Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złamań bliższego końca kości ramiennej u osób w podeszłym wieku (prox_hum)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Możliwości leczenia złamań bliższego końca kości ramiennej u osób starszych i ich wpływ na niezależność osobistą

Niniejsze badanie ma na celu ocenę proponowanego standardu leczenia złamań bliższej części kości ramiennej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy wpływu algorytmu rutynowego leczenia złamań bliższego końca kości ramiennej. Wszystkie stosowane zabiegi są zatwierdzone i odzwierciedlają rutynową praktykę. Badanie kontrolne zaplanowane dla tego badania wiąże się jedynie z minimalnym ryzykiem dla zainteresowanych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4021
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Złamanie bliższej kości ramiennej
  • Świadoma zgoda pacjenta lub przedstawicieli prawnych na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jedno złamanie, uraz wielonarządowy
  • Podejrzenie patologicznego złamania w kontekście znanej lub nieznanej złośliwości
  • Wcześniejsza operacja bliższej kości ramiennej po tej samej stronie
  • Uraz wysokoenergetyczny
  • otwarte złamanie
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
interwencja eksperymentalna
Większy stopień początkowego przemieszczenia jest tolerowany, aby umożliwić konserwatywne, nieoperacyjne leczenie prostszych typów złamań. Złamania dwuczęściowe z wyraźnym przemieszczeniem, w tym dwuczęściowe wzory ze złamaniem guzowatości większej lub mniejszej bez przemieszczenia (formalnie złamania trzyczęściowe) leczy się gwoździem proksymalnym kości ramiennej; a trzy- i czteroczęściowe złamania z przemieszczeniem są leczone głównie za pomocą odwróconej całkowitej alloplastyki stawu ramiennego. Płytki proksymalnego systemu blokowania kości ramiennej (PHILOS) stosowane są w tej grupie pacjentów tylko wyjątkowo.
Procedura: leczenie/wyrób medyczny
Nowy algorytm leczenia zastosowano u wszystkich pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej począwszy od maja 2013 roku
interwencja kontrolna

Od maja 2013 zmieniliśmy algorytm leczenia złamań głowy kości ramiennej u osób starszych. Przed tą zmianą algorytmu stosowaliśmy płytki PHILOS intensywnie i rzadko protezy odwróconego barku.

Ogólnie wszystkie złamania bliższego końca kości ramiennej były operowane, z wyjątkiem złamań minimalnych lub bez przemieszczenia.
Procedura: standard
Do maja 2013 roku stosowano stary algorytm leczenia u wszystkich pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan zależności osobistej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prosta czteropunktowa ocena jest stosowana w momencie urazu (dla stanu przedchorobowego) oraz po 6 miesiącach w celu wykazania wpływu urazu (w tym jego leczenia) na możliwość powrotu do dawnego środowiska społecznego i stopień samodzielności .
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SPADI to kwestionariusz przeznaczony dla pacjentów, zawierający 15 pytań dotyczących bólu i codziennych czynności, na które pacjent musi odpowiedzieć w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu / brak trudności do 10 = Najgorszy ból / aktywność). Pięć pytań dotyczy bólu, a 8 pytań dotyczy funkcji w codziennych czynnościach, oba wyniki cząstkowe są łączone i konwertowane na wynik całkowity od 0 (= najniższy wynik) do 100 (= najlepszy wynik). Dostępna jest zweryfikowana wersja niemiecka
6 miesięcy
SSV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Subiektywna wartość ramienia (SSV) opiera się na pojedynczym pytaniu, na które pacjenci odpowiadają subiektywnie. Angielskie sformułowanie tego pytania brzmi: „Jaka jest ogólna procentowa wartość twojego ramienia, jeśli całkowicie normalne ramię reprezentuje 100%?” 12 Jest to łatwa do wykonania miara funkcji barku.
6 miesięcy
Ogólny stan zdrowia przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) EuroQuality of life (EQ)-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawę jakości życia w ciągu dwóch lat po operacji ocenia się za pomocą ogólnego instrumentu Quality of Life (QoL) EuroQoL EQ-5D-5L.
6 miesięcy
Jakość życia (narzędzia) obliczona za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą instrumentu EQ-5D-5L pacjenci proszeni są o przedstawienie swojego ogólnego stanu zdrowia w skali VAS od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Rikli, Prof, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie/wyrób medyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj