Proksimaalisten olkaluumurtumien hoito iäkkäillä (prox_hum)
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Hoitovaihtoehdot ikääntyneiden proksimaalisten olkaluun murtumien ja niiden vaikutukset henkilökohtaiseen riippumattomuuteen
Tämä tutkimus on asetettu arvioimaan ehdotettua standardia proksimaalisten olkaluun murtumien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii rutiinihoitoalgoritmin vaikutusta proksimaalisiin olkaluun murtumiin.
Kaikki käytetyt hoidot ovat hyväksyttyjä ja heijastavat rutiinikäytäntöä.
Tätä tutkimusta varten suunniteltu seurantatutkimus liittyy vain minimaaliseen riskiin asianomaisille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4021
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Proksimaalinen olkaluun murtuma
- Potilaan tai laillisten edustajien tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Useampi kuin yksi murtuma, polytrauma
- Patologisen murtuman epäily tunnetun tai tuntemattoman pahanlaatuisen kasvaimen yhteydessä
- Edellinen olkaluun proksimaalisen leikkaus samalla puolella
- Korkeaenergiatrauma
- Avoin murtuma
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen interventio
Suurempi alkusiirtymä on siedettävä konservatiivisen, ei-operatiivisen hoidon mahdollistamiseksi yksinkertaisemmissa murtumakuvioissa.
Kaksiosaiset murtumat, joissa on huomattava siirtymä, mukaan lukien kaksiosaiset kuviot, joissa on siirtymätön suurempi tai pienempi tuberosity-murtuma (muodollisesti kolmiosaiset murtumat), hoidetaan proksimaalisella olkaluun naulalla; ja siirtyneet kolmi- ja neliosaiset murtumat hoidetaan ensisijaisesti käänteisellä olkapään kokonaisartroplastialla.
Proximal Humeral Internal Locking System (PHILOS) -levyjä käytetään vain poikkeuksellisesti tässä potilasryhmässä.
|
Uutta hoitoalgoritmia sovellettiin kaikkiin potilaisiin, joilla oli proksimaalinen olkaluun murtuma toukokuusta 2013 alkaen.
|
|
valvoa interventiota
Toukokuusta 2013 lähtien olemme muuttaneet hoitoalgoritmiamme vanhusten olkaluun murtumien hoidossa. Ennen tätä algoritmin muutosta käytimme laajasti PHILOS-levyjä ja harvoin käänteisiä olkapääproteeseja. Yleisesti ottaen kaikki proksimaaliset olkaluumurtumat leikattiin paitsi minimaalisesti tai siirtämättöminä. |
Vanhaa hoitoalgoritmia sovellettiin kaikkiin potilaisiin, joilla oli proksimaalinen olkaluun murtuma toukokuuhun 2013 asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkilökohtainen riippuvuustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinkertaista neljän pisteen luokitusta käytetään loukkaantumishetkellä (sairautta edeltävälle tilalle) ja kuuden kuukauden kuluttua osoittamaan vamman (mukaan lukien sen hoito) vaikutusta kykyyn palata entiseen sosiaaliseen ympäristöön ja itseriippuvuuden asteeseen. .
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SPADI on potilaspohjainen kyselylomake, joka sisältää 15 kysymystä kivusta ja päivittäisistä toiminnoista, joihin potilaan tulee vastata asteikolla 0-10 (0 = ei kipua / ei vaikeuksia 10 = pahin kipu / aktiivisuus).
Viisi kysymystä liittyy kipuun ja 8 kysymystä liittyy toimintaan päivittäisessä toiminnassa, molemmat alapisteet yhdistetään ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 0 (= alhaisin pistemäärä) 100 (= paras tulos).
Saatavilla on vahvistettu saksankielinen versio
|
6 kuukautta
|
|
SSV
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Subjektiivinen olkapääarvo (SSV) perustuu yhteen kysymykseen, johon potilaat vastaavat subjektiivisesti.
Tämän kysymyksen englanninkielinen muotoilu on: "Mikä on olkapääsi kokonaisprosenttiarvo, jos täysin normaali olkapää edustaa 100 prosenttia?" 12 Se on helposti hallittava hartioiden toiminnan mitta.
|
6 kuukautta
|
|
Yleisterveys käyttämällä EuroQuality of life (EQ)-5D-5L visuaalista analogista vaakaa (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun paranemista kahden vuoden sisällä leikkauksesta arvioidaan käyttämällä geneeristä Quality of Life (QoL) EuroQoL EQ-5D-5L -instrumenttia.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (apupalvelut) johdettu käyttämällä EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D-5L-instrumentin avulla potilaita pyydetään raportoimaan yleisestä terveydentilastaan VAS-asteikolla 0 (huonoin mahdollinen terveys) 100:aan (paras mahdollinen terveys).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Rikli, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schurch MA, Rizzoli R, Mermillod B, Vasey H, Michel JP, Bonjour JP. A prospective study on socioeconomic aspects of fracture of the proximal femur. J Bone Miner Res. 1996 Dec;11(12):1935-42. doi: 10.1002/jbmr.5650111215.
- Rikli D, Feissli S, Muller AM, Steinitz A, Suhm N, Jakob M, Audige L. High rate of maintaining self-dependence and low complication rate with a new treatment algorithm for proximal humeral fractures in the elderly population. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jun;29(6):1127-1135. doi: 10.1016/j.jse.2019.11.006. Epub 2020 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .