Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív agytréning idősebb felnőtteknél

2019. május 7. frissítette: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

A Fit Brains edzés hatása az idősebb felnőttek kognitív teljesítményére

A kutatók egy 8 hetes, véletlenszerű, kontrollált kísérletet fognak végezni, hogy előzetes bizonyítékot adjanak a Fit Brains (Rosetta Stone Canada) tréning – egy mobil kognitív tréningprogram – hatékonyságára az idősebb felnőttek kognitív és agyi plaszticitására vonatkozóan. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a Fit Brains edzés egy rövid edzéssel párosítva növelné-e a Fit Brains potenciális kognitív előnyeit. Ezen túlmenően a kutatók fel fogják tárni a kognitív tréning hosszú távú hatásait egy 1 éves követési méréssel (azaz 1 évvel a vizsgálat befejezése után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány megvizsgálja az FBT hatását az idősebb felnőttek kognitív funkcióira. Ezen túlmenően a kutatók arra törekednek, hogy felderítsék, hogy a Fit Brains edzés előtti egyetlen aerob edzés felerősítené-e az edzés hatását mind a kognitív, mind az agyi eredményekre.

Célok:

1) Összehasonlítani a Fit Brains edzés (FBT) és az FBT (Ex-FBT) előtti egyszeri aerob edzés hatását a Balanced And Tone (BAT; kontroll) programmal a kognitív teljesítményre mindkét idősebb felnőtt esetében; 2) Az FBT és az Ex-FBT BAT-val történő hatásának feltárása az agy szerkezetére és működésére i; 3) Annak feltárása, hogy a beavatkozási hatásokat (azaz FBT és ex-FBT) mérsékli-e a kognitív állapot (azaz MCI vagy sem); 4) Annak feltárása, hogy az ex-FBT rendelkezik-e további előnyökkel az FBT-hez képest; és 5) Annak feltárása, hogy a potenciális előnyök megmaradnak-e az 1 éves követés során.

Kutatási módszer:

A kutatók egy 8 hetes bizonyítási koncepciót, értékelői, egy-vak, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni 120 idősebb felnőtt bevonásával (azaz 40-nel minden kísérleti csoportban). A résztvevők egy része MRI-vizsgálatot végez a kiinduláskor és a 8. héten.

Az elfogultság csökkentése érdekében az összes értékelőt meg kell vakítani a résztvevők csoportos elosztására. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe (azaz FBT, Ex-FBT vagy SCT). Az FBT csoport résztvevőinek heti 3 formális edzésen kell részt venniük 8 héten keresztül a Djavad Mowafaghian Agyegészségügyi Központban vagy a Csípő Egészségügyi és Mobilitási Központban. Minden ülés 60 perces lesz. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy hetente 3 további egyórás edzést végezzenek otthon. Így a résztvevők összesen 48 órás kognitív tréningen vesznek részt 8 héten keresztül.

Az ex-FBT-be véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőknek heti 3 formális edzésen kell részt venniük 8 héten keresztül a Djavad Mowafaghian Agyegészségügyi Központban vagy a Csípő Egészségügyi és Mobilitási Központban. Minden foglalkozás 1 órás lesz. A résztvevők 15 perces kinti sétával kezdik az edzést. A 15 perces sétát 45 perces FBT ülés (FBT program) követi. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek el 3 további 1 órás otthoni edzést (azaz 15 perces sétát, majd 45 perces FBT-képzést). Így a résztvevők összesen 48 órás kognitív + gyalogos tréninget fognak teljesíteni 8 héten keresztül.

A BAT csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőknek heti 3 formális edzésen kell részt venniük 8 héten keresztül a Djavad Mowafaghian Agyegészségügyi Központban és/vagy a Csípő Egészségügyi és Mobilitási Központjában. Konkrétan, a résztvevők összesen 8 óra színlelt kognitív tréninget, 8 óra színlelt gyakorlati tréninget (Csípőegészségügyi és Mobilitási Központ) és 8 óra oktatást végeznek a 8 hét alatt. Így a résztvevők összesen 24 órás áltréninget fognak teljesíteni 8 hét alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 és 85 év közöttiek
  • elvégezte a középiskolai tanulmányait
  • saját otthonukban élnek
  • olvasni, írni és beszélni angolul elfogadható látás- és hallásélességgel
  • megőrizték az általános kognitív funkciót, amint azt a Mini-Mental State Examination pontszám is jelzi
  • pontszám > 6/8 a Lawton és Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale-n
  • a 8 hetes vizsgálati időszak alatt várhatóan nem kezdik el, vagy stabilak a demencia elleni gyógyszerek (pl. donepezil, galantamin stb.) fix dózisával
  • képesek önállóan járni;
  • alkalmasak 15 perces tempós gyaloglásra a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív alapján; és
  • személyesen aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozatot kell benyújtania, amely jelzi, hogy az egyént tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen típusú demenciával diagnosztizáltak
  • klinikailag gyaníthatóan neurodegeneratív betegség okozza az MCI-t, amely nem AD, vaszkuláris demencia (VaD), vagy mindkettő (pl. sclerosis multiplex, Parkinson-kór, Huntington-kór, fronto-temporális demencia stb.)
  • klinikailag jelentős perifériás neuropátiája vagy súlyos mozgásszervi vagy ízületi betegsége van, amely a családorvosa által megállapított mozgásképességet akadályozza
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek negatívan befolyásolhatják a kognitív funkciókat, mint például antikolinerg szerek, beleértve a kifejezett antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező szereket (pl. amitriptilin), főbb nyugtatókat (azaz tipikus és atipikus antipszichotikumokat) és görcsoldó szerek (pl. gabapentin, valproinsav stb.)
  • egyidejű klinikai gyógyszervizsgálatban való részvételt tervező, vagy már beiratkozott

Speciális kizárási kritériumok az MRI alcsoporthoz:

  • A résztvevők nem felelnek meg az UBC MRI Kutatóközpont speciális szkennelési követelményeinek. Konkrétan a nyomozók kizárnak mindenkit, akinek szívritmus-szabályozója, agyi aneurizma klipje, cochleáris implantátuma, műtétje vagy tetoválása az elmúlt 6 hétben, elektromos ideg- vagy csontstimulátor, beültetett infúziós pumpa, fémdarabokkal járó szemsérülés a kórtörténetében, mesterséges szívbillentyű. , ortopédiai hardver, egyéb fém protézisek, tekercs, katéter vagy szűrő bármely véredényben, fül- vagy szemimplantátum, golyók vagy más fémtöredékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fit Brains edzés
Mind az egészséges, mind az enyhe kognitív károsodásban szenvedő (MCI) résztvevők 8 héten keresztül heti 6 órában kognitív edzésprogramot (Fit Brains tréning) végeznek.
Viselkedési: Fit Brains Training
Ezek az óránkénti órák kognitív agytréningből állnak (Rosetta Stone Fit Brains) mobileszközön (táblagépen/iPad-en). A Fit Brains több mint 60 különböző edzőjátékot kínál, amelyek mindegyike az öt kognitív tartomány valamelyikét célozza meg – végrehajtó funkciók, memória, koncentráció/figyelem, vizuális-térbeli képesség és feldolgozási sebesség. Minden játék pontosan 60 másodpercig tart, amely alatt az egyének igyekeznek minél több kérdésre helyesen válaszolni. A játék nehézsége minden helyes válasz után növekszik. Minden játéknak három nehézségi szintje van: 1) kezdő; 2) közepes; és 3) haladó.
Más nevek:
  • FBT
Kísérleti: Edzés + Fit Brains edzés
Mind az egészséges, mind az enyhe kognitív károsodásban szenvedő (MCI) résztvevők 8 héten keresztül heti 6 órában aerob gyakorlat és kognitív edzésprogram (Fit Brains edzés) kombinációját hajtják végre.
Viselkedési: Edzés + Fit Brains edzés
Ezek az órák kombinálják az aerob edzést és a kognitív edzést. Az órák egy 15 perces sétából állnak a kognitív agytréning (Rosetta Stone Fit Brains) előtt egy mobil eszközön (tablet/iPad). A Fit Brains több mint 60 különböző edzőjátékot kínál, amelyek mindegyike az öt kognitív tartomány valamelyikét célozza meg – végrehajtó funkciók, memória, koncentráció/figyelem, vizuális-térbeli képesség és feldolgozási sebesség. Minden játék pontosan 60 másodpercig tart, amely alatt az egyén arra törekszik, hogy minél több kérdésre helyesen válaszoljon. A játék nehézsége minden helyes válasz után növekszik. Minden játéknak három nehézségi szintje van: 1) kezdő; 2) közepes; és 3) haladó.
Más nevek:
  • Ex-FBT
Sham Comparator: Kiegyensúlyozott és tónus
Mind az egészséges, mind az enyhe kognitív károsodásban szenvedő (MCI) résztvevők 3 heti 1 órás edzést végeznek 8 héten keresztül.
Viselkedési: Kiegyensúlyozott és tónus
Ezek az órák óránkénti színlelt tréningből, óránkénti színlelt gyakorlatokból (pl. egyensúly, nyújtás, mozgástartomány) és óránkénti oktatási órákból állnak majd.
Más nevek:
  • DENEVÉR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szinthez képest az epizodikus memóriában, a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) teszttel mérve 8 hetes és 1 éves követés után
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
A Rey auditív verbális tanulási teszttel (RAVLT) mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a válaszgátlásban, a stroop teszttel mérve a 8. héten és az 1 éves követés után
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
Szabványos neuropszichológiai tesztekkel és az NIH eszköztárával mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
Változás az alapvonalhoz képest a halmazeltolódásban, a Trailmaking A és B teszttel mérve 8 hetes és 1 éves követés után
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
Szabványos neuropszichológiai tesztekkel és az NIH eszköztárával mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
Változás az alapvonalhoz képest a munkamemóriában, a számjegyek előre és hátra teszttel mérve 8 hetes és 1 éves követés után
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
Szabványos neuropszichológiai tesztekkel és az NIH eszköztárával mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
Változás a funkcionális kapacitásban a kiindulási értékhez képest, a 6 perces sétateszttel mérve 8 hetes és 1 éves követés után
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
6 perces sétateszttel mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) és 1 éves követéskor mérik
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mért mobilitás alapvonalhoz viszonyított változása 8 héten belül
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) mérve.
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) mérve.
Változás az agy szerkezetében az alapvonalhoz képest szerkezeti MRI-vel mérve a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) mérve.
Szerkezeti MRI-vel mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) mérve.
Az agyműködés alapértékhez viszonyított változása nyugalmi állapot funkcionális MRI-vel mérve a 8. héten
Időkeret: Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) mérve.
Nyugalmi állapot funkcionális MRI-vel mérve
Kiinduláskor és a program befejezésekor (8 hét) mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Mitacs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Kutatásvezető: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-02438

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fit Brains Training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel