Kognitiv hjärnträning hos äldre vuxna
Effekten av träning för välträning på kognitiv prestation hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att titta på effekten av FBT på kognitiv funktion hos äldre vuxna. Dessutom strävar forskarna efter att undersöka om en enstaka aerob träning före Fit Brains-träning skulle förstärka träningseffekten på både kognitiva och hjärnresultat.
Mål:
1) Att jämföra effekten av Fit Brains-träning (FBT) och effekten av en enstaka aerob träning före FBT (Ex-FBT) med ett Balanced And Tone (BAT; kontroll)-program på kognitiv prestation hos både äldre vuxna; 2) Att utforska effekten av FBT och Ex-FBT med BAT på hjärnans struktur och funktion i; 3) Att undersöka om interventionseffekterna (dvs. FBT och Ex-FBT) modereras av kognitiv status (dvs. MCI eller inte); 4) Att undersöka om Ex-FBT har ytterligare fördelar jämfört med FBT; och 5) Att undersöka om potentiella fördelar bibehålls vid 1-års uppföljning.
Forskningsmetod:
Utredarna kommer att genomföra en 8-veckors proof-of-concept, bedömare enkelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 120 äldre vuxna (dvs. 40 i varje experimentgrupp). En undergrupp av deltagare kommer att utföra MRT-skanningar vid baslinjen och 8 veckor.
För att minska partiskhet kommer alla bedömare att bli blinda för grupptilldelning av deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna (dvs FBT, Ex-FBT eller SCT). Deltagare i FBT-gruppen kommer att behöva delta i 3 formella träningspass per vecka, under 8 veckor, på Djavad Mowafaghian Center for Brain Health eller Center for Hip Health and Mobility. Varje pass kommer att vara i 60 minuter. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra 3 ytterligare en timmes träningspass hemma per vecka. Därmed kommer deltagarna att genomföra totalt 48 timmars kognitiv träning under 8 veckor.
Deltagare som är randomiserade till Ex-FBT kommer att behöva delta i 3 formella träningspass per vecka, under 8 veckor, på Djavad Mowafaghian Center for Brain Health eller Center for Hip Health and Mobility. Varje pass kommer att vara i 1 timme. Deltagarna börjar träningen med en 15 minuters promenad ute. Den 15 minuters promenad följs av en 45-minuters FBT-session (FBT-program). Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra 3 ytterligare 1-timmes träningspass hemma (dvs 15 minuters promenad följt av 45 minuters FBT-träning). Därmed kommer deltagarna att genomföra totalt 48 timmars kognitiv + gångträning under 8 veckor.
Deltagare som slumpmässigt tilldelas BAT-gruppen kommer att behöva delta i 3 formella träningspass per vecka, under 8 veckor, på både Djavad Mowafaghian Center for Brain Health och/eller Center for Hip Health and Mobility. Specifikt kommer deltagarna att slutföra totalt 8 timmars skenkognitiv träning, 8 timmars skenträning (Centre for Hip Health and Mobility) och 8 timmars utbildning under de 8 veckorna. Därmed kommer deltagarna att genomföra totalt 24 timmars skenträning under 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 65 och 85 år
- avslutad gymnasieutbildning
- bor i sitt eget hem
- läsa, skriva och tala engelska med acceptabel syn- och hörselkärpa
- har bevarat allmän kognitiv funktion som indikeras av en mini-mental State Examination poäng
- poäng > 6/8 på Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
- förväntas inte börja eller är stabila på en fast dos av antidemensmediciner (t.ex. donepezil, galantamin, etc.) under den 8 veckor långa studieperioden
- kan gå självständigt;
- är lämpliga att delta i 15 minuters rask promenad baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire; och
- tillhandahålla ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att individen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med demens av någon typ
- kliniskt misstänkt för att ha neurodegenerativ sjukdom som orsak till MCI som inte är AD, vaskulär demens (VaD) eller båda (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, fronto-temporal demens, etc.)
- har kliniskt signifikant perifer neuropati eller allvarlig muskuloskeletal eller ledsjukdom som försämrar rörligheten, enligt bedömning av hans/hennes familjeläkare
- tar mediciner som kan påverka den kognitiva funktionen negativt, såsom antikolinergika, inklusive medel med uttalade antikolinerga egenskaper (t.ex. amitriptylin), viktiga lugnande medel (dvs typiska och atypiska antipsykotika) och antikonvulsiva medel (t.ex. gabapentin, valproinsyra, etc.).
- planerar att delta, eller redan anmält sig till, en samtidig klinisk läkemedelsprövning
Specifika uteslutningskriterier för MRT-undergruppen:
- Deltagare uppfyller inte de specifika skanningskraven från UBC MRI Research Centre. Specifikt kommer utredarna att utesluta alla med: pacemaker, hjärnaneurysmklämma, cochleaimplantat, operation eller tatueringar inom de senaste 6 veckorna, elektrisk stimulator för nerver eller ben, implanterad infusionspump, historia av ögonskada som involverar metallfragment, konstgjord hjärtklaff , ortopedisk hårdvara, andra metallproteser, spole, kateter eller filter i blodkärl, öron- eller ögonimplantat, kulor eller andra metalliska fragment.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fit Brains träning
Både friska deltagare och deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kommer att utföra ett kognitivt träningsprogram (Fit Brains-träning) 6 timmar i veckan i 8 veckor.
|
Dessa timklasser kommer att bestå av kognitiv hjärnträning (Fit Brains av Rosetta Stone) på en mobil enhet (surfplatta/iPad).
Fit Brains erbjuder 60+ olika träningsspel, vart och ett inriktat på en av fem kognitiva domäner - exekutiva funktioner, minne, koncentration/uppmärksamhet, visuell-spatial förmåga och bearbetningshastighet.
Varje spel varar exakt 60 sekunder under vilket individer strävar efter att svara på så många frågor korrekt.
Spelets svårighetsgrad ökar efter varje rätt svar.
Varje spel har tre svårighetsgrader: 1) nybörjare; 2) mellanliggande; och 3) avancerad.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Träning + Fit Brains träning
Både friska deltagare och deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kommer att utföra en kombination av aerob träning och ett kognitivt träningsprogram (Fit Brains-träning) under 6 timmar i veckan under 8 veckor.
|
Dessa klasser kombinerar aerob träning och kognitiv träning.
Lektionerna kommer att bestå av en 15 minuters promenad innan kognitiv hjärnträning (Fit Brains av Rosetta Stone) på en mobil enhet (surfplatta/iPad).
Fit Brains erbjuder 60+ olika träningsspel, vart och ett inriktat på en av fem kognitiva domäner - exekutiva funktioner, minne, koncentration/uppmärksamhet, visuell-spatial förmåga och bearbetningshastighet.
Varje spel varar exakt 60 sekunder under vilket individen strävar efter att svara på så många frågor korrekt.
Spelets svårighetsgrad ökar efter varje rätt svar.
Varje spel har tre svårighetsgrader: 1) nybörjare; 2) mellanliggande; och 3) avancerad.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Balanserad Och Ton
Både friska deltagare och deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kommer att genomföra 3 träningspass i veckan på 1 timme i 8 veckor.
|
Dessa klasser kommer att bestå av skenträningskurser varje timme, skenträningsklasser varje timme (t.ex. balans, stretching, rörelseomfång) och pedagogiska lektioner varje timme.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i episodiskt minne mätt med Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 8 veckor och 1-års uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
Uppmätt med Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i responshämning mätt med strooptestet vid 8 veckor och 1-årsuppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
Mätt med standard neuropsykologiska tester och NIH Toolbox
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i uppsättningsförskjutning mätt med Trailmaking A- och B-test vid 8 veckor och 1-årsuppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
Mätt med standard neuropsykologiska tester och NIH Toolbox
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i arbetsminnet mätt med siffrorna framåt och bakåt test vid 8 veckor och 1 års uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
Mätt med standard neuropsykologiska tester och NIH Toolbox
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i funktionell kapacitet mätt med 6-minuters gångtest vid 8 veckor och 1-års uppföljning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
Mäts med 6-minuters gångtest
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor) och 1-årsuppföljning
|
|
Förändring från baslinjen i rörlighet mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB) vid 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor).
|
Uppmätt med det korta fysiska prestandabatteriet
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor).
|
|
Förändring från baslinjen i hjärnans struktur mätt med strukturell MRT efter 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor).
|
Mätt med strukturell MRT
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor).
|
|
Förändring från baslinjen i hjärnans funktion mätt med funktionell MRT i vilotillstånd efter 8 veckor
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor).
|
Mäts med funktionell MRT i vilotillstånd
|
Uppmätt vid baslinjen och vid programmets slutförande (8 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: John R Best, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
- Huvudutredare: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
- Huvudutredare: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-02438
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .