Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento cognitivo del cervello negli anziani

7 maggio 2019 aggiornato da: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

L'effetto dell'allenamento del cervello in forma sulle prestazioni cognitive negli anziani

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato proof-of-concept di 8 settimane per fornire prove preliminari dell'efficacia della formazione Fit Brains (Rosetta Stone Canada) - un programma di formazione cognitiva mobile - sulla plasticità cognitiva e cerebrale negli anziani. Gli investigatori esploreranno anche se l'allenamento Fit Brains abbinato a un breve periodo di esercizio potrebbe migliorare i potenziali benefici cognitivi di Fit Brains. Inoltre, i ricercatori esploreranno gli effetti a lungo termine dell'allenamento cognitivo eseguendo una misurazione di follow-up di 1 anno (ovvero, 1 anno dopo il completamento dello studio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'effetto della FBT sulla funzione cognitiva negli anziani. Inoltre, i ricercatori mirano a esplorare se un singolo periodo di esercizio aerobico prima dell'allenamento Fit Brains ingrandirebbe l'effetto dell'allenamento sia sugli esiti cognitivi che sul cervello.

Obiettivi:

1) Confrontare l'effetto dell'allenamento Fit Brains (FBT) e l'effetto di un singolo periodo di esercizio aerobico prima dell'FBT (Ex-FBT) con un programma Balanced And Tone (BAT; controllo) sulle prestazioni cognitive in entrambi gli anziani; 2) Esplorare l'effetto di FBT ed Ex-FBT con BAT sulla struttura e funzione cerebrale i; 3) Esplorare se gli effetti dell'intervento (cioè, FBT ed Ex-FBT) sono moderati dallo stato cognitivo (cioè, MCI o meno); 4) Esplorare se Ex-FBT ha vantaggi aggiuntivi rispetto a FBT; e 5) esplorare se i potenziali benefici vengono mantenuti al follow-up di 1 anno.

Metodo di ricerca:

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato (RCT) in singolo cieco di 8 settimane con 120 adulti più anziani (ovvero 40 in ciascun gruppo sperimentale). Un sottogruppo di partecipanti eseguirà scansioni MRI al basale e 8 settimane.

Per ridurre i pregiudizi, tutti i valutatori saranno ciechi rispetto all'allocazione di gruppo dei partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (ad esempio, FBT, Ex-FBT o SCT). I partecipanti al gruppo FBT dovranno frequentare 3 sessioni di formazione formale a settimana, per 8 settimane, presso il Djavad Mowafaghian Center for Brain Health o il Center for Hip Health and Mobility. Ogni sessione avrà una durata di 60 minuti. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare 3 sessioni di formazione aggiuntive di un'ora a casa a settimana. Pertanto, i partecipanti completeranno un totale di 48 ore di formazione cognitiva in 8 settimane.

I partecipanti che vengono randomizzati a Ex-FBT dovranno frequentare 3 sessioni di formazione formale a settimana, per 8 settimane, presso il Djavad Mowafaghian Center for Brain Health o Center for Hip Health and Mobility. Ogni sessione avrà la durata di 1 ora. I partecipanti inizieranno la formazione con una passeggiata di 15 minuti all'aperto. La camminata di 15 minuti è seguita da una sessione FBT di 45 minuti (programma FBT). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare 3 sessioni di allenamento aggiuntive di 1 ora a casa (ovvero 15 minuti di camminata seguiti da 45 minuti di allenamento FBT). Pertanto, i partecipanti completeranno un totale di 48 ore di allenamento cognitivo + camminata in 8 settimane.

I partecipanti che vengono assegnati in modo casuale al gruppo BAT dovranno frequentare 3 sessioni di formazione formale a settimana, per 8 settimane, presso il Djavad Mowafaghian Center for Brain Health e/o il Center for Hip Health and Mobility. Nello specifico, i partecipanti completeranno un totale di 8 ore di finto allenamento cognitivo, 8 ore di finto allenamento con esercizi (Centro per la salute e la mobilità dell'anca) e 8 ore di formazione nelle 8 settimane. Pertanto, i partecipanti completeranno un totale di 24 ore di formazione fittizia in 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health & Centre for Hip Health and Mobility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 65 e gli 85 anni
  • completato l'istruzione superiore
  • vivere nella propria casa
  • leggere, scrivere e parlare inglese con un'acuità visiva e uditiva accettabile
  • hanno preservato la funzione cognitiva generale come indicato da un punteggio del Mini-Mental State Examination
  • punteggio > 6/8 sulla scala delle attività strumentali di Lawton e Brody della vita quotidiana
  • non dovrebbero iniziare o essere stabili con una dose fissa di farmaci anti-demenza (ad es. donepezil, galantamina, ecc.) durante il periodo di studio di 8 settimane
  • sono in grado di camminare autonomamente;
  • sono adatti a impegnarsi in 15 minuti di camminata veloce in base al questionario sulla preparazione all'attività fisica; E
  • fornire un documento di consenso informato firmato e datato personalmente indicando che l'individuo è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di demenza di qualsiasi tipo
  • sospettato clinicamente di avere una malattia neurodegenerativa come causa di MCI che non sia AD, demenza vascolare (VaD) o entrambi (ad es. sclerosi multipla, morbo di Parkinson, malattia di Huntington, demenza fronto-temporale, ecc.)
  • ha una neuropatia periferica clinicamente significativa o una grave malattia muscoloscheletrica o articolare che compromette la mobilità, come determinato dal suo medico di famiglia
  • assunzione di farmaci che possono influire negativamente sulla funzione cognitiva, come anticolinergici, inclusi agenti con pronunciate proprietà anticolinergiche (ad es. amitriptilina), tranquillanti maggiori (ad es. antipsicotici tipici e atipici) e anticonvulsivanti (ad es.
  • che intendono partecipare, o sono già iscritti, a una sperimentazione clinica concomitante di un farmaco

