Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen aivojen koulutus vanhemmille aikuisille

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Fit Brains -harjoittelun vaikutus vanhempien aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn

Tutkijat suorittavat 8 viikkoa kestävän satunnaistetun kontrolloidun konseptin todistetun kokeen saadakseen alustavia todisteita Fit Brains (Rosetta Stone Canada) -harjoittelun - mobiilin kognitiivisen harjoitusohjelman - tehokkuudesta ikääntyneiden aikuisten kognitiiviseen ja aivojen plastisuuteen. Tutkijat selvittävät myös, parantaisiko Fit Brains -harjoittelu yhdistettynä lyhyeen harjoitukseen Fit Brainsin mahdollisia kognitiivisia etuja. Lisäksi tutkijat selvittävät kognitiivisen harjoittelun pitkän aikavälin vaikutuksia suorittamalla yhden vuoden seurantamittauksen (eli vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan FBT:n vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan, voisiko yksi aerobinen harjoitus ennen Fit Brains -harjoitusta lisätä harjoittelun vaikutusta sekä kognitiivisiin että aivotuloksiin.

Tavoitteet:

1) Vertaa Fit Brains -harjoittelun (FBT) ja yhden aerobisen harjoituksen vaikutusta ennen FBT:tä (Ex-FBT) Balanced And Tone (BAT; kontrolli) -ohjelman kanssa molempien vanhempien aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn; 2) Selvittää FBT:n ja Ex-FBT:n vaikutusta BAT:lla aivojen rakenteeseen ja toimintaan i; 3) Selvittää, hillitsevätkö interventiovaikutukset (eli FBT ja Ex-FBT) kognitiivinen tila (eli MCI vai ei); 4) tutkia, onko entisellä FBT:llä lisäetuja FBT:hen verrattuna; ja 5) Selvittää, säilyvätkö mahdolliset hyödyt 1 vuoden seurannassa.

Tutkimusmenetelmä:

Tutkijat suorittavat 8 viikkoa kestävän proof-of-concept, arvioijan yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) 120 vanhemmalla aikuisella (eli 40 kussakin koeryhmässä). Osa osallistujista suorittaa MRI-skannaukset lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Harhaisuuden vähentämiseksi kaikki arvioijat sokeutuvat osallistujien ryhmittelyyn. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (eli FBT, Ex-FBT tai SCT). FBT-ryhmän osallistujien on osallistuttava kolmeen viralliseen harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan Djavad Mowafaghian Center for Brain Health -keskuksessa tai Center for Hip Health and Mobility -keskuksessa. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan 3 ylimääräistä tunnin mittaista harjoittelua kotona viikossa. Osallistujat suorittavat siis yhteensä 48 tuntia kognitiivista koulutusta 8 viikon aikana.

Ex-FBT:hen satunnaistettujen osallistujien on osallistuttava kolmeen muodolliseen harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan Djavad Mowafaghian Center for Brain Health -keskuksessa tai Center for Hip Health and Mobility -keskuksessa. Jokainen istunto kestää 1 tunnin. Osallistujat aloittavat koulutuksen 15 minuutin kävelyllä ulkona. 15 minuutin kävelyä seuraa 45 minuutin FBT-istunto (FBT-ohjelma). Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan 3 ylimääräistä 1 tunnin harjoittelua kotona (eli 15 minuutin kävely, jota seuraa 45 minuutin FBT-koulutus). Näin ollen osallistujat suorittavat yhteensä 48 tuntia kognitiivista + kävelyharjoitusta 8 viikon aikana.

BAT-ryhmään satunnaisesti nimettyjen osallistujien on osallistuttava kolmeen muodolliseen harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan sekä Djavad Mowafaghian Center for Brain Healthissa että/tai lonkkaterveyden ja liikkuvuuden keskuksessa. Tarkemmin sanottuna osallistujat suorittavat yhteensä 8 tuntia näennäistä kognitiivista koulutusta, 8 tuntia näennäistä harjoittelua (Centre for Hip Health and Mobility) ja 8 tuntia koulutusta 8 viikon aikana. Näin ollen osallistujat suorittavat yhteensä 24 tuntia valekoulutusta 8 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 65-85 vuotta
  • suorittanut lukiokoulutuksen
  • asuvat omassa kodissaan
  • lukea, kirjoittaa ja puhua englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella
  • ovat säilyttäneet yleiset kognitiiviset toiminnot, kuten Mini-Mental State Examination -pistemäärä osoittaa
  • pisteet > 6/8 Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän mittakaavassa
  • joiden ei odoteta alkavan tai pysyvän vakaana kiinteällä annoksella dementialääkkeitä (esim. donepetsiili, galantamiini jne.) 8 viikon tutkimusjakson aikana
  • pystyvät kävelemään itsenäisesti;
  • sopivat 15 minuutin reippaaseen kävelyyn liikuntavalmiuskyselyn perusteella; ja
  • toimitettava henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että henkilölle on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista.

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen dementia
  • kliinisesti epäillään olevan neurodegeneratiivinen sairaus MCI:n syynä, joka ei ole AD, vaskulaarinen dementia (VaD), tai molemmat (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, frontotemporaalinen dementia jne.)
  • sinulla on kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tai vakava tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelsairaus, joka heikentää liikkuvuutta, perhelääkärin määräämänä
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen toimintaan, kuten antikolinergiset aineet, mukaan lukien aineet, joilla on voimakkaita antikolinergisiä ominaisuuksia (esim. amitriptyliini), tärkeimmät rauhoittavat aineet (eli tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet) ja kouristuslääkkeitä (esim. gabapentiini, valproiinihappo jne.)
  • jotka suunnittelevat osallistumista tai ovat jo ilmoittautuneet samanaikaiseen kliiniseen lääketutkimukseen

Erityiset poissulkemiskriteerit MRI-alajoukolle:

  • Osallistujat eivät täytä UBC MRI -tutkimuskeskuksen erityisiä skannausvaatimuksia. Tarkemmin sanottuna tutkijat sulkevat pois kaikki, joilla on sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, sisäkorvaistute, leikkaus tai tatuoinnit viimeisen 6 viikon aikana, sähköinen hermojen tai luiden stimulaattori, implantoitu infuusiopumppu, silmävamma, johon liittyy metallisirpaleita, tekosydänläppä , ortopediset laitteistot, muut metalliset proteesit, kela, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa, korva- tai silmäimplantaatti, luodit tai muut metallipalat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fit Brains -harjoittelu
Sekä terveet osallistujat että osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI), suorittavat kognitiivista harjoitusohjelmaa (Fit Brains -treeni) 6 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Fit Brains -harjoittelu
Nämä tuntitunnit koostuvat kognitiivisesta aivotreenistä (Rosetta Stonen Fit Brains) mobiililaitteella (tabletti/iPad). Fit Brains tarjoaa yli 60 erilaista harjoituspeliä, joista jokainen on kohdistettu johonkin viidestä kognitiivisesta osa-alueesta - johtamistoiminnot, muisti, keskittyminen/tarkkailu, visuaaliset mahdollisuudet ja käsittelynopeus. Jokainen peli kestää tasan 60 sekuntia, jonka aikana yksilöt pyrkivät vastaamaan niin moneen kysymykseen oikein. Pelin vaikeusaste kasvaa jokaisen oikean vastauksen jälkeen. Jokaisessa pelissä on kolme vaikeustasoa: 1) noviisi; 2) keskitasoinen; ja 3) edistynyt.
Muut nimet:
  • FBT
Kokeellinen: Harjoitus + Fit Brains -treeni
Sekä terveet osallistujat että osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI), suorittavat yhdistelmän aerobista harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua (Fit Brains -harjoittelu) 6 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Harjoitus + Fit Brains -treeni
Näillä tunneilla yhdistyvät aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu. Tunnit koostuvat 15 minuutin kävelystä ennen kognitiivista aivotreeniä (Fit Brains by Rosetta Stone) mobiililaitteella (tabletti/iPad). Fit Brains tarjoaa yli 60 erilaista harjoituspeliä, joista jokainen on kohdistettu johonkin viidestä kognitiivisesta osa-alueesta - johtamistoiminnot, muisti, keskittyminen/tarkkailu, visuaaliset mahdollisuudet ja käsittelynopeus. Jokainen peli kestää tasan 60 sekuntia, jonka aikana pelaaja pyrkii vastaamaan niin moneen kysymykseen oikein. Pelin vaikeusaste kasvaa jokaisen oikean vastauksen jälkeen. Jokaisessa pelissä on kolme vaikeustasoa: 1) noviisi; 2) keskitasoinen; ja 3) edistynyt.
Muut nimet:
  • Entinen FBT
Huijausvertailija: Tasapainoinen ja sävy
Sekä terveet osallistujat että osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI), suorittavat kolme viikoittaista 1 tunnin harjoittelua 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tasapainoinen ja sävy
Nämä tunnit koostuvat tunneittain tehdystä valeharjoittelutunnista, valeharjoittelun tuntitunnista (esim. tasapaino, venyttely, liikerata) ja tuntiopetustunneista.
Muut nimet:
  • BAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episodisen muistin muutos lähtötilanteesta mitattuna Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä 8 viikon ja 1 vuoden seurannan kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vasteen estossa mitattuna stroop-testillä 8 viikon kohdalla ja 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä ja NIH Toolboxilla
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Muutos lähtötilanteesta sarjan siirtymisessä mitattuna Trailking A- ja B -testillä 8 viikon kohdalla ja 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä ja NIH Toolboxilla
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Muutos lähtötasosta työmuistissa mitattuna numeroiden eteen ja taaksepäin testillä 8 viikon ja 1 vuoden seurannan kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä ja NIH Toolboxilla
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Toimintakyvyn muutos lähtötasosta mitattuna 6 minuutin kävelytestillä 8 viikon kohdalla ja 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Liikkuvuuden muutos lähtötasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPBB) mitattuna 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa).
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta aivojen rakenteessa mitattuna rakenteellisella MRI:llä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa).
Mitattu rakenteellisella MRI:llä
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa).
Aivojen toiminnan muutos lähtötilanteesta mitattuna lepotilan toiminnallisella MRI:llä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa).
Mitattu lepotilan toiminnallisella MRI:llä
Mitattu lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (8 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Mitacs

Tutkijat

  • Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Päätutkija: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Päätutkija: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-02438

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Fit Brains -harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa