Estimulação elétrica do nervo do nervo ulnar (ESTIM)
3 de abril de 2017 atualizado por: University of Chicago
Estimulação elétrica do nervo ulnar durante a cirurgia de descompressão do túnel cubital: melhora os resultados funcionais a longo prazo?
A síndrome do túnel cubital é causada pela compressão do nervo ulnar no cotovelo. Isso leva a sintomas como fraqueza crônica das mãos, dormência e dor. Isso geralmente é tratado com um procedimento cirúrgico em que o nervo é descomprimido. A pesquisa mostrou que os simuladores de nervos aceleram a recuperação dos nervos após uma lesão. O objetivo de nossa pesquisa é examinar a diferença nos resultados dos pacientes após a cirurgia de descompressão nervosa com e sem estimulação nervosa.
Nossas questões de pesquisa são: Quais são as diferenças nos resultados funcionais a longo prazo de pacientes submetidos à cirurgia de descompressão do nervo ulnar com e sem estimulação do nervo?
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes serão atendidos nas clínicas da Universidade de Chicago, se forem diagnosticados com Síndrome do Túnel Cubital, eles serão abordados para serem incluídos em nosso estudo
- Se eles se encaixarem nos critérios de inclusão e exclusão, falha no tratamento conservador e consentirem em fazer parte do estudo, eles serão agendados para cirurgia do túnel cubital e randomizados em grupo de intervenção/não-intervenção
- Os pacientes terão dor subjetiva pré-operatória e pesquisas de função da extremidade superior e medições objetivas de força/sensação da mão feitas por um terapeuta ocupacional cego na Clínica de Terapia Ocupacional da Universidade de Chicago. O paciente também fará um EMG pré-operatório.
- O paciente receberá alta após a cirurgia e será acompanhado em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses. EMG será feito em 3 meses e as mesmas medições de resultado (pontuações de dor, avaliação PRUNE, Questionário QuickDash, Questionário de mão de Michigan, força de preensão, medições de sensação) serão feitas em cada visita pós-operatória pelo mesmo terapeuta ocupacional cego
- Os dados serão comparados no pré e pós-operatório
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
EMG confirmou neuropatia do nervo ulnar no túnel cubital com ou sem estes sintomas:
- Parestesia ou dormência do dedo mínimo e/ou anular
- Queixas de fraqueza nas mãos
- Exame mostra teste de compressão de flexão positivo no cotovelo e/ou sinal de Tinel positivo no túnel cubital
Falha no tratamento conservador por 6 semanas
○ Completou uma combinação destes durante 6 semanas e ainda apresenta sintomas
- Tala noturna em 45-60 graus de flexão e antebraço neutro
- Preenchimento do cotovelo com cotoveleira durante o dia
- AINEs diários se puder tomá-los
- Injeção de esteróides no túnel cubital
- Restrição de idade: 18-65 anos
Critério de exclusão
- condições psiquiátricas
- pacientes de compensação do trabalhador
- Condições neurológicas (ex. EM)
- Condições reumatológicas inflamatórias (doença dos tecidos conjuntivos, AR… etc)
- Fraturas associadas de cotovelo e membro superior
- Cirurgias anteriores do túnel cubital
- Cirurgias anteriores da coluna C
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Liberação do túnel cubital com estimulador para localização do nervo 1 hora de estimulação do nervo ulnar |
1 hora de estimulação contínua do nervo ulnar usando um estimulador de mão
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Não Intervenção
Liberação do túnel cubital com estimulador para localização do nervo SEM estimulação prolongada do nervo ulnar
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1 hora de estimulação contínua do nervo ulnar usando um estimulador de mão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do nervo ulnar relacionada ao paciente
Prazo: 10 minutos
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Pesquisa PRUNE com pontuação de 0-100
|
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QuickDASH
Prazo: 10 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Enquete
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10 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Questionário de mão de Michigan
Prazo: 20 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Enquete
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20 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EMG
Prazo: Visita pré-operatória e pós-operatória de 3 meses
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Eletromielografia para confirmar neuropatia do nervo ulnar e melhora 3 meses após a cirurgia
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Visita pré-operatória e pós-operatória de 3 meses
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Teste de monofilamento
Prazo: 5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Meça a sensação nos dedos
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5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Discriminação de 2 pontos
Prazo: 5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Meça a discriminação de 2 pontos nos dedos
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5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Força de Aperto
Prazo: 5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Medir a força de aperto
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5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Força de preensão
Prazo: 5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Medir a força de preensão manual
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5 minutos, pré-operatório e cada consulta pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jovito Angeles, MD, University Of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0646
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