Criteri di esclusione specifici per il sottoinsieme MRI:

  • I partecipanti non soddisfano i requisiti di scansione specifici del Centro di ricerca MRI UBC. In particolare, gli investigatori escluderanno chiunque abbia: pacemaker, clip per aneurisma cerebrale, impianto cocleare, intervento chirurgico o tatuaggi nelle ultime 6 settimane, stimolatore elettrico per nervi o ossa, pompa per infusione impiantata, storia di qualsiasi lesione oculare che coinvolge frammenti di metallo, valvola cardiaca artificiale , hardware ortopedico, altre protesi metalliche, bobina, catetere o filtro in qualsiasi vaso sanguigno, impianto auricolare o oculare, proiettili o altri frammenti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Fit Brains
Sia i partecipanti sani che i partecipanti con Mild Cognitive Impairment (MCI) eseguiranno un programma di allenamento cognitivo (Fit Brains training) 6 ore a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Allenamento del cervello in forma
Queste lezioni orarie consisteranno in un allenamento cognitivo cerebrale (Fit Brains di Rosetta Stone) su un dispositivo mobile (tablet/iPad). Fit Brains offre più di 60 diversi giochi di allenamento, ciascuno mirato a uno dei cinque domini cognitivi: funzioni esecutive, memoria, concentrazione/attenzione, abilità visuo-spaziali e velocità di elaborazione. Ogni partita dura esattamente 60 secondi durante i quali gli individui mirano a rispondere correttamente a quante più domande. La difficoltà del gioco aumenta dopo ogni risposta corretta. Ogni gioco ha tre livelli di difficoltà: 1) principiante; 2) intermedio; e 3) avanzato.
Altri nomi:
  • FBT
Sperimentale: Esercizio + allenamento Fit Brains
Sia i partecipanti sani che i partecipanti con lieve danno cognitivo (MCI) eseguiranno una combinazione di esercizio aerobico e un programma di allenamento cognitivo (allenamento Fit Brains) per 6 ore a settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Esercizio + Fit Brains Training
Queste classi combinano l'allenamento aerobico e l'allenamento cognitivo. Le lezioni consisteranno in una camminata di 15 minuti prima dell'allenamento cognitivo cerebrale (Fit Brains di Rosetta Stone) su un dispositivo mobile (tablet/iPad). Fit Brains offre più di 60 diversi giochi di allenamento, ciascuno mirato a uno dei cinque domini cognitivi: funzioni esecutive, memoria, concentrazione/attenzione, abilità visuo-spaziali e velocità di elaborazione. Ogni gioco dura esattamente 60 secondi durante i quali l'individuo mira a rispondere correttamente a quante più domande. La difficoltà del gioco aumenta dopo ogni risposta corretta. Ogni gioco ha tre livelli di difficoltà: 1) principiante; 2) intermedio; e 3) avanzato.
Altri nomi:
  • Ex-FBT
Comparatore fittizio: Equilibrato e tono
Sia i partecipanti sani che i partecipanti con lieve danno cognitivo (MCI) completeranno 3 sessioni di formazione settimanali di 1 ora per 8 settimane.
Comportamentale: Equilibrato e tono
Queste lezioni consisteranno in lezioni orarie di addestramento fittizio, lezioni orarie di esercizi fittizi (ad es. Equilibrio, stretching, gamma di movimento) e lezioni orarie educative.
Altri nomi:
  • PIPISTRELLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella memoria episodica misurata con il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) a 8 settimane e 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Misurato dal Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'inibizione della risposta misurata con il test Stroop a 8 settimane e 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Misurato dai test neuropsicologici standard e dalla cassetta degli attrezzi NIH
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Variazione rispetto al basale nello spostamento del set misurato con il test Trailmaking A e B a 8 settimane e 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Misurato dai test neuropsicologici standard e dalla cassetta degli attrezzi NIH
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Variazione rispetto al basale nella memoria di lavoro misurata con il test delle cifre avanti e indietro a 8 settimane e 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Misurato dai test neuropsicologici standard e dalla cassetta degli attrezzi NIH
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Variazione rispetto al basale della capacità funzionale misurata dal 6-Minute Walk Test a 8 settimane e 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Misurato dal test del cammino in 6 minuti
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane) e al follow-up a 1 anno
Variazione rispetto al basale della mobilità misurata dalla Short Physical Performance Battery (SPPB) a 8 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane).
Misurato dalla batteria a breve prestazione fisica
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane).
Variazione rispetto al basale nella struttura del cervello misurata dalla risonanza magnetica strutturale a 8 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane).
Misurato dalla risonanza magnetica strutturale
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane).
Variazione rispetto al basale della funzione cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale a riposo a 8 settimane
Lasso di tempo: Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane).
Misurato mediante risonanza magnetica funzionale a riposo
Misurato al basale e al completamento del programma (8 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Mitacs

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: John R Best, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Lindsay S Nagamatsu, PhD, University of Western Ontario, Canada
  • Investigatore principale: Lisanne F ten Brinke, MSc, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Conny Lin, MsC, Rosetta Stone Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02438

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento del cervello in forma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi