Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk nervestimulation af ulnarnerven (ESTIM)

3. april 2017 opdateret af: University of Chicago

Elektrisk nervestimulation af Ulnarerven under Cubital Tunnel dekompressionskirurgi: Forbedrer det langsigtede funktionelle resultater?

Cubital tunnel syndrom er forårsaget af kompression af ulnar nerve ved albuen. Dette fører til symptomer som kronisk håndsvaghed, følelsesløshed og smerte. Dette behandles normalt med et kirurgisk indgreb, hvor nerven dekomprimeres. Forskning har vist, at nervesimulatorer fremskynder genopretningen af ​​nerver efter skade. Formålet med vores forskning er at undersøge forskellen i patientforløb efter nervedekompressionsoperationen med og uden nervestimulation.

Vores forskningsspørgsmål er: Hvad er forskellene i langsigtede funktionelle udfald hos patienter, der får ulnar nerve dekompressionsoperation med og uden nervestimulation?

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter vil blive set på University of Chicago klinikker, hvis de bliver diagnosticeret med Cubital Tunnel Syndrome, vil de blive kontaktet for at blive optaget i vores undersøgelse
  2. Hvis de passer til inklusions- og eksklusionskriterier, mislykket konservativ håndtering og samtykke til at være en del af undersøgelsen, vil de blive planlagt til Cubital Tunnel Surgery og randomiseret i interventions-/ikke-interventionsgruppe
  3. Patienterne vil have præoperative subjektive smerter og funktionsundersøgelser af øvre ekstremiteter og objektive målinger af håndstyrke/sansning udført af en blindet ergoterapeut i University of Chicago Occupational Therapy Clinic. Patienten vil også få foretaget en præoperativ EMG.
  4. Patienten udskrives efter operationen og følges op efter 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder. EMG vil blive udført efter 3 måneder, og de samme resultatmålinger (smertescore, PRUNE-evaluering, QuickDash-spørgeskema, Michigan-håndspørgeskema, grebsstyrke, sensationsmålinger) vil blive taget ved hvert postoperativt besøg af den samme blindede ergoterapeut
  5. Data vil blive sammenlignet før og postoperativt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • EMG bekræftede ulnar nerve neuropati ved cubital tunnel med eller uden disse symptomer:

    • Paræstesi eller følelsesløshed i lillefingeren og/eller ringfingeren
    • Klager over håndsvaghed
    • Undersøgelsen viser positiv fleksionskompressionstest ved albuen og/eller positivt tineltegn ved den cubitale tunnel

  • Mislykket konservativ ledelse i 6 uger

    ○ Har gennemført en kombination af disse i 6 uger og har stadig symptomer

    • Natskinne i 45-60 graders fleksion og underarmsneutral
    • Polstring af albue med en albuepude i løbet af dagen
    • Daglige NSAID'er, hvis du kan tage dem
    • Cubital tunnel steroid injektion
  • Aldersbegrænsning: 18--65 år

Eksklusionskriterier

  • Psykiatriske tilstande
  • Arbejderkompensationspatienter
  • Neurologiske tilstande (f.eks. MS)
  • Inflammatoriske reumatologiske tilstande (bindevævssygdom, RA ... osv.)
  • Tilknyttede albue- og overekstremitetsbrud
  • Tidligere Cubital Tunnel Surgeries
  • Tidligere C-rygsøjleoperationer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention

Cubital Tunnel Release med stimulator til nerveplacering

1 times ulnar nervestimulation
Enhed: Ulnar nervestimulation
1 times fortsat stimulering af ulnarnerven ved hjælp af en håndholdt stimulator
Andre navne:
  • Stimulation
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-intervention
Cubital Tunnel Release med stimulator til nerveplacering INGEN forlænget ulnar nervestimulation
Enhed: Ulnar nervestimulation
1 times fortsat stimulering af ulnarnerven ved hjælp af en håndholdt stimulator
Andre navne:
  • Stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrelateret ulnar nervevurdering
Tidsramme: 10 minutter
PRUNE Undersøgelse med 0-100 score
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH
Tidsramme: 10 minutter, før op og hvert post op besøg
Undersøgelse
10 minutter, før op og hvert post op besøg
Michigan Hånd spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter, før op og hvert post op besøg
Undersøgelse
20 minutter, før op og hvert post op besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG
Tidsramme: Pre-op og 3 måneder post-op besøg
Elektromyelopgraf for at bekræfte ulnar nerve neuropati og forbedring 3 måneder efter op
Pre-op og 3 måneder post-op besøg
Monofilament test
Tidsramme: 5 minutter, før op og hvert post op besøg
Mål fornemmelse på fingrene
5 minutter, før op og hvert post op besøg
2 point diskrimination
Tidsramme: 5 minutter, før op og hvert post op besøg
Mål 2-punkts diskrimination på fingrene
5 minutter, før op og hvert post op besøg
Knib styrke
Tidsramme: 5 minutter, før op og hvert post op besøg
Mål klemstyrke
5 minutter, før op og hvert post op besøg
Gribestyrke
Tidsramme: 5 minutter, før op og hvert post op besøg
Mål håndgrebsstyrken
5 minutter, før op og hvert post op besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jovito Angeles, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0646

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Ulnar nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner