성인 연구 옥시토신 - fMRI (ASO-fMRI)
2019년 5월 17일 업데이트: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
정신분열증에서 사회인지에 대한 옥시토신의 기전과 효과 - fMRI
이 연구에서 연구자들은 최근 발병한 정신분열증 환자에서 친사회적 신경펩티드 옥시토신의 행동 효과와 신경생리학적 메커니즘을 조사할 것입니다. 이러한 연구는 비강 내 옥시토신 투여가 정신분열증의 사회적 장애에 대한 보조 치료로 작용할 수 있는지 여부를 확인하는 데 필요한 첫 번째 단계입니다.
목표 1: 최근 발병한 정신분열증 환자와 건강한 비교 대상에서 잘 특성화된 정서 표지 작업 동안 fMRI로 측정한 신경 활성화 패턴에 대한 외인성 옥시토신의 효과를 조사합니다.
가설 A: 환자는 수동적으로 얼굴을 볼 때 편도체 기능 항진 및 PNS 기능 저하를 보일 것이며, 이는 옥시토신 투여로 정상화될 것입니다.
가설 B: 얼굴에 감정적으로 라벨을 붙일 때 환자는 vPFC의 저활동성을 보일 것이고 이 저활동성은 옥시토신 투여에 의해 정상화될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
환자를 위한 포함 기준:
- 남성
- SCID-IV로 정신분열증 또는 분열정동장애 진단 확인
- 임상적으로 안정적
- 지난 주 동안 약물에 대한 변경 사항 없음
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 남성
- SCID-IV는 지난 1년 동안 현재 축 I 장애의 진단이 없음을 확인했습니다.
환자 및 건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 소변 독성학 약물 스크리닝에 의해 결정된 현재 약물 남용 또는 의존성 또는 지난달 내 불법 약물 사용(니코틴 사용은 허용됨)에 대한 기준 충족
- 비강에 영향을 미치고 비강 스프레이 전달을 방해하는 모든 질병
- 심장 부정맥과 같은 생리적 기록을 방해할 수 있는 의학적 질병을 포함하여 신경학적 또는 중대한 의학적 장애의 존재
- 심박 조율기, 광범위한 치과 치료 또는 자성 금속 임플란트 및 상체 문신
- 임신
- 밀실균증
- 청각 장애
- 발작의 역사
- 읽기 시험에서 합격 점수를 받지 못함
환자 및 건강한 대조군에 대한 추가 제외 기준:
- 향정신성 약물 또는 자율신경계 또는 심혈관계에 영향을 미치는 약물을 복용합니다.
- 직계 가족의 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애
- MOCA에서 합격 점수를 받지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 비강 스프레이
위약 비교기
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40 IU의 식염수 비강 스프레이는 방문 시작 시 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 옥시토신
40 IU 옥시토신
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40 IU의 옥시토신을 방문 시작 시 1회 용량으로 비강으로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 신경 활성화 패턴의 변화
기간: 최소 1주일 간격으로 2일
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참가자가 다양한 자극을 보고 듣는 작업 중에 조사자는 fMRI 3T Siemens Skyra 스캐너를 사용하여 플라시보와 옥시토신 테스트 일 사이의 내측 전두엽 피질 및 측두두정엽 접합부에서 신경 활동의 변화를 측정합니다.
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최소 1주일 간격으로 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 외로움 척도
기간: 1 일
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UCLA 외로움 척도는 참가자의 외로움 수준을 평가합니다.
20문항 척도로 응답은 O("나는 종종 이런 식으로 느낀다")에서 N("나는 결코 이런 식으로 느끼지 않는다")까지 측정된다.
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1 일
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아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 1 일
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CTQ는 죽음, 이혼, 폭력, 성적 학대, 질병 또는 기타를 포함한 6가지 초기 외상 경험에 대한 간략한 조사입니다.
이 척도는 해당되는 경우 개인의 어린 시절 외상에 대한 이해를 결정하고 평가합니다.
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1 일
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PBI(Parental Bonding Instrument)
기간: 1 일
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PBI는 자녀가 인식하는 기본 양육 스타일을 측정합니다.
이 설문지는 성인 참가자가 16세까지 부모의 모습을 기억하는 방식에 따라 질문에 답하도록 요청한다는 점에서 회고적입니다.
측정은 어머니와 아버지 모두 별도로 완료됩니다.
질문의 절반은 부모가 자녀를 어떻게 돌보았는지에 초점을 맞추고 절반은 부모가 자녀를 어떻게 보호했는지에 초점을 맞춘 25개의 질문입니다.
리커트 척도는 1이 동의하는 응답을 측정하는 데 사용됩니다(즉,
매우 좋아함), 4는 동의하지 않음(즉,
매우 싫어함).
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1 일
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감정 지수 척도(EQS)
기간: 1 일
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EQ는 성인의 공감을 측정하기 위해 고안된 60개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
참가자는 4개 항목 리커트 척도를 사용하여 응답을 기록합니다(1=전혀 동의함, 4=전혀 동의하지 않음).
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1 일
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사회 기능 척도(SFS)
기간: 1 일
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SFS는 피험자의 사회적 기술과 성과를 평가하고 정신분열증 환자에게 중요한 기능을 측정하도록 설계되었습니다.
피험자가 완성한 79문항 척도입니다.
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1 일
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삶의 질 척도(QLS)
기간: 1 일
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QLS는 면접관이 참가자의 응답을 1-6의 척도로 평가하는 21개 항목 임상 평가 척도입니다. 여기서 6은 장애가 없음을 나타냅니다.
fMRI 연구에서는 21개 항목 중 9개 항목을 포함하는 QLS의 약식 버전이 사용됩니다.
9개의 문항은 각각 대인관계, 직업적 역할 기능, 정신내 기반 및 공통 대상을 검사하는 섹션에서 파생됩니다.
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1 일
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친밀한 관계 경험 - 관계 구조(ECR-RS)
기간: 1 일
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ECR은 성인 애착 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4개의 부분으로 나누어진 36개의 항목별 진술을 포함하며, 각 부분은 서로 다른 첨부 그림을 나타냅니다.
참가자는 7점 리커트 척도를 사용하여 각 항목의 순위를 매깁니다.
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1 일
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병전 IQ 테스트(AmNART)
기간: 1 일
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AMNART(American National Adult Reading Test)는 성인의 병적 언어 IQ를 추정하는 데 사용되는 도구입니다.
참가자들은 한 번에 하나씩 45개의 단어를 보여주고 그 단어를 큰 소리로 읽도록 요청받습니다.
채점자는 참가자가 단어를 잘못 읽은 경우 0을, 발음이 정확하면 1을 기록합니다.
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1 일
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킨제이 척도
기간: 1 일
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Kinsey 척도는 0부터 척도(즉,
이성애자)에서 6(즉,
동성애자).
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1 일
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사회경제적 지위(SES)
기간: 1 일
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이것은 참가자의 교육 수준과 직업 수준을 통해 1부터 척도(즉,
전문직, 고위 간부급)에서 7(즉, 7년 미만의 학력, 미숙련 직원)으로.
이 척도는 참가자의 1차 및 2차 간병인에게도 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josh D Woolley, MD/PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-09654
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옥시토신에 대한 임상 시험
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