혈액 악성 종양 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식 전 강도 감소 화학 요법 및 방사선 요법

포함 기준:

• 이 연구에서 치료받은 환자는 다음을 갖게 됩니다.

  • 4주 동안 질병에 대한 치료가 필요하지 않은 형태학적 완전 관해(CR) 상태의 급성 골수성 백혈병
  • 유도 요법 후 잔여 모세포가 10% 미만이고(병기 연구에서 가장 높은 수 사용), 재유도 없이 최소 8주 동안 및 HSCT 시점에 모세포가 10% 미만으로 지속되는 급성 골수성 백혈병(AML)의 병력
  • 불응성 빈혈(RA) 또는 고리 철적아세포(RARS) 또는 고립된 5q-를 가진 불응성 빈혈
  • 과잉모세포(RAEB)-1을 동반한 불응성 빈혈, RCMD(다발성 이형성증)+/-고리 철적아세포(RS)를 동반한 불응성 혈구감소증 또는 달리 명시되지 않은 골수이형성 증후군(NOS)이 최소 3개월 동안 안정적인 질병을 동반함
  • RAEB-2는 화학 반응성을 보여야 합니다. 화학 반응성은 치료에 대한 최소 5% 포인트의 지속적인 모세포 백분율 감소로 정의되며 치료 후 및 이식 시점에 모세포가 =< 10%이어야 합니다(병기 연구에서 가장 높은 수 사용).
  • 호지킨 또는 나태한 비호지킨 림프종
  • 골수에 형질 세포가 5% 미만인 골수종
  • 골수증식성 장애(만성 골수단구성 백혈병[CMML] 제외)
  • 재생 불량성 빈혈
  • 동종이계 조혈모세포이식(HSCT)이 유익하다고 생각되고 질병이 화학반응성인 혈액학적 또는 종양학적 질병(목록에 없음)
  • 단계 및/또는 반응성 측면에서 질병 상태가 명확하게 나타나지 않는 환자는 주임 시험자(PI)와 논의해야 하며 등록 분석은 연구 기록에 문서화되어야 합니다.
• 환자는 HLA-A에서 2, 3 또는 4개의 항원이 일치하지 않는 인간 백혈구 항원(HLA)인 관련 기증자가 있어야 합니다. 비; 씨; 이식편대숙주병(GVHD) 방향의 DR 유전자좌; (HLA가 동일하거나 1-항원 불일치인 관련 공여자가 있는 환자는 이 치료적 접근 방식으로 치료할 수 있지만 결과는 연구의 통계적 목표의 일부가 되지 않습니다.) HLA 일치 관련 범주에는 동계 공여자가 있는 환자가 포함됩니다.
• 환자는 자신의 질병에 대한 최일선 치료를 받았어야 합니다.
• LVEF(좌심실 확장기 말기 기능) >= 45%
• DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량) >= 헤모글로빈에 대해 보정된 예상의 45%, FEV-1(1초간 강제 호기량) >= 예측의 50%
• 혈청 빌리루빈 =< 1.8
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 X 정상 상한
• 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• HCT-CI/연령 점수 =< 5점(5점을 초과하는 환자는 PI 및 공동 PI 또는 그의 지정인의 승인을 받아 임상시험에 허용됩니다. 이 프로토콜은 있지만 HCT-CI 5점보다 높은 이력이 있습니다. 예를 들어 원격 이력에 고형 종양 악성 종양이 있는 환자[HCT-CI 총점에 3점 추가]에서 악성 종양에 대한 치료가 수년에서 수십 년 동안 발생했습니다. 이전 및 독성의 완전한 회복이 있었다)
• Karnofsky 수행도(KPS) >= 70세 이상 환자의 90%, KPS >= 70세 미만 환자의 80%
• 환자는 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 수행도 70세 이상 환자의 경우 < 90%, 70세 미만 환자의 경우 < 80%
• HCT-CI/연령 점수 > 5점(5점을 초과하는 환자는 주임 시험자 및 공동 주임 시험자 또는 그의 피지명인의 승인 하에 시험에 허용될 것입니다. 이는 정신을 충족하는 건강한 환자를 설명하기 위한 조정입니다. HCT-CI 5점보다 높은 이력이 있는 경우, 예를 들어 먼 이력에 ​​고형 종양 악성 종양이 있는 환자[HCT-CI 총점에 3점 추가]에서 악성 종양에 대한 치료가 수년 동안 발생했습니다. 수십 년 전에 독성이 완전히 회복되었습니다)
• 형태학적 CR이 아닌 경우 만성 골수단구성 백혈병(CMML) 진단
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
• 악성 종양이 있는 중추 신경계의 능동적 관여
• 환자 또는 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
• 임신
• 기저 혈액/종양 질환 이외의 이유로 기대 수명이 6개월 미만인 환자
• 이식 입원 후 8주 이내에 알렘투주맙 또는 항흉선세포글로불린을 투여받은 환자; 의료 기록에 이러한 치료법이 없으면 치료가 제공되지 않았다는 문서로 사용됩니다.
• 국소 치료만 필요한 피부암을 제외하고 다른 악성 종양의 증거가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록해서는 안 됩니다.