Entrenamiento Cognitivo Cerebral en Adultos Mayores
El efecto del entrenamiento Fit Brains en el rendimiento cognitivo en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio analizará el efecto de FBT en la función cognitiva en adultos mayores. Además, los investigadores pretenden explorar si una sola sesión de ejercicio aeróbico antes del entrenamiento Fit Brains aumentaría el efecto del entrenamiento en los resultados cognitivos y cerebrales.
Objetivos:
1) Comparar el efecto del entrenamiento Fit Brains (FBT) y el efecto de una sola sesión de ejercicio aeróbico antes de FBT (Ex-FBT) con un programa Balanced And Tone (BAT; control) sobre el rendimiento cognitivo en adultos mayores; 2) Explorar el efecto de FBT y Ex-FBT con BAT en la estructura y función del cerebro i; 3) Explorar si los efectos de la intervención (es decir, FBT y Ex-FBT) están moderados por el estado cognitivo (es decir, DCL o no); 4) Explorar si Ex-FBT tiene beneficios adicionales en comparación con FBT; y 5) Explorar si los beneficios potenciales se mantienen en el seguimiento de 1 año.
Método de investigación:
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) simple ciego de evaluador de prueba de concepto de 8 semanas con 120 adultos mayores (es decir, 40 en cada grupo experimental). Un subconjunto de participantes realizará resonancias magnéticas al inicio y a las 8 semanas.
Para reducir el sesgo, todos los evaluadores estarán cegados a la asignación de grupos de participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos (es decir, FBT, Ex-FBT o SCT). Los participantes en el grupo FBT deberán asistir a 3 sesiones de capacitación formales por semana, durante 8 semanas, en el Centro Djavad Mowafaghian para la Salud Cerebral o en el Centro para la Salud y Movilidad de la Cadera. Cada sesión será de 60 minutos. Además, se les pedirá a los participantes que completen 3 sesiones de capacitación adicionales de una hora en casa por semana. Así, los participantes completarán un total de 48 horas de entrenamiento cognitivo a lo largo de 8 semanas.
Los participantes asignados al azar a Ex-FBT deberán asistir a 3 sesiones de capacitación formales por semana, durante 8 semanas, en el Centro Djavad Mowafaghian para la Salud Cerebral o el Centro para la Salud y la Movilidad de la Cadera. Cada sesión será de 1 hora. Los participantes comenzarán el entrenamiento con una caminata de 15 minutos al aire libre. La caminata de 15 minutos es seguida por una sesión FBT de 45 minutos (programa FBT). Además, se les pedirá a los participantes que completen 3 sesiones de entrenamiento adicionales de 1 hora en casa (es decir, 15 minutos de caminata seguida de 45 minutos de entrenamiento FBT). Así, los participantes completarán un total de 48 horas de entrenamiento cognitivo + marcha a lo largo de 8 semanas.
Los participantes que se asignen aleatoriamente al grupo BAT deberán asistir a 3 sesiones de capacitación formales por semana, durante 8 semanas, tanto en el Centro Djavad Mowafaghian para la Salud Cerebral como en el Centro para la Salud y Movilidad de la Cadera. Específicamente, los participantes completarán un total de 8 horas de entrenamiento cognitivo simulado, 8 horas de entrenamiento físico simulado (Centro para la Salud y Movilidad de la Cadera) y 8 horas de educación durante las 8 semanas. Por lo tanto, los participantes completarán un total de 24 horas de entrenamiento simulado durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 65 y 85 años
- educación secundaria completa
- vivir en su propia casa
- leer, escribir y hablar inglés con una agudeza visual y auditiva aceptable
- han conservado la función cognitiva general como lo indica un puntaje de Mini-Mental State Examination
- puntuación > 6/8 en la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton y Brody
- no se espera que comiencen o estén estables con una dosis fija de medicamentos contra la demencia (p. ej., donepezilo, galantamina, etc.) durante el período de estudio de 8 semanas
- son capaces de caminar de forma independiente;
- son adecuados para participar en 15 minutos de caminata rápida según el Cuestionario de preparación para la actividad física; y
- proporcionar un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el individuo ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con demencia de cualquier tipo
- con sospecha clínica de tener una enfermedad neurodegenerativa como causa de MCI que no es EA, demencia vascular (VaD) o ambas (p. esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, demencia fronto-temporal, etc.)
- tiene neuropatía periférica clínicamente significativa o enfermedad musculoesquelética o articular grave que afecta la movilidad, según lo determine su médico de familia
- tomar medicamentos que pueden afectar negativamente la función cognitiva, como anticolinérgicos, incluidos agentes con propiedades anticolinérgicas pronunciadas (p. ej., amitriptilina), tranquilizantes importantes (p. ej., antipsicóticos típicos y atípicos) y anticonvulsivos (p. ej., gabapentina, ácido valproico, etc.)
- planea participar, o ya está inscrito en, un ensayo clínico concurrente de medicamentos
Criterios de exclusión específicos para el subconjunto de resonancia magnética:
- Los participantes no cumplen con los requisitos de escaneo específicos del UBC MRI Research Centre. Específicamente, los investigadores excluirán a cualquier persona con: marcapasos, clip de aneurisma cerebral, implante coclear, cirugía o tatuajes en las últimas 6 semanas, estimulador eléctrico para nervios o huesos, bomba de infusión implantada, antecedentes de cualquier lesión ocular que involucre fragmentos de metal, válvula cardíaca artificial , material ortopédico, otras prótesis metálicas, bobina, catéter o filtro en cualquier vaso sanguíneo, implante de oído u ojo, balas u otros fragmentos metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de cerebros en forma
Tanto los participantes sanos como los participantes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) realizarán un programa de entrenamiento cognitivo (entrenamiento Fit Brains) 6 horas a la semana durante 8 semanas.
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Estas clases por horas consistirán en entrenamiento cognitivo cerebral (Fit Brains by Rosetta Stone) en un dispositivo móvil (tablet/iPad).
Fit Brains ofrece más de 60 juegos de entrenamiento diferentes, cada uno dirigido a uno de los cinco dominios cognitivos: funciones ejecutivas, memoria, concentración/atención, capacidad visoespacial y velocidad de procesamiento.
Cada juego dura exactamente 60 segundos durante los cuales los individuos intentan responder la mayor cantidad de preguntas correctamente.
La dificultad del juego aumenta después de cada respuesta correcta.
Cada juego tiene tres niveles de dificultad: 1) principiante; 2) intermedio; y 3) avanzado.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio + entrenamiento Fit Brains
Tanto los participantes sanos como los participantes con deterioro cognitivo leve (DCL) realizarán una combinación de ejercicio aeróbico y un programa de entrenamiento cognitivo (entrenamiento Fit Brains) durante 6 horas a la semana durante 8 semanas.
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Estas clases combinan entrenamiento aeróbico y entrenamiento cognitivo.
Las clases consistirán en una caminata de 15 minutos previa al entrenamiento cognitivo cerebral (Fit Brains by Rosetta Stone) en un dispositivo móvil (tablet/iPad).
Fit Brains ofrece más de 60 juegos de entrenamiento diferentes, cada uno dirigido a uno de los cinco dominios cognitivos: funciones ejecutivas, memoria, concentración/atención, capacidad visoespacial y velocidad de procesamiento.
Cada juego dura exactamente 60 segundos durante los cuales el individuo intenta responder correctamente a tantas preguntas.
La dificultad del juego aumenta después de cada respuesta correcta.
Cada juego tiene tres niveles de dificultad: 1) principiante; 2) intermedio; y 3) avanzado.
Otros nombres:
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Comparador falso: Equilibrado y tono
Tanto los participantes sanos como los participantes con Deterioro Cognitivo Leve (MCI) completarán 3 sesiones de entrenamiento semanales de 1 hora durante 8 semanas.
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Estas clases consistirán en una clase de entrenamiento simulado por hora, clases de ejercicio simulado por hora (por ejemplo, equilibrio, estiramiento, rango de movimiento) y clases educativas por hora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la memoria episódica medida con la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) a las 8 semanas y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
|
Medido por la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la inhibición de la respuesta medida con la prueba de stroop a las 8 semanas y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
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Medido por pruebas neuropsicológicas estándar y la caja de herramientas NIH
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
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Cambio desde el inicio en el cambio de conjuntos medido con la prueba Trailmaking A y B a las 8 semanas y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
|
Medido por pruebas neuropsicológicas estándar y la caja de herramientas NIH
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
|
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Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo medido con la prueba de dígitos hacia adelante y hacia atrás a las 8 semanas y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
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Medido por pruebas neuropsicológicas estándar y la caja de herramientas NIH
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
|
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Cambio desde el inicio en la capacidad funcional medida por la prueba de caminata de 6 minutos a las 8 semanas y 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
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Medido por la prueba de caminata de 6 minutos
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas) y seguimiento de 1 año
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Cambio desde el inicio en la movilidad medido por la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas).
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Medido por la batería de rendimiento físico corto
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas).
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Cambio desde el inicio en la estructura cerebral medido por resonancia magnética estructural a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas).
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Medido por resonancia magnética estructural
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Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas).
|
|
Cambio desde el inicio en la función cerebral medida por resonancia magnética funcional en estado de reposo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas).
|
Medido por resonancia magnética funcional en estado de reposo
|
Medido al inicio y al finalizar el programa (8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: John R Best, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
- Investigador principal: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
- Investigador principal: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-02438
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