Treinamento cerebral cognitivo em adultos mais velhos
O efeito do treinamento Fit Brains no desempenho cognitivo em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo analisará o efeito do FBT na função cognitiva em adultos mais velhos. Além disso, os pesquisadores pretendem explorar se uma única sessão de exercício aeróbico antes do treinamento do Fit Brains aumentaria o efeito do treinamento nos resultados cognitivos e cerebrais.
Objetivos.
1) Comparar o efeito do treinamento Fit Brains (FBT) e o efeito de uma única sessão de exercício aeróbico antes do FBT (Ex-FBT) com um programa Balanced And Tone (BAT; controle) no desempenho cognitivo em adultos mais velhos; 2) Explorar o efeito do FBT e Ex-FBT com BAT na estrutura e função cerebral i; 3) Explorar se os efeitos da intervenção (ou seja, FBT e Ex-FBT) são moderados pelo estado cognitivo (ou seja, MCI ou não); 4) Explorar se o Ex-FBT tem benefícios adicionais em comparação com o FBT; e 5) Explorar se os benefícios potenciais são mantidos no seguimento de 1 ano.
Método de pesquisa:
Os investigadores conduzirão uma prova de conceito de 8 semanas, um ensaio controlado randomizado (ECR) simples-cego com 120 adultos mais velhos (ou seja, 40 em cada grupo experimental). Um subconjunto de participantes realizará exames de ressonância magnética no início e em 8 semanas.
Para reduzir o viés, todos os avaliadores serão cegos para a alocação de grupo de participantes. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos (ou seja, FBT, Ex-FBT ou SCT). Os participantes do grupo FBT deverão participar de 3 sessões formais de treinamento por semana, durante 8 semanas, no Djavad Mowafaghian Center for Brain Health ou no Center for Hip Health and Mobility. Cada sessão terá a duração de 60 minutos. Além disso, os participantes serão solicitados a completar 3 sessões de treinamento adicionais de uma hora em casa por semana. Assim, os participantes completarão um total de 48 horas de treinamento cognitivo ao longo de 8 semanas.
Os participantes randomizados para o Ex-FBT serão obrigados a participar de 3 sessões formais de treinamento por semana, durante 8 semanas, no Djavad Mowafaghian Center for Brain Health ou Center for Hip Health and Mobility. Cada sessão terá a duração de 1 hora. Os participantes iniciarão o treinamento com uma caminhada de 15 minutos ao ar livre. A caminhada de 15 minutos é seguida por uma sessão de FBT de 45 minutos (programa FBT). Além disso, os participantes serão solicitados a completar 3 sessões de treinamento adicionais de 1 hora em casa (ou seja, 15 minutos de caminhada seguidos de 45 minutos de treinamento FBT). Assim, os participantes completarão um total de 48 horas de treinamento cognitivo + caminhada ao longo de 8 semanas.
Os participantes que forem designados aleatoriamente para o grupo BAT deverão participar de 3 sessões formais de treinamento por semana, durante 8 semanas, no Djavad Mowafaghian Center for Brain Health e/ou no Center for Hip Health and Mobility. Especificamente, os participantes completarão um total de 8 horas de treinamento cognitivo simulado, 8 horas de treinamento de exercícios simulados (Centro de Saúde e Mobilidade do Quadril) e 8 horas de educação durante as 8 semanas. Assim, os participantes completarão um total de 24 horas de treinamento simulado durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 65 e 85 anos
- ensino médio completo
- morar em casa própria
- ler, escrever e falar inglês com acuidade visual e auditiva aceitável
- preservaram a função cognitiva geral, conforme indicado por uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental
- pontuação > 6/8 na Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton e Brody
- não se espera que comece ou esteja estável com uma dose fixa de medicamentos anti-demência (por exemplo, donepezil, galantamina, etc.) durante o período de estudo de 8 semanas
- são capazes de andar de forma independente;
- são adequados para se envolver em 15 minutos de caminhada rápida com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física; e
- forneça um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o indivíduo foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
Critério de exclusão:
- diagnosticado com demência de qualquer tipo
- clinicamente suspeito de ter doença neurodegenerativa como causa de MCI que não é DA, demência vascular (VaD) ou ambos (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença de Huntington, demência fronto-temporal, etc.)
- tem neuropatia periférica clinicamente significativa ou doença musculoesquelética ou articular grave que prejudica a mobilidade, conforme determinado pelo seu médico de família
- tomar medicamentos que podem afetar negativamente a função cognitiva, como anticolinérgicos, incluindo agentes com propriedades anticolinérgicas pronunciadas (por exemplo, amitriptilina), tranquilizantes principais (por exemplo, antipsicóticos típicos e atípicos) e anticonvulsivantes (por exemplo, gabapentina, ácido valpróico, etc.)
