Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение переломов проксимального отдела плечевой кости у пожилых людей (prox_hum)

13 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Варианты лечения переломов проксимального отдела плечевой кости у пожилых людей и их влияние на личную независимость

Это исследование предназначено для оценки предложенного стандарта лечения переломов проксимального отдела плечевой кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается влияние стандартного алгоритма лечения переломов проксимального отдела плечевой кости. Все применяемые методы лечения одобрены и отражают рутинную практику. Последующее обследование, запланированное для этого исследования, связано с минимальным риском для соответствующих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4021
        • University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие всем следующим критериям включения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Перелом проксимального отдела плечевой кости
  • Информированное согласие пациента или законных представителей на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Более одного перелома, политравма
  • Подозрение на патологический перелом на фоне известного или неизвестного злокачественного новообразования
  • Предшествующая операция на проксимальном отделе плечевой кости на той же стороне
  • Высокоэнергетическая травма
  • Открытый перелом
  • Недостаточное знание немецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
экспериментальное вмешательство
Допускается большая степень начального смещения, чтобы можно было провести консервативное, консервативное лечение при более простых формах переломов. Двухфрагментарные переломы с выраженным смещением, в том числе двухфрагментарные переломы с переломом большого или малого бугра без смещения (формально трехфрагментарные переломы), лечат стержнем проксимального отдела плечевой кости; Трех- и четырехфрагментарные переломы со смещением в основном лечат с помощью реверсивного тотального эндопротезирования плечевого сустава. Пластины проксимальной плечевой внутренней блокировки (PHILOS) используются исключительно в этой группе пациентов.
Процедура: лечение/медицинское устройство
Новый алгоритм лечения применялся ко всем пациентам с переломом проксимального отдела плечевой кости с мая 2013 г.
контрольное вмешательство

С мая 2013 года мы изменили алгоритм лечения переломов головки плечевой кости у пожилых людей. До этого изменения алгоритма мы широко использовали пластины PHILOS и редко протезы обратного плеча.

В целом оперировали все переломы проксимального отдела плечевой кости, кроме переломов с минимальным или без смещения.
Процедура: стандартный
Старый алгоритм лечения применялся ко всем пациентам с переломом проксимального отдела плечевой кости до мая 2013 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статус личной зависимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Простая четырехбалльная оценка используется на момент травмы (для преморбидного состояния) и через 6 месяцев для демонстрации влияния травмы (включая ее лечение) на способность вернуться в прежнее социальное окружение и степень самостоятельности. .
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 6 месяцев
SPADI представляет собой анкету для пациентов, содержащую 15 вопросов о боли и повседневной деятельности, на которые должен ответить пациент по шкале от 0 до 10 (от 0 = нет боли/нет трудностей до 10 = сильная боль/активность). Пять вопросов касаются боли, а 8 вопросов касаются функции в повседневной деятельности, обе частичные баллы объединяются и преобразуются в общий балл от 0 (= самый низкий балл) до 100 (= лучший результат). Доступна проверенная немецкая версия
6 месяцев
ССВ
Временное ограничение: 6 месяцев
Субъективное значение плеча (SSV) основано на одном вопросе, на который пациенты отвечают субъективно. Английская формулировка этого вопроса такова: «Каково общее процентное значение вашего плеча, если совершенно нормальное плечо соответствует 100%?» 12 Это легко применяемая мера функции плеча.
6 месяцев
Общее состояние здоровья по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) EuroQuality of life (EQ)-5D-5L
Временное ограничение: 6 месяцев
Прирост качества жизни в течение двух лет после операции оценивают с помощью универсального инструмента оценки качества жизни (QoL) EuroQoL EQ-5D-5L.
6 месяцев
Качество жизни (коммунальные услуги), полученное с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 месяцев
С помощью прибора EQ-5D-5L пациентов просят сообщить об их общем состоянии здоровья по шкале ВАШ от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Rikli, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-310

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться