Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy mózgu u osób starszych

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Wpływ treningu Fit Brains na funkcje poznawcze u osób starszych

Badacze przeprowadzą 8-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną próbę sprawdzającą słuszność koncepcji, aby dostarczyć wstępnych dowodów na skuteczność treningu Fit Brains (Rosetta Stone Canada) – mobilnego programu treningu kognitywnego – w zakresie plastyczności poznawczej i mózgu u osób starszych. Badacze zbadają również, czy trening Fit Brains w połączeniu z krótkimi ćwiczeniami zwiększyłby potencjalne korzyści poznawcze Fit Brains. Ponadto badacze zbadają długoterminowe skutki treningu poznawczego, przeprowadzając roczny pomiar uzupełniający (tj. 1 rok po zakończeniu badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przyjrzy się wpływowi FBT na funkcje poznawcze u osób starszych. Ponadto badacze zamierzają zbadać, czy pojedyncza seria ćwiczeń aerobowych przed treningiem Fit Brains zwiększyłaby wpływ treningu zarówno na wyniki poznawcze, jak i mózgowe.

Cele:

1) Porównanie wpływu treningu Fit Brains (FBT) i pojedynczego ćwiczenia aerobowego przed FBT (Ex-FBT) z programem Balanced And Tone (BAT; kontrola) na wydajność poznawczą u obu osób starszych; 2) Zbadanie wpływu FBT i Ex-FBT z BAT na strukturę i funkcję mózgu i; 3) Zbadanie, czy efekty interwencji (tj. FBT i Ex-FBT) są moderowane przez stan poznawczy (tj. MCI lub nie); 4) Zbadanie, czy Ex-FBT ma dodatkowe korzyści w porównaniu z FBT; oraz 5) Zbadanie, czy potencjalne korzyści utrzymują się po rocznej obserwacji.

Metoda badań:

Badacze przeprowadzą 8-tygodniowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą (RCT) z udziałem 120 starszych osób dorosłych (tj. 40 w każdej grupie eksperymentalnej). Podzbiór uczestników wykona skany MRI na początku badania i po 8 tygodniach.

Aby zmniejszyć stronniczość, wszyscy oceniający będą zaślepieni co do przydziału uczestników do grup. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (tj. FBT, Ex-FBT lub SCT). Uczestnicy grupy FBT będą musieli uczestniczyć w 3 formalnych sesjach treningowych tygodniowo przez 8 tygodni w Djavad Mowafaghian Center for Brain Health lub Center for Hip Health and Mobility. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 dodatkowych godzinnych treningów w domu tygodniowo. W ten sposób uczestnicy ukończą łącznie 48 godzin treningu poznawczego w ciągu 8 tygodni.

Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do Ex-FBT, będą musieli uczestniczyć w 3 formalnych sesjach treningowych tygodniowo przez 8 tygodni w Djavad Mowafaghian Center for Brain Health lub Center for Bio Health and Mobility. Każde zajęcia będą trwały 1 godzinę. Uczestnicy rozpoczną trening 15-minutowym spacerem na świeżym powietrzu. Po 15-minutowym spacerze następuje 45-minutowa sesja FBT (program FBT). Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 dodatkowych 1-godzinnych sesji treningowych w domu (tj. 15-minutowy spacer, a następnie 45-minutowy trening FBT). Tym samym uczestnicy ukończą łącznie 48 godzin treningu poznawczego + marszowego w ciągu 8 tygodni.

Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy BAT, będą musieli wziąć udział w 3 formalnych sesjach treningowych tygodniowo, przez 8 tygodni, zarówno w Centrum Zdrowia Mózgu Djavad Mowafaghian, jak iw Centrum Zdrowia i Mobilności Stawów Biodrowych. Konkretnie, uczestnicy ukończą łącznie 8 godzin pozorowanego treningu poznawczego, 8 godzin pozorowanego treningu ćwiczeń (Centrum Zdrowia i Mobilności Stawów Biodrowych) oraz 8 godzin edukacji w ciągu 8 tygodni. W ten sposób uczestnicy przejdą łącznie 24 godziny treningu pozorowanego w ciągu 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 65 do 85 lat
  • ukończył szkołę średnią
  • mieszkać we własnym domu
  • czytać, pisać i mówić po angielsku z akceptowalną ostrością wzroku i słuchu
  • zachowali ogólne funkcje poznawcze, na co wskazuje wynik Mini-Mental State Examination
  • wynik > 6/8 w Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona i Brody'ego
  • nie przewiduje się rozpoczęcia lub są stabilni przy stałej dawce leków przeciw otępieniu (np. donepezil, galantamina itp.) podczas 8-tygodniowego okresu badania
  • są w stanie chodzić samodzielnie;
  • nadają się do 15-minutowego szybkiego marszu w oparciu o Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej; I
  • dostarczyć własnoręcznie podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że dana osoba została poinformowana o wszystkich istotnych aspektach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano demencję dowolnego typu
  • z klinicznym podejrzeniem choroby neurodegeneracyjnej jako przyczyny MCI, która nie jest chorobą Alzheimera, otępieniem naczyniowym (VaD) lub jednym i drugim (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, otępienie czołowo-skroniowe itp.)
  • ma klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów, która upośledza ruchliwość, zgodnie z ustaleniami lekarza rodzinnego
  • przyjmowanie leków, które mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze, takich jak leki przeciwcholinergiczne, w tym środki o wyraźnych właściwościach antycholinergicznych (np. amitryptylina), główne środki uspokajające (tj. typowe i nietypowe leki przeciwpsychotyczne) oraz leki przeciwdrgawkowe (np. gabapentyna, kwas walproinowy itp.)
  • planujących udział lub już zapisanych do równoczesnego badania klinicznego leku

Specyficzne kryteria wykluczenia dla podgrupy MRI:

  • Uczestnicy nie spełniają określonych wymagań dotyczących skanowania obowiązujących w UBC MRI Research Center. W szczególności badacze wykluczą każdego, kto ma: rozrusznik serca, klips do tętniaka mózgu, implant ślimakowy, zabieg chirurgiczny lub tatuaż w ciągu ostatnich 6 tygodni, elektryczny stymulator nerwów lub kości, wszczepioną pompę infuzyjną, uraz oka z udziałem fragmentów metalu w wywiadzie, sztuczną zastawkę serca , sprzętu ortopedycznego, innych metalowych protez, cewki, cewnika lub filtra w jakimkolwiek naczyniu krwionośnym, implantu ucha lub oka, kul lub innych metalowych fragmentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Fit Brain
Zarówno zdrowi uczestnicy, jak i uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) będą wykonywać program treningu poznawczego (trening Fit Brains) 6 godzin tygodniowo przez 8 tygodni.
Behawioralne: Trening Fit Brains
Te godzinne zajęcia będą polegały na kognitywnym treningu mózgu (Fit Brains by Rosetta Stone) na urządzeniu mobilnym (tablet/iPad). Fit Brains oferuje ponad 60 różnych gier szkoleniowych, z których każda dotyczy jednej z pięciu domen poznawczych – funkcji wykonawczych, pamięci, koncentracji/uwagi, zdolności wzrokowo-przestrzennych i szybkości przetwarzania. Każda gra trwa dokładnie 60 sekund, podczas których uczestnicy starają się odpowiedzieć poprawnie na jak najwięcej pytań. Trudność gry wzrasta po każdej poprawnej odpowiedzi. Każda gra ma trzy poziomy trudności: 1) nowicjusz; 2) średniozaawansowany; oraz 3) zaawansowane.
Inne nazwy:
  • FBT
Eksperymentalny: Ćwiczenia + trening Fit Brains
Zarówno zdrowi uczestnicy, jak i uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) będą wykonywać kombinację ćwiczeń aerobowych i programu treningu poznawczego (trening Fit Brains) przez 6 godzin tygodniowo przez 8 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenie + Trening Fit Brains
Zajęcia te łączą trening aerobowy z treningiem kognitywnym. Zajęcia będą polegały na 15-minutowym spacerze poprzedzającym kognitywny trening mózgu (Fit Brains by Rosetta Stone) na urządzeniu mobilnym (tablet/iPad). Fit Brains oferuje ponad 60 różnych gier szkoleniowych, z których każda dotyczy jednej z pięciu domen poznawczych – funkcji wykonawczych, pamięci, koncentracji/uwagi, zdolności wzrokowo-przestrzennych i szybkości przetwarzania. Każda gra trwa dokładnie 60 sekund, podczas których poszczególne osoby starają się odpowiedzieć poprawnie na jak najwięcej pytań. Trudność gry wzrasta po każdej poprawnej odpowiedzi. Każda gra ma trzy poziomy trudności: 1) nowicjusz; 2) średniozaawansowany; oraz 3) zaawansowane.
Inne nazwy:
  • Były FBT
Pozorny komparator: Zrównoważony i ton
Zarówno zdrowi uczestnicy, jak i uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) ukończą 3 cotygodniowe sesje treningowe po 1 godzinie przez 8 tygodni.
Behawioralne: Zrównoważony i ton
Zajęcia te będą składać się z godzinnych zajęć pozorowanych, godzinnych zajęć pozorowanych (np. równowaga, rozciąganie, zakres ruchu) oraz godzinnych zajęć edukacyjnych.
Inne nazwy:
  • NIETOPERZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci epizodycznej mierzona za pomocą testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) po 8 tygodniach i rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Zmierzone za pomocą testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w hamowaniu odpowiedzi mierzona testem Stroopa po 8 tygodniach i rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Mierzone za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych i zestawu narzędzi NIH
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zmianie zestawu mierzona testem Trailmaking A i B po 8 tygodniach i 1 rok obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Mierzone za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych i zestawu narzędzi NIH
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Zmiana od wartości wyjściowej w pamięci roboczej mierzona testem cyfr do przodu i do tyłu po 8 tygodniach i 1 rok obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Mierzone za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych i zestawu narzędzi NIH
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wydolności funkcjonalnej mierzonej za pomocą 6-minutowego testu marszu po 8 tygodniach i rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Mierzone w 6-minutowym teście marszu
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Zmiana mobilności w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni).
Mierzone przez krótką baterię wydajności fizycznej
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni).
Zmiana struktury mózgu w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni).
Mierzone za pomocą strukturalnego MRI
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni).
Zmiana funkcji mózgu w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni).
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Mierzone na początku i po zakończeniu programu (8 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Mitacs

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Główny śledczy: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-02438

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening Fit Brains

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj