeren (d.w.z. 1 jaar na afronding van de studie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal kijken naar het effect van FBT op de cognitieve functie bij oudere volwassenen. Bovendien willen de onderzoekers onderzoeken of een enkele aërobe oefening voorafgaand aan Fit Brains-training het trainingseffect op zowel cognitieve als hersenresultaten zou vergroten.

Doelstellingen:

1) Vergelijken van het effect van Fit Brains-training (FBT) en het effect van een enkele aerobe oefening voorafgaand aan FBT (Ex-FBT) met een Balanced And Tone (BAT; controle)-programma op cognitieve prestaties bij beide oudere volwassenen; 2) Het effect onderzoeken van FBT en Ex-FBT met BAT op de hersenstructuur en -functie i; 3) Onderzoeken of de interventie-effecten (d.w.z. FBT en Ex-FBT) worden gemodereerd door cognitieve status (d.w.z. MCI of niet); 4) Nagaan of Ex-FBT extra voordelen heeft ten opzichte van FBT; en 5) Om te onderzoeken of de potentiële voordelen behouden blijven na 1 jaar follow-up.

Onderzoeksmethode:

De onderzoekers zullen een 8 weken durende proof-of-concept, beoordelaar, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren met 120 oudere volwassenen (d.w.z. 40 in elke experimentele groep). Een deel van de deelnemers zal MRI-scans uitvoeren bij baseline en na 8 weken.

Om vooringenomenheid te verminderen, zullen alle beoordelaars blind zijn voor de groepstoewijzing van deelnemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (d.w.z. FBT, Ex-FBT of SCT). Deelnemers aan de FBT-groep moeten gedurende 8 weken 3 formele trainingssessies per week bijwonen in het Djavad Mowafaghian Center for Brain Health of het Centre for Hip Health and Mobility. Elke sessie duurt 60 minuten. Daarnaast wordt van de deelnemers gevraagd om 3 extra trainingssessies van een uur thuis per week te volgen. De deelnemers zullen dus in totaal 48 uur cognitieve training voltooien gedurende 8 weken.

Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar Ex-FBT, moeten gedurende 8 weken 3 formele trainingssessies per week bijwonen in het Djavad Mowafaghian Center for Brain Health of Centre for Hip Health and Mobility. Elke sessie duurt 1 uur. De deelnemers starten de training met een wandeling van 15 minuten buiten. De wandeling van 15 minuten wordt gevolgd door een FBT-sessie van 45 minuten (FBT-programma). Bovendien wordt deelnemers gevraagd om 3 extra trainingssessies van 1 uur thuis te volgen (d.w.z. 15 minuten wandelen gevolgd door 45 minuten FBT-training). Zo voltooien de deelnemers in totaal 48 uur cognitieve + looptraining gedurende 8 weken.

Deelnemers die willekeurig aan de BAT-groep worden toegewezen, moeten gedurende 8 weken 3 formele trainingssessies per week bijwonen, zowel in het Djavad Mowafaghian Center for Brain Health als in het Centre for Hip Health and Mobility. Concreet zullen de deelnemers in totaal 8 uur schijn-cognitieve training, 8 uur schijnbewegingstraining (Centrum voor Heupgezondheid en Mobiliteit) en 8 uur onderwijs gedurende de 8 weken voltooien. De deelnemers zullen dus in totaal 24 uur schijntraining volgen gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 65 en 85 jaar
  • voltooide middelbare schoolopleiding
  • in hun eigen huis wonen
  • lees, schrijf en spreek Engels met acceptabele visuele en auditieve scherpte
  • de algemene cognitieve functie hebben behouden, zoals aangegeven door een Mini-Mental State Examination-score
  • score > 6/8 op de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
  • zullen naar verwachting niet starten of stabiel zijn op een vaste dosis antidementiemedicatie (bijv. donepezil, galantamine, enz.) tijdens de onderzoeksperiode van 8 weken
  • zelfstandig kunnen lopen;
  • geschikt zijn om 15 minuten stevig te wandelen op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire; En
  • een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming verstrekken waaruit blijkt dat de persoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met dementie van welke aard dan ook
  • waarvan klinisch wordt vermoed dat het een neurodegeneratieve ziekte heeft als de oorzaak van MCI die niet AD, vasculaire dementie (VaD) of beide is (bijv. multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, frontotemporale dementie, enz.)
  • klinisch significante perifere neuropathie of een ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening hebben die de mobiliteit belemmert, zoals bepaald door zijn/haar huisarts
  • medicijnen gebruiken die de cognitieve functie negatief kunnen beïnvloeden, zoals anticholinergica, waaronder middelen met uitgesproken anticholinerge eigenschappen (bijv. amitriptyline), belangrijke kalmerende middelen (dwz typische en atypische antipsychotica) en anticonvulsiva (bijv. gabapentine, valproïnezuur, enz.)
  • van plan bent om deel te nemen aan, of zich al heeft ingeschreven voor, een gelijktijdige klinische geneesmiddelenstudie

Specifieke uitsluitingscriteria voor de MRI-subgroep:

  • Deelnemers voldoen niet aan de specifieke scaneisen van het UBC MRI Research Centre. In het bijzonder zullen de onderzoekers iedereen uitsluiten met: pacemaker, hersenaneurysmaclip, cochleair implantaat, operatie of tatoeage in de afgelopen 6 weken, elektrische stimulator voor zenuwen of botten, geïmplanteerde infuuspomp, voorgeschiedenis van enig oogletsel met metalen fragmenten, kunstmatige hartklep , orthopedische hardware, andere metalen prothesen, spoelen, katheters of filters in een bloedvat, oor- of oogimplantaat, kogels of andere metalen fragmenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fit Brains-training
Zowel gezonde deelnemers als deelnemers met Mild Cognitive Impairment (MCI) zullen gedurende 8 weken 6 uur per week een cognitief trainingsprogramma (Fit Brains training) uitvoeren.
Gedragsmatig: Fit Brains-training
Deze uurlijkse lessen zullen bestaan ​​uit cognitieve hersentraining (Fit Brains van Rosetta Stone) op een mobiel apparaat (tablet/iPad). Fit Brains biedt meer dan 60 verschillende trainingsspellen, elk gericht op een van de vijf cognitieve domeinen: uitvoerende functies, geheugen, concentratie/aandacht, visueel-ruimtelijk vermogen en verwerkingssnelheid. Elk spel duurt precies 60 seconden waarin individuen proberen zoveel mogelijk vragen correct te beantwoorden. De moeilijkheidsgraad van het spel neemt toe na elk goed antwoord. Elk spel heeft drie moeilijkheidsgraden: 1) beginner; 2) tussenliggend; en 3) geavanceerd.
Andere namen:
  • FBT
Experimenteel: Bewegen + Fit Brains-training
Zowel gezonde deelnemers als deelnemers met Mild Cognitive Impairment (MCI) zullen gedurende 8 weken 6 uur per week een combinatie van aerobe training en een cognitief trainingsprogramma (Fit Brains training) uitvoeren.
Gedragsmatig: Oefening + Fit Brains-training
Deze lessen combineren aerobe training en cognitieve training. De lessen bestaan ​​uit een wandeling van 15 minuten voorafgaand aan cognitieve hersentraining (Fit Brains van Rosetta Stone) op een mobiel apparaat (tablet/iPad). Fit Brains biedt meer dan 60 verschillende trainingsspellen, elk gericht op een van de vijf cognitieve domeinen: uitvoerende functies, geheugen, concentratie/aandacht, visueel-ruimtelijk vermogen en verwerkingssnelheid. Elk spel duurt precies 60 seconden waarin het individu ernaar streeft om zoveel mogelijk vragen goed te beantwoorden. De moeilijkheidsgraad van het spel neemt toe na elk goed antwoord. Elk spel heeft drie moeilijkheidsgraden: 1) beginner; 2) tussenliggend; en 3) geavanceerd.
Andere namen:
  • Ex-FBT
Sham-vergelijker: Evenwichtig En Toon
Zowel gezonde deelnemers als deelnemers met Mild Cognitive Impairment (MCI) volgen gedurende 8 weken 3 wekelijkse trainingssessies van 1 uur.
Gedragsmatig: Evenwichtig En Toon
Deze lessen zullen bestaan ​​uit schijntrainingsklassen per uur, schijnoefeningen per uur (bijvoorbeeld evenwicht, stretching, bewegingsbereik) en educatieve lessen per uur.
Andere namen:
  • KNUPPEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in episodisch geheugen zoals gemeten met de Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) na 8 weken en 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Gemeten door de Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT)
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in responsinhibitie zoals gemeten met de strooptest na 8 weken en 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Gemeten door standaard neuropsychologische tests en de NIH Toolbox
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in set shifting zoals gemeten met de Trailmaking A- en B-test na 8 weken en 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Gemeten door standaard neuropsychologische tests en de NIH Toolbox
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen zoals gemeten met de cijfers voorwaartse en achterwaartse test na 8 weken en 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Gemeten door standaard neuropsychologische tests en de NIH Toolbox
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in functionele capaciteit zoals gemeten door de 6-minuten looptest na 8 weken en 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Gemeten door de 6-minuten looptest
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken) en follow-up na 1 jaar
Verandering ten opzichte van baseline in mobiliteit zoals gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB) na 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken).
Gemeten door de Short Physical Performance Battery
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken).
Verandering ten opzichte van baseline in hersenstructuur zoals gemeten met structurele MRI na 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken).
Gemeten met structurele MRI
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hersenfunctie zoals gemeten met functionele MRI in rusttoestand na 8 weken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken).
Gemeten door functionele MRI in rusttoestand
Gemeten bij baseline en bij voltooiing van het programma (8 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Mitacs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Hoofdonderzoeker: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-02438

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Fit Brains-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren