Kjemoterapi og strålebehandling med redusert intensitet før donorstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med hematologiske maligniteter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter behandlet i denne studien vil ha:

  • Akutt myeloid leukemi i morfologisk fullstendig remisjon (CR) som ikke krever behandling for sykdommen på 4 uker
  • En historie med akutt myeloid leukemi (AML) med < 10 % gjenværende blaster (bruk høyest antall på stadiestudier) etter induksjonsterapi og vedvarende med < 10 % blaster i minst 8 uker uten reinduksjon og på tidspunktet for HSCT
  • Refraktær anemi (RA) eller refraktær anemi med ringsideroblaster (RARS) eller isolerte 5q-
  • Refraktær anemi med overskytende blaster (RAEB)-1, refraktær cytopeni med multilineage dysplasi (RCMD)+/-ringede sideroblaster (RS), eller myelodysplastisk syndrom (MDS) ikke annet spesifisert (NOS) med stabil sykdom i minst 3 måneder
  • RAEB-2 må demonstrere kjemorespons; kjemorespons er definert som en vedvarende blast prosentvis reduksjon med minst 5 prosentpoeng til terapi og det må være =< 10 % blaster (bruk høyest antall på stadiestudier) etter behandling og på tidspunktet for transplantasjon
  • Hodgkin eller Indolent non-Hodgkins lymfom
  • Myelom med < 5 % plasmaceller i margen
  • Myeloproliferative lidelser (ekskluderer kronisk myelomonocytisk leukemi [CMML])
  • Aplastisk anemi
  • En hematologisk eller onkologisk sykdom (ikke oppført) der allogen HSCT antas å være gunstig, og sykdommen er kjemoresponsiv
  • Pasienter uten tydelig manifestasjon av deres sykdomsstatus når det gjelder stadium og/eller respons, bør diskuteres med hovedforsker (PI) og innrulleringsanalyse bør dokumenteres i studiejournalene
• Pasienter må ha en beslektet donor som er humant leukocyttantigen (HLA) mismatchet ved 2, 3 eller 4 antigener ved HLA-A; B; C; DR loci i graft-versus-host disease (GVHD) retning; (pasienter med beslektede givere som er HLA-identiske eller er et 1-antigen mismatch kan behandles på denne terapeutiske tilnærmingen, men resultatene deres vil ikke være en del av studiens statistiske mål); den HLA-matchede relaterte kategorien inkluderer pasienter med en syngen donor
• Pasienter skal ha hatt frontlinjebehandling for sin sykdom
• LVEF (venstre ventrikkel ende diastolisk funksjon) på >= 45 %
• DLCO (diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid) >= 45 % av spådd korrigert for hemoglobin, FEV-1 (tvungen ekspirasjonsvolum ved 1 sekund) >= 50 % av predikert
• Serumbilirubin =< 1,8
• Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 X øvre normalgrense
• Kreatininclearance >= 60 ml/min
• HCT-CI/aldersscore =< 5 poeng (pasienter med mer enn 5 poeng vil få prøve med godkjenning av PI og co-PI eller hans utpekte; dette er en justering for å ta hensyn til friske pasienter som oppfyller ånden i denne protokollen, men har historier som resulterer i høyere enn HCT-CI 5 poeng; et eksempel er en pasient med solid svulst malignitet i sin fjernhistorie [legger til 3 poeng til HCT-CI totalt] der behandlingen for maligniteten skjedde fra år til tiår før og det har vært fullstendig gjenoppretting av toksisiteter)
• Karnofsky ytelsesstatus (KPS) >= 90 % pasienter eldre enn 70 år, KPS >= 80 % pasienter yngre enn 70 år
• Pasienter må være villige til å bruke prevensjon dersom de har fruktbarhet

Ekskluderingskriterier:

• Ytelsesstatus < 90 % hos pasienter 70 år eller eldre, < 80 % hos pasienter under 70 år
• HCT-CI/alderscore > 5 poeng (pasienter med mer enn 5 poeng vil bli tillatt for utprøving med godkjenning av hovedetterforskeren og co-hovedetterforskeren eller hans utpekte; dette er en justering for å ta hensyn til friske pasienter som oppfyller ånden av denne protokollen, men har historier som resulterer i høyere enn HCT-CI 5 poeng; et eksempel er en pasient med en solid svulst malignitet i sin fjernhistorie [legger til 3 poeng til HCT-CI totalt] der behandlingen for maligniteten skjedde i år til tiår før og det har vært fullstendig gjenoppretting av toksisiteter)
• En diagnose av kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML), med mindre i morfologisk CR
• Humant immunsviktvirus (HIV) positivt
• Aktiv involvering av sentralnervesystemet med malignitet
• Manglende evne til å innhente informert samtykke fra pasient eller surrogat
• Svangerskap
• Pasienter med forventet levealder på =< 6 måneder av andre grunner enn deres underliggende hematologiske/onkologiske lidelse
• Pasienter som har mottatt alemtuzumab eller antitymocyttglobulin innen 8 uker etter transplantasjonsinnleggelse; fraværet av disse terapiene i journalen vil tjene som dokumentasjon på at de ikke ble gitt
• Pasienter med tegn på en annen malignitet, unntatt hudkreft som kun krever lokal behandling, bør ikke registreres på denne protokollen