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老年肱骨近端骨折的治疗 (prox_hum)

2024年5月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

老年人肱骨近端骨折的治疗选择及其对个人独立性的影响

本研究旨在评估治疗肱骨近端骨折的拟议标准

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究探讨了常规治疗算法对肱骨近端骨折的影响。 所有应用的治疗都经过批准并反映了常规实践。 本研究计划的后续调查对相关患者的风险很小。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、瑞士、4021
        • University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

满足以下所有纳入标准的患者

描述

纳入标准：

  • 65岁或以上
  • 肱骨近端骨折
  • 患者或法定代表人知情同意参加研究

排除标准：

  • 一处以上骨折，多发伤
  • 在已知或未知恶性肿瘤的情况下怀疑病理性骨折
  • 既往同侧肱骨近端手术
  • 高能量创伤
  • 开放性骨折
  • 德语能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验干预
可以容忍更大程度的初始位移，以允许在更简单的骨折模式中进行保守的非手术治疗。 有明显移位的两部分骨折包括无移位的大结节或小结节骨折的两部分骨折（正式的三部分骨折）用肱骨近端钉治疗；移位的三部分和四部分骨折主要通过反向全肩关节置换术治疗。 近端肱骨内锁系统 (PHILOS) 钢板仅在特殊情况下用于此类患者。
程序：治疗/医疗器械
自 2013 年 5 月起，新的治疗流程适用于所有肱骨近端骨折患者
控制干预

自 2013 年 5 月起，我们改变了治疗老年人肱骨头骨折的治疗流程。 在算法发生这种变化之前，我们广泛使用 PHILOS 板，很少使用反肩假体。

一般而言，除了轻微或无移位外，所有肱骨近端骨折都进行了手术。
程序：标准
截至 2013 年 5 月，所有肱骨近端骨折患者均采用旧治疗算法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人抚养状况
大体时间：6个月
在受伤时（针对病前状态）和 6 个月时使用简单的四点评级来证明受伤（包括其治疗）对返回以前社会环境的能力和自立程度的影响.
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间：6个月
6个月
肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：6个月
SPADI 是一份基于患者的问卷，包含 15 个关于疼痛和日常生活活动的问题，患者必须按照 0-10 的等级回答这些问题（0 = 没有疼痛/没有困难到 10 = 最痛/活动）。 5 个问题与疼痛有关，8 个问题与日常活动的功能有关，将两个子分数相结合并转换为总分 0（= 最低分）到 100（= 最佳结果）。 提供经过验证的德语版本
6个月
SSV
大体时间：6个月
主观肩值 (SSV) 基于患者主观回答的单个问题。 这个问题的英文表述是：“如果完全正常的肩膀代表 100%，你的肩膀的整体百分比值是多少？” 12 这是一种易于管理的肩部功能测量方法。
6个月
使用 EuroQuality of life (EQ)-5D-5L 视觉模拟量表 (VAS) 的一般健康状况
大体时间：6个月
使用通用生活质量 (QoL) EuroQoL EQ-5D-5L 仪器评估手术后两年内生活质量的提高。
6个月
使用 EQ-5D-5L 获得的生活质量（公用设施）
大体时间：6个月
使用 EQ-5D-5L 仪器，要求患者在 VAS 量表上报告他们的一般健康状况，范围从 0（最坏的健康状况）到 100（最好的健康状况）。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Daniel Rikli, Prof、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月30日

首次发布 (估计的)

2015年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014-310

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