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척골 신경의 전기 신경 자극 (ESTIM)

2017년 4월 3일 업데이트: University of Chicago

Cubital 터널 감압 수술 중 척골 신경의 전기 신경 자극: 장기 기능 결과를 향상 시키는가?

Cubital 터널 증후군은 팔꿈치에서 척골 신경이 압박되어 발생합니다. 이것은 만성 손 쇠약, 무감각 및 통증과 같은 증상을 유발합니다. 이것은 일반적으로 신경이 감압되는 수술 절차로 치료됩니다. 연구에 따르면 신경 시뮬레이터는 부상 후 신경 회복 속도를 높입니다. 본 연구의 목적은 신경자극 유무에 따른 신경 감압술 후 환자 결과의 차이를 알아보는 것이다.

우리의 연구 질문은 다음과 같습니다. 신경 자극을 사용하거나 사용하지 않고 척골 신경 감압 수술을 받은 환자의 장기적인 기능적 결과의 차이점은 무엇입니까?

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. Cubital Tunnel Syndrome으로 진단받은 환자는 University of Chicago 클리닉에서 볼 수 있으며, 우리 연구에 등록하기 위해 접근할 것입니다.
  2. 그들이 포함 및 제외 기준에 맞고, 보존적 관리에 실패하고, 연구의 일부에 동의하는 경우, Cubital 터널 수술 일정이 잡혀 중재/비개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
  3. 환자는 수술 전 주관적 통증 및 상지 기능 조사와 시카고 대학 작업 치료 클리닉의 눈이 먼 작업 치료사가 수행하는 객관적인 손 강도/감각 측정을 받게 됩니다. 환자는 또한 수술 전 EMG를 수행하게 됩니다.
  4. 환자는 수술 후 퇴원하고 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 후속 조치를 취할 것입니다. EMG는 3개월에 수행되며 동일한 결과 측정(통증 점수, PRUNE 평가, QuickDash 설문지, 미시간 손 설문지, 그립 강도, 감각 측정)은 동일한 맹검 작업 치료사가 수술 후 방문할 때마다 수행됩니다.
  5. 데이터는 수술 전후에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • EMG는 다음 증상이 있거나 없는 cubital 터널에서 척골 신경 신경병증을 확인했습니다.

    • 새끼 손가락 및/또는 약지의 감각 이상 또는 무감각
    • 손 약점에 대한 불만
    • 검사는 팔꿈치에서 양성 굴곡 압박 테스트 및/또는 팔주위 터널에서 양성 tinel 징후를 보여줍니다.

  • 6주간 보수관리 실패

    ○ 6주 동안 이들 조합을 완료했지만 여전히 증상이 있음

    • 45-60도 굴곡 및 팔뚝 중립의 야간 부목
    • 낮에는 팔꿈치 패드로 팔꿈치 패딩
    • 복용할 수 있는 경우 매일 NSAID
    • Cubital 터널 스테로이드 주사
  • 연령 제한: 18--65세

제외 기준

  • 정신 상태
  • 근로자 보상 환자
  • 신경학적 상태(예: MS)
  • 염증성 류마티스 질환(결합 조직 질환, RA 등)
  • 관련 팔꿈치 및 상지 골절
  • 이전 Cubital 터널 수술
  • 이전 C 척추 수술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

신경 위치를 위한 자극기가 있는 Cubital Tunnel Release

척골 신경 자극 1시간
장치: 척골 신경 자극
휴대용 자극기로 척골 신경을 1시간 동안 지속적으로 자극
다른 이름들:
  • 자극
ACTIVE_COMPARATOR: 불개입
신경 위치를 위한 자극기가 있는 Cubital Tunnel Release 연장된 척골 신경 자극 없음
장치: 척골 신경 자극
휴대용 자극기로 척골 신경을 1시간 동안 지속적으로 자극
다른 이름들:
  • 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관련 척골 신경 평가
기간: 10 분
0-100 점수의 PRUNE 설문 조사
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퀵대시
기간: 10분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
조사
10분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
미시간 손 설문지
기간: 20분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
조사
20분, 수술 전 및 각 수술 후 방문

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMG
기간: 수술 전 및 수술 후 3개월 방문
수술 후 3개월에 척골 신경 신경병증 및 개선을 확인하기 위한 근전도 그래프
수술 전 및 수술 후 3개월 방문
모노필라멘트 시험
기간: 5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
손가락의 감각 측정
5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
2점 차별
기간: 5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
손가락의 2점 판별 측정
5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
핀치 강도
기간: 5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
핀치 강도 측정
5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
그립 강도
기간: 5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문
손 악력 측정
5분, 수술 전 및 각 수술 후 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Jovito Angeles, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-0646

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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