Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwu łokciowego (ESTIM)

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago

Elektryczna stymulacja nerwu łokciowego podczas operacji dekompresji kanału łokciowego: czy poprawia długoterminowe wyniki funkcjonalne?

Zespół cieśni łokciowej jest spowodowany uciskiem nerwu łokciowego w łokciu. Prowadzi to do objawów, takich jak chroniczne osłabienie ręki, drętwienie i ból. Jest to zwykle leczone za pomocą zabiegu chirurgicznego, w którym nerw jest dekompresowany. Badania wykazały, że symulatory nerwów przyspieszają regenerację nerwów po urazie. Celem naszych badań jest zbadanie różnic w wynikach pacjentów po operacji odbarczenia nerwów z i bez stymulacji nerwów.

Nasze pytania badawcze brzmią: Jakie są różnice w długoterminowych wynikach czynnościowych pacjentów poddanych operacji odbarczenia nerwu łokciowego ze stymulacją nerwów i bez niej?

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci będą przyjmowani w klinikach Uniwersytetu Chicagowskiego, jeśli zostanie u nich zdiagnozowany zespół cieśni kanału łokciowego, zostaną poproszeni o włączenie do naszego badania
  2. Jeśli spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, nie powiodło się leczenie zachowawcze i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zaplanowani na operację kanału łokciowego i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej/nieinterwencyjnej
  3. Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnemu subiektywnemu badaniu bólu i funkcji kończyn górnych oraz obiektywnym pomiarom siły/czucia ręki przez zaślepionego terapeutę zajęciowego w Klinice Terapii Zajęciowej Uniwersytetu w Chicago. Pacjent będzie miał również wykonane przedoperacyjne EMG.
  4. Pacjent zostanie wypisany po operacji i będzie obserwowany po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach. EMG zostanie wykonane po 3 miesiącach i te same pomiary wyniku (wyniki bólu, ocena PRUNE, kwestionariusz QuickDash, kwestionariusz dłoni Michigan, siła chwytu, pomiary czucia) zostaną wykonane podczas każdej wizyty pooperacyjnej przez tego samego zaślepionego terapeutę zajęciowego
  5. Dane zostaną porównane przed i po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • EMG potwierdziło neuropatię nerwu łokciowego w kanale łokciowym z lub bez następujących objawów:

    • Parestezje lub drętwienie małego palca i (lub) palca serdecznego
    • Skargi na osłabienie ręki
    • Badanie wykazało pozytywny wynik testu ucisku zgięciowego w stawie łokciowym i/lub dodatni znak Tinela w kanale łokciowym

  • Nieudane leczenie zachowawcze przez 6 tygodni

    ○ Ukończył kombinację powyższych przez 6 tygodni i nadal ma objawy

    • Nocne szynowanie w 45-60 stopniach zgięcia i neutralnym przedramieniu
    • Wypełnienie łokcia ochraniaczem na łokieć w ciągu dnia
    • Codzienne NLPZ, jeśli możesz je przyjmować
    • Wstrzyknięcie sterydu do tunelu łokciowego
  • Ograniczenie wiekowe: 18-65 lat

Kryteria wyłączenia

  • Warunki psychiczne
  • Pacjenci z odszkodowaniem robotniczym
  • Stany neurologiczne (np. MS)
  • Stany zapalne reumatologiczne (choroba tkanki łącznej, RZS… itp.)
  • Powiązane złamania łokcia i kończyny górnej
  • Poprzednie operacje tunelu łokciowego
  • Poprzednie operacje kręgosłupa szyjnego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja

Uwolnienie tunelu łokciowego ze stymulatorem do lokalizacji nerwów

1 godzina stymulacji nerwu łokciowego
Urządzenie: Stymulacja nerwu łokciowego
1 godzina ciągłej stymulacji nerwu łokciowego za pomocą ręcznego stymulatora
Inne nazwy:
  • Stymulacja
ACTIVE_COMPARATOR: Brak interwencji
Uwolnienie tunelu łokciowego ze stymulatorem lokalizacji nerwu BEZ przedłużonej stymulacji nerwu łokciowego
Urządzenie: Stymulacja nerwu łokciowego
1 godzina ciągłej stymulacji nerwu łokciowego za pomocą ręcznego stymulatora
Inne nazwy:
  • Stymulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nerwu łokciowego związana z pacjentem
Ramy czasowe: 10 minut
PRUNE Ankieta z wynikiem 0-100
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki DASH
Ramy czasowe: 10 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Ankieta
10 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan
Ramy czasowe: 20 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Ankieta
20 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EMG
Ramy czasowe: Wizyta przed operacją i 3 miesiące po operacji
Elektromielopgraf w celu potwierdzenia neuropatii nerwu łokciowego i poprawy po 3 miesiącach od operacji
Wizyta przed operacją i 3 miesiące po operacji
Test monofilamentu
Ramy czasowe: 5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Zmierz czucie na palcach
5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Dyskryminacja 2 punkty
Ramy czasowe: 5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Zmierz 2 punkty dyskryminacji na palcach
5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Siła szczypania
Ramy czasowe: 5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Zmierz siłę szczypania
5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Siła uścisku
Ramy czasowe: 5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji
Zmierz siłę chwytu dłoni
5 minut, przed operacją i każdą wizytą po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Jovito Angeles, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0646

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tunelu łokciowego

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu łokciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj