Az ulnáris ideg elektromos idegstimulációja (ESTIM)
2017. április 3. frissítette: University of Chicago
Az ulnáris ideg elektromos idegstimulációja a kubitális alagút dekompressziós műtét során: javítja-e a hosszú távú funkcionális eredményeket?
A cubitalis alagút szindrómát az ulnaris ideg összenyomása okozza a könyöknél. Ez olyan tünetekhez vezet, mint a krónikus kézgyengeség, zsibbadás és fájdalom. Ezt általában sebészeti eljárással kezelik, amelyben az ideget dekompressziós állapotban tartják. A kutatások kimutatták, hogy az idegszimulátorok felgyorsítják az idegek helyreállítását sérülés után. Kutatásunk célja, hogy megvizsgáljuk a betegek kimenetelének különbségét az idegi dekompressziós műtét után idegstimulációval és anélkül.
Kutatási kérdéseink a következők: Milyen különbségek vannak az idegstimulációval és anélkül végzett ulnaris dekompressziós műtéten átesett betegek hosszú távú funkcionális kimenetelében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A betegeket a Chicagói Egyetem klinikáin látják majd, ha kubitális alagút szindrómát diagnosztizálnak náluk, megkeresik őket, hogy bevonják őket vizsgálatunkba.
- Ha megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, sikertelen a konzervatív kezelés, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, akkor Cubitalis Tunnel Surgery-re írják be őket, és véletlenszerűen besorolják az intervenciós/beavatkozás nélküli csoportba.
- A Chicagói Egyetem Foglalkozásterápiás Klinikájának vak foglalkozási terapeutája a műtét előtt szubjektív fájdalom- és felső végtagfunkció-felmérést, valamint objektív kézerő-/érzésmérést végez a betegeknél. A páciens műtét előtti EMG-t is végez.
- A beteget a műtét után hazaengedik, és 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos korban követik nyomon. Az EMG-re 3 hónap múlva kerül sor, és ugyanazt az eredménymérést (fájdalompontszám, PRUNE értékelés, QuickDash kérdőív, michigani kézkérdőív, fogáserősség, érzékelési mérések) végzi el minden egyes posztoperatív látogatáskor ugyanaz a vak foglalkozási terapeuta.
- Az adatokat a műtét előtt és után összehasonlítják
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
Az EMG megerősítette az ulnáris ideg neuropátiáját a cubitalis alagútban, a következő tünetekkel vagy anélkül:
- A kisujj és/vagy a gyűrűsujj paresztéziája vagy zsibbadása
- Kézgyengeségre vonatkozó panaszok
- A vizsgálat pozitív flexiós kompressziós tesztet mutat a könyöknél és/vagy pozitív tinel jelet a cubitális alagútnál
Sikertelen konzervatív kezelés 6 hétig
○ 6 hete befejezte ezek kombinációját, és még mindig vannak tünetei
- Éjszakai sínezés 45-60 fokos hajlításban és az alkar semleges
- Könyökpárna könyökvédővel napközben
- Napi NSAID-ok, ha képesek szedni őket
- Kubitális alagút szteroid injekció
- Korhatár: 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok
- Pszichiátriai állapotok
- Workman kompenzációs betegek
- Neurológiai állapotok (pl. SM)
- Gyulladásos reumatológiai állapotok (kötőszöveti betegség, RA stb.)
- Kapcsolódó könyök- és felső végtagtörések
- Korábbi kubitális alagút műtétek
- Korábbi C-gerinc műtétek
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Cubitalis Tunnel Release stimulátorral az idegek elhelyezkedéséhez 1 óra ulnáris ideg stimuláció |
1 óra az ulnaris ideg folyamatos stimulálása kézi stimulátorral
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Be nem avatkozás
Cubitalis Tunnel Release stimulátorral az ideg lokalizációjához NINCS hosszan tartó ulnaris ideg stimuláció
|
1 óra az ulnaris ideg folyamatos stimulálása kézi stimulátorral
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteggel kapcsolatos ulnáris ideg értékelése
Időkeret: 10 perc
|
PRUNE felmérés 0-100 ponttal
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Időkeret: 10 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Felmérés
|
10 perc, pre op és minden post op látogatás
|
|
Michigan kézi kérdőív
Időkeret: 20 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Felmérés
|
20 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EMG
Időkeret: Műtét előtti és 3 hónapos műtét utáni látogatás
|
Elektromielopgráf az ulnaris ideg neuropátiájának és a műtét utáni 3 hónapos javulás megerősítésére
|
Műtét előtti és 3 hónapos műtét utáni látogatás
|
|
Monofil teszt
Időkeret: 5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Mérje meg az érzést az ujjakon
|
5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
|
2 pontos diszkrimináció
Időkeret: 5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Mérje meg a 2 pontos megkülönböztetést az ujjakon
|
5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
|
Pinch Strength
Időkeret: 5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Mérje meg a szorítás erejét
|
5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
|
Fogóerő
Időkeret: 5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Mérje meg a kézfogás erejét
|
5 perc, pre op és minden post op látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jovito Angeles, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0646
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .