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老年人的认知大脑训练

2019年5月7日 更新者：Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia

健脑训练对老年人认知能力的影响

研究人员将进行为期 8 周的概念验证随机对照试验，以提供 Fit Brains (Rosetta Stone Canada) 培训（一种移动认知培训计划）对老年人认知和大脑可塑性的有效性的初步证据。 研究人员还将探索 Fit Brains 训练与短暂的锻炼相结合是否会增强 Fit Brains 的潜在认知益处。 此外，研究人员将通过进行为期 1 年的跟踪测量（即研究完成后 1 年）来探索认知训练的长期影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将研究 FBT 对老年人认知功能的影响。 此外，研究人员旨在探索在 Fit Brains 训练之前进行一次有氧运动是否会放大训练对认知和大脑结果的影响。

目标：

1) 比较 Fit Brains 训练 (FBT) 和 FBT 前单次有氧运动 (Ex-FBT) 与 Balanced And Tone (BAT; control) 计划对两个老年人认知表现的影响； 2）探索FBT和Ex-FBT与BAT对大脑结构和功能i的影响； 3) 探讨干预效果（即 FBT 和 Ex-FBT）是否受认知状态（即 MCI 与否）的调节； 4) 探索Ex-FBT与FBT相比是否有额外的好处；和 5) 探索是否在 1 年随访时保持潜在益处。

研究方法：

研究人员将对 120 名老年人（即每个实验组 40 名）进行为期 8 周的概念验证、评估者单盲随机对照试验 (RCT)。 一部分参与者将在基线和 8 周时进行 MRI 扫描。

为减少偏差，所有评估员将对参与者的分组分配不知情。 参与者将被随机分配到三个组中的一个（即 FBT、Ex-FBT 或 SCT）。 FBT 组的参与者将需要每周参加 3 次正式培训课程，为期 8 周，地点在 Djavad Mowafaghian 大脑健康中心或髋关节健康和活动中心。 每个会话将持续 60 分钟。 此外，参与者将被要求每周在家完成 3 次额外的一小时培训课程。 因此，参与者将在 8 周内完成总共 48 小时的认知训练。

被随机分配到 Ex-FBT 的参与者将需要每周在 Djavad Mowafaghian 大脑健康中心或髋关节健康和活动中心参加 3 次正式培训课程，持续 8 周。 每个会话将持续 1 小时。 参与者将从户外步行 15 分钟开始培训。 15 分钟的步行之后是 45 分钟的 FBT 课程（FBT 计划）。 此外，参与者将被要求在家中完成 3 次额外的 1 小时培训课程（即 15 分钟步行，然后进行 45 分钟 FBT 培训）。 因此，参与者将在 8 周内完成总共 48 小时的认知+步行训练。

被随机分配到 BAT 组的参与者将需要在 Djavad Mowafaghian 大脑健康中心和/或髋关节健康和活动中心每周参加 3 次正式培训课程，持续 8 周。 具体来说，参与者将在 8 周内完成总共 8 小时的假认知训练、8 小时的假运动训练（髋关节健康和活动中心）和 8 小时的教育。 因此，参与者将在 8 周内完成总共 24 小时的假训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 65至85岁
  • 完成高中教育
  • 住在自己的家里
  • 以可接受的视觉和听觉敏锐度读、写和说英语
  • 已保留一般认知功能，如简易精神状态检查分数所示
  • Lawton 和 Brody 日常生活量表的器乐活动得分 > 6/8
  • 在 8 周的研究期间，预计不会开始或稳定服用固定剂量的抗痴呆药物（例如，多奈哌齐、加兰他敏等）
  • 能够独立行走；
  • 根据体能活动准备问卷适合进行15分钟的快走；和
  • 提供一份亲自签名并注明日期的知情同意书，表明该人已被告知该研究的所有相关方面。

排除标准：

  • 被诊断患有任何类型的痴呆症
  • 临床怀疑有神经退行性疾病作为 MCI 的原因，但不是 AD、血管性痴呆 (VaD) 或两者（例如 多发性硬化症、帕金森病、亨廷顿舞蹈病、额颞叶痴呆等）
  • 由他/她的家庭医生确定有临床意义的周围神经病变或严重的肌肉骨骼或关节疾病，这些疾病会损害活动能力
  • 服用可能对认知功能产生负面影响的药物，例如抗胆碱能药，包括具有显着抗胆碱能特性的药物（例如阿米替林）、主要镇静剂（即典型和非典型抗精神病药）和抗惊厥药（例如加巴喷丁、丙戊酸等）
  • 计划参加或已经参加同时进行的临床药物试验

MRI 子集的特定排除标准：

  • 参与者不符合 UBC MRI 研究中心的特定扫描要求。 具体来说，研究人员将排除任何有以下情况的人：起搏器、脑动脉瘤夹、人工耳蜗、过去 6 周内的手术或纹身、神经或骨骼电刺激器、植入式输液泵、涉及金属碎片的任何眼部损伤史、人造心脏瓣膜、矫形硬件、其他金属假体、线圈、导管或任何血管中的过滤器、耳朵或眼睛植入物、子弹或其他金属碎片。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健脑训练
健康的参与者和患有轻度认知障碍 (MCI) 的参与者都将每周进行 6 小时的认知训练计划（Fit Brains 训练），持续 8 周。
行为的：健脑训练
这些每小时上课的课程将包括在移动设备（平板电脑/iPad）上进行的认知大脑训练（Rosetta Stone 的 Fit Brains）。 Fit Brains 提供 60 多种不同的训练游戏，每个游戏都针对五个认知领域之一——执行功能、记忆力、注意力/注意力、视觉空间能力和处理速度。 每场比赛持续 60 秒，在此期间，个人旨在正确回答尽可能多的问题。 每个正确答案后游戏的难度都会增加。 每个游戏都有三个难度级别：1）新手； 2）中级； 3) 高级。
其他名称：
  • FBT
实验性的：锻炼+健脑训练
健康参与者和轻度认知障碍 (MCI) 参与者都将在 8 周内每周进行 6 小时的有氧运动和认知训练计划（Fit Brains 训练）相结合。
行为的：锻炼+健脑训练
这些课程结合了有氧训练和认知训练。 这些课程将包括在移动设备（平板电脑/iPad）上进行认知大脑训练（Rosetta Stone 的 Fit Brains）之前的 15 分钟步行。 Fit Brains 提供 60 多种不同的训练游戏，每个游戏都针对五个认知领域之一——执行功能、记忆力、注意力/注意力、视觉空间能力和处理速度。 每场比赛持续 60 秒，在此期间个人旨在正确回答尽可能多的问题。 每个正确答案后游戏的难度都会增加。 每个游戏都有三个难度级别：1）新手； 2）中级； 3) 高级。
其他名称：
  • 前FBT
假比较器：平衡和色调
健康的参与者和患有轻度认知障碍 (MCI) 的参与者都将完成为期 8 周、每周 3 次、每次 1 小时的培训课程。
行为的：平衡和色调
这些课程将包括每小时一次的模拟训练课程、每小时一次的模拟锻炼课程（例如，平衡、伸展、运动范围）和每小时一次的教育课程。
其他名称：
  • 蝙蝠

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 8 周和 1 年随访时使用 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 测量的情景记忆相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
由 Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 测量
在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 8 周和 1 年随访时通过 stroop 测试测量的反应抑制相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
通过标准神经心理学测试和 NIH 工具箱进行测量
在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
在 8 周和 1 年的随访中，通过 Trailmaking A 和 B 测试测量的设置转换相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
通过标准神经心理学测试和 NIH 工具箱进行测量
在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
在 8 周和 1 年随访时通过数字向前和向后测试测量的工作记忆相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
通过标准神经心理学测试和 NIH 工具箱进行测量
在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
在 8 周和 1 年随访时通过 6 分钟步行测试测量的功能能力相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
通过 6 分钟步行测试测量
在基线和计划完成时（8 周）以及 1 年随访时测量
在 8 周时通过短体力测试 (SPPB) 测量的活动能力相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）测量。
短物理性能电池测量
在基线和计划完成时（8 周）测量。
8 周时通过结构 MRI 测量的大脑结构相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）测量。
通过结构 MRI 测量
在基线和计划完成时（8 周）测量。
8 周时通过静息状态功能 MRI 测量的脑功能相对于基线的变化
大体时间：在基线和计划完成时（8 周）测量。
通过静息状态功能 MRI 测量
在基线和计划完成时（8 周）测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Mitacs

调查人员

  • 首席研究员：Teresa Liu-Ambrose, PhD、University of British Columbia
  • 首席研究员：John R Best, PhD、University of British Columbia
  • 首席研究员：Lindsay S Nagamatsu, PhD、University of Western Ontario, Canada
  • 首席研究员：Lisanne F ten Brinke, MSc、University of British Columbia
  • 首席研究员：Conny Lin, MsC、Rosetta Stone Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月29日

首次发布 (估计)

2015年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月7日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H14-02438

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