- planejando participar, ou já inscrito em, um ensaio clínico concomitante de medicamento
Critérios de exclusão específicos para o subconjunto de ressonância magnética:
- Os participantes não atendem aos requisitos específicos de escaneamento do Centro de Pesquisas de Ressonância Magnética da UBC. Especificamente, os investigadores excluirão qualquer pessoa com: marca-passo, clipe de aneurisma cerebral, implante coclear, cirurgia ou tatuagens nas últimas 6 semanas, estimulador elétrico para nervos ou ossos, bomba de infusão implantada, história de qualquer lesão ocular envolvendo fragmentos de metal, válvula cardíaca artificial , material ortopédico, outras próteses metálicas, bobina, cateter ou filtro em qualquer vaso sanguíneo, implante auricular ou ocular, projéteis ou outros fragmentos metálicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento do Fit Brains
Tanto os participantes saudáveis quanto os participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) realizarão um programa de treinamento cognitivo (treinamento Fit Brains) 6 horas por semana durante 8 semanas.
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Essas aulas de hora em hora consistirão em treinamento cognitivo do cérebro (Fit Brains de Rosetta Stone) em um dispositivo móvel (tablet/iPad).
O Fit Brains oferece mais de 60 jogos de treinamento diferentes, cada um direcionado a um dos cinco domínios cognitivos - funções executivas, memória, concentração/atenção, capacidade visual-espacial e velocidade de processamento.
Cada jogo dura exatamente 60 segundos durante os quais os indivíduos tentam responder o máximo de perguntas corretamente.
A dificuldade do jogo aumenta após cada resposta correta.
Cada jogo tem três níveis de dificuldade: 1) iniciante; 2) intermediário; e 3) avançado.
Outros nomes:
|
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Experimental: Exercício + treinamento Fit Brains
Tanto os participantes saudáveis quanto os participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) realizarão uma combinação de exercícios aeróbicos e um programa de treinamento cognitivo (treinamento Fit Brains) por 6 horas por semana durante 8 semanas.
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Essas aulas combinam treinamento aeróbico e treinamento cognitivo.
As aulas consistirão em uma caminhada de 15 minutos antes do treinamento cerebral cognitivo (Fit Brains by Rosetta Stone) em um dispositivo móvel (tablet/iPad).
O Fit Brains oferece mais de 60 jogos de treinamento diferentes, cada um direcionado a um dos cinco domínios cognitivos - funções executivas, memória, concentração/atenção, capacidade visual-espacial e velocidade de processamento.
Cada jogo dura exatamente 60 segundos durante os quais o indivíduo tenta responder o máximo de perguntas corretamente.
A dificuldade do jogo aumenta após cada resposta correta.
Cada jogo tem três níveis de dificuldade: 1) iniciante; 2) intermediário; e 3) avançado.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Equilibrado E Tom
Tanto os participantes saudáveis quanto os participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) completarão 3 sessões semanais de treinamento de 1 hora durante 8 semanas.
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Essas aulas consistirão em aulas de treinamento simuladas de hora em hora, aulas de exercícios simulados de hora em hora (por exemplo, equilíbrio, alongamento, amplitude de movimento) e aulas educacionais de hora em hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na memória episódica medida com o Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) em 8 semanas e 1 ano de acompanhamento
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
|
Medido pelo Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
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Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na inibição da resposta medida com o teste Stroop em 8 semanas e 1 ano de acompanhamento
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Medido por testes neuropsicológicos padrão e pelo NIH Toolbox
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Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Mudança desde a linha de base na mudança de conjunto conforme medido com o teste Trailmaking A e B em 8 semanas e 1 ano de acompanhamento
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Medido por testes neuropsicológicos padrão e pelo NIH Toolbox
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Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança da linha de base na memória de trabalho medida com o teste de dígitos para frente e para trás em 8 semanas e 1 ano de acompanhamento
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Medido por testes neuropsicológicos padrão e pelo NIH Toolbox
|
Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança da linha de base na capacidade funcional medida pelo teste de caminhada de 6 minutos em 8 semanas e 1 ano de acompanhamento
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Medido pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos
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Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas) e acompanhamento de 1 ano
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Alteração da linha de base na mobilidade medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB) em 8 semanas
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas).
|
Medido pela bateria de desempenho físico curto
|
Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas).
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|
Mudança da linha de base na estrutura do cérebro medida por ressonância magnética estrutural em 8 semanas
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas).
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Medido por ressonância magnética estrutural
|
Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas).
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Mudança da linha de base na função cerebral medida por ressonância magnética funcional em estado de repouso em 8 semanas
Prazo: Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas).
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Medido por ressonância magnética funcional em estado de repouso
|
Medido no início e na conclusão do programa (8 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: John R Best, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
- Investigador principal: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
- Investigador principal: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02438
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