Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická nervová stimulace ulnárního nervu (ESTIM)

3. dubna 2017 aktualizováno: University of Chicago

Elektrická nervová stimulace ulnárního nervu během dekompresní chirurgie kubitálního tunelu: Zlepšuje dlouhodobé funkční výsledky?

Syndrom kubitálního tunelu je způsoben kompresí loketního nervu v lokti. To vede k příznakům, jako je chronická slabost rukou, necitlivost a bolest. To se obvykle léčí chirurgickým zákrokem, kdy je nerv dekompresován. Výzkum ukázal, že nervové simulátory urychlují zotavení nervů po zranění. Účelem našeho výzkumu je prozkoumat rozdíl ve výsledcích pacientů po operaci dekomprese nervu s nervovou stimulací a bez ní.

Naše výzkumné otázky zní: Jaké jsou rozdíly v dlouhodobých funkčních výsledcích pacientů, kteří podstoupili dekompresní operaci ulnárního nervu s nervovou stimulací a bez ní?

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pacienti budou sledováni na klinikách University of Chicago, pokud jim bude diagnostikován syndrom kubitálního tunelu, budou osloveni, aby byli zařazeni do naší studie
  2. Pokud splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, selhal konzervativní management a souhlasí s účastí ve studii, budou naplánováni na operaci kubitálního tunelu a randomizováni do intervenční/neintervenční skupiny
  3. Pacienti budou mít předoperační vyšetření subjektivní bolesti a funkce horních končetin a objektivní měření síly/citlivosti ruky provedené zaslepeným ergoterapeutem na klinice pracovní terapie University of Chicago. Pacientovi bude také provedeno předoperační EMG.
  4. Pacient bude po operaci propuštěn a sledován za 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců. EMG bude provedeno po 3 měsících a stejná měření výsledků (skóre bolesti, hodnocení PRUNE, QuickDash Questionnaire, Michigan hand Questionnaire, síla stisku, měření pocitů) budou provedena při každé pooperační návštěvě stejným zaslepeným ergoterapeutem.
  5. Data budou porovnána před a po operaci

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • EMG potvrdilo neuropatii ulnárního nervu v kubitálním tunelu s těmito příznaky nebo bez nich:

    • Parestézie nebo necitlivost malíčku a/nebo prsteníčku
    • Stížnosti na slabost rukou
    • Vyšetření ukazuje pozitivní flekční kompresní test v lokti a/nebo pozitivní tinelův příznak v loketním tunelu

  • Konzervativní léčba selhala po dobu 6 týdnů

    ○ Dokončila kombinaci těchto po dobu 6 týdnů a stále má příznaky

    • Noční dlahování ve 45-60 stupních flexe a předloktí neutrální
    • Polstrování lokte loketním chráničem během dne
    • Denní NSAID, pokud je můžete užívat
    • Steroidní injekce do kubitálního tunelu
  • Věkové omezení: 18--65 let

Kritéria vyloučení

  • Psychiatrické stavy
  • Dělnické odškodnění pacientů
  • Neurologické stavy (např. MS)
  • Zánětlivé revmatologické stavy (onemocnění pojivových tkání, RA… atd.)
  • Přidružené zlomeniny lokte a horní končetiny
  • Předchozí operace kubitálního tunelu
  • Předchozí operace C-páteře
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah

Uvolnění kubitálního tunelu se stimulátorem pro umístění nervu

1 hodina stimulace ulnárního nervu
Přístroj: Stimulace ulnárního nervu
1 hodina pokračující stimulace ulnárního nervu pomocí ručního stimulátoru
Ostatní jména:
  • Stimulace
ACTIVE_COMPARATOR: Nevměšování
Uvolnění kubitálního tunelu se stimulátorem pro lokalizaci nervu NO prodloužená stimulace ulnárního nervu
Přístroj: Stimulace ulnárního nervu
1 hodina pokračující stimulace ulnárního nervu pomocí ručního stimulátoru
Ostatní jména:
  • Stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ulnárního nervu související s pacientem
Časové okno: 10 minut
Průzkum PRUNE se skóre 0-100
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QuickDASH
Časové okno: 10 minut, před operací a každou návštěvou po operaci
Průzkum
10 minut, před operací a každou návštěvou po operaci
Michigan Hand Questionnaire
Časové okno: 20 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Průzkum
20 minut, před operací a každou návštěvu po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG
Časové okno: Návštěva před operací a 3 měsíce po operaci
Elektromyelopgraf k potvrzení neuropatie ulnárního nervu a zlepšení 3 měsíce po operaci
Návštěva před operací a 3 měsíce po operaci
Test monofilu
Časové okno: 5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Změřte pocit na prstech
5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
2 bodová diskriminace
Časové okno: 5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Změřte 2 bodové rozlišení na prstech
5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Síla sevření
Časové okno: 5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Změřte sílu sevření
5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Síla úchopu
Časové okno: 5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci
Změřte sílu stisku ruky
5 minut, před operací a každou návštěvu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jovito Angeles, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0646

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom kubitálního tunelu

Klinické studie na Stimulace ulnárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit