Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proximális humerus törések kezelése időseknél (prox_hum)

2024. május 13. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A proximális humerus törések kezelési lehetőségei időseknél és ezek hatása a személyes függetlenségre

Ez a tanulmány a proximális humerus törések kezelésére javasolt szabvány értékelésére irányul

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a rutin kezelési algoritmus hatását vizsgálja proximális humerus törésekre. Minden alkalmazott kezelés jóváhagyott és a rutin gyakorlatot tükrözi. A jelen tanulmányban tervezett nyomon követési vizsgálat csak minimális kockázatot jelent az érintett betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4021
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik megfelelnek az összes alábbi felvételi kritériumnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Proximális humerus törés
  • A beteg vagy a törvényes képviselők tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Egynél több törés, politrauma
  • Kóros törés gyanúja ismert vagy ismeretlen rosszindulatú daganattal összefüggésben
  • A proximális humerus korábbi műtétje ugyanazon az oldalon
  • Nagy energiájú trauma
  • Nyitott törés
  • Nem megfelelő német nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kísérleti beavatkozás
Nagyobb fokú kezdeti elmozdulás tolerálható, hogy egyszerűbb törési minták esetén konzervatív, nem operatív kezelést lehessen végezni. A markáns elmozdulással járó kétrészes töréseket, beleértve a kétrészes mintázatokat egy nem elmozdult nagyobb vagy kisebb gumós töréssel (formálisan háromrészes törések), proximális humerus körmökkel kezeljük; és az elmozdult három- és négyrészes töréseket elsősorban fordított vállízületi műtéttel kezelik. A proximális humerális belső zárrendszer (PHILOS) lemezeket csak kivételesen alkalmazzák ebben a betegcsoportban.
Eljárás: kezelés/orvosi eszköz
Az új kezelési algoritmust 2013 májusától minden proximális humerus-törésben szenvedő betegnél alkalmazták
ellenőrzési beavatkozás

2013 májusa óta megváltoztattuk az időskorúak humerus fejtöréseinek kezelési algoritmusát. Az algoritmus ezen változása előtt széles körben alkalmaztunk PHILOS lemezeket, és ritkán fordított vállprotéziseket.

Általában minden proximális humerus törést operáltunk, kivéve a minimálisan vagy elmozdulás nélkül.
Eljárás: alapértelmezett
A régi kezelési algoritmust 2013 májusáig minden proximális humerus-törésben szenvedő betegnél alkalmazták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
személyes függőségi állapot
Időkeret: 6 hónap
Egyszerű négypontos értékelést használnak a sérülés idején (a premorbid állapotra) és 6 hónapos korban annak bizonyítására, hogy a sérülés (beleértve a kezelését is) milyen hatással van a korábbi társadalmi környezetbe való visszatérés képességére és az önfüggőség mértékére. .
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 6 hónap
A SPADI egy betegalapú kérdőív, amely 15 kérdést tartalmaz a fájdalomról és a mindennapi élettevékenységekről, amelyeket a páciensnek egy 0-10-ig terjedő skálán kell megválaszolnia (0 = nincs fájdalom / nincs nehézség 10-ig = Legrosszabb fájdalom / aktivitás). Öt kérdés a fájdalomra, 8 kérdés pedig a napi tevékenységekben betöltött funkcióra vonatkozik, mindkét részpontszámot összevonják, és átváltják az összpontszámra 0-ra (= legalacsonyabb pontszám) 100-ra (= legjobb eredmény). Elérhető egy hitelesített német verzió
6 hónap
SSV
Időkeret: 6 hónap
A szubjektív vállérték (SSV) egyetlen kérdésen alapul, amelyre a betegek szubjektív választ adnak. A kérdés angol megfogalmazása a következő: "Mekkora a vállad összesített százalékos értéke, ha egy teljesen normális váll 100%-ot képvisel?" 12 A vállfunkció könnyen beadható mértéke.
6 hónap
Általános egészség az EuroQuality of life (EQ)-5D-5L vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 6 hónap
Az életminőség javulását a műtét után két éven belül az általános életminőség (QoL) EuroQoL EQ-5D-5L műszerrel értékelik.
6 hónap
Életminőség (közművek) az EQ-5D-5L használatával származtatott
Időkeret: 6 hónap
Az EQ-5D-5L műszerrel a betegeket arra kérik, hogy számoljanak be általános egészségi állapotukról egy VAS-skálán, 0-tól (a lehető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Rikli, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-310

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kezelés/orvosi eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel