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노인의 근위 상완골 골절의 치료 (prox_hum)

2024년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

노인의 상완골 근위부 골절에 대한 치료 선택과 개인의 독립성에 미치는 영향

이 연구는 근위 상완골 골절의 치료를 위해 제안된 표준을 평가하기 위해 설정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 근위 상완골 골절에 대한 일상적인 치료 알고리즘의 효과를 조사합니다. 모든 적용된 치료는 승인되었으며 일상적인 관행을 반영합니다. 이 연구를 위해 계획된 후속 조사는 관련 환자에 대한 최소한의 위험과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4021
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 근위 상완골 골절
  • 연구 참여에 대한 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의

제외 기준:

  • 하나 이상의 골절, 다발성 외상
  • 알려진 또는 알려지지 않은 악성 종양의 맥락에서 병적 골절의 의심
  • 같은 쪽 근위 상완골의 이전 수술
  • 고에너지 외상
  • 개방 골절
  • 부족한 독일어 실력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적 개입
보다 단순한 골절 패턴에서 보존적, 비수술적 치료를 허용하기 위해 더 큰 정도의 초기 변위가 허용됩니다. 변위되지 않은 크거나 작은 결절 골절이 있는 두 부분 패턴을 포함하여 현저한 변위가 있는 두 부분 골절(공식적으로 세 부분 골절)은 근위 상완골 손톱으로 치료합니다. 전위된 3분할 및 4분할 골절은 주로 역 어깨 전치환술로 관리합니다. PHILOS(Proximal Humeral Internal Locking System) 플레이트는 이 환자 그룹에서만 예외적으로 사용됩니다.
절차: 치료/의료기기
새로운 치료 알고리즘은 2013년 5월부터 상완골 근위부 골절이 있는 모든 환자에게 적용되었습니다.
제어 개입

2013년 5월부터 노인의 상완골두 골절 치료를 위한 치료 알고리즘을 변경했습니다. 이 알고리즘 변경 전에 우리는 PHILOS 플레이트를 광범위하게 사용했으며 인버스 숄더 보철물은 거의 사용하지 않았습니다.

일반적으로 모든 근위 상완골 골절은 최소 또는 전위되지 않은 골절을 제외하고 수술되었습니다.
절차: 기준
2013년 5월까지 근위 상완골 골절이 있는 모든 환자에게 이전 치료 알고리즘을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인 의존 상태
기간: 6 개월
손상 당시(병전 상태의 경우)와 6개월에 간단한 4점 평가를 사용하여 손상(치료 포함)이 이전의 사회적 환경으로 돌아가는 능력과 자립의 정도에 미치는 영향을 입증합니다. .
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 6 개월
6 개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 6 개월
SPADI는 환자가 0-10의 척도(0 = 통증 없음/어려움 없음 ~ 10 = 최악의 통증/활동)로 응답해야 하는 통증 및 일상 생활 활동에 대한 15개의 질문을 포함하는 환자 기반 설문지입니다. 5개 질문은 통증과 관련되고 8개 질문은 일상 활동의 기능과 관련되며, 두 하위 점수를 합하여 총점으로 변환하여 0(=최저 점수)에서 100(=최고 결과)으로 변환합니다. 검증된 독일어 버전을 사용할 수 있습니다.
6 개월
SSV
기간: 6 개월
주관적 숄더 값(SSV)은 환자가 주관적으로 답변하는 단일 질문을 기반으로 합니다. 이 질문의 영어 공식은 다음과 같습니다. "완전히 정상적인 어깨가 100%를 나타내는 경우 어깨의 전체 백분율 값은 얼마입니까?" 12 이것은 어깨 기능을 쉽게 관리할 수 있는 척도입니다.
6 개월
EuroQuality of life(EQ)-5D-5L 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 일반 건강
기간: 6 개월
수술 후 2년 이내에 삶의 질 향상은 일반적인 삶의 질(QoL) EuroQoL EQ-5D-5L 기기를 사용하여 평가됩니다.
6 개월
EQ-5D-5L을 이용한 삶의 질(유틸리티) 도출
기간: 6 개월
EQ-5D-5L 기기를 사용하여 환자는 0(가능한 최악의 건강)에서 100(가장 좋은 건강)까지의 VAS 척도로 일반적인 건강 상태를 보고하도록 요청받습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Rikli, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-310

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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