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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567929
유방암 환자의 면역세포 활성에 대한 마취효과 평가
2018년 3월 30일 업데이트: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
마취제는 암 수술 중 다양한 염증을 일으킵니다. 이 수술 전후 염증은 암 전이 또는 재발에 영향을 줄 수 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 전과 수술 후 기간에 면역 세포 활성의 변화를 증명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 프로포폴 또는 세보플루란을 투여하기 위해 무작위로 배정되었습니다. 또한 총 3회에 걸쳐 총 18ml의 혈액 샘플을 연속적으로 채취하였다.
- 마취 유도 직전
- 수술 후 1시간
- 수술 후 24시간
혈중 혈청을 채취하여 보조 T세포, 자연살해세포의 활성, 혈청 사이토카인 수치를 유동세포계수법 또는 효소면역측정법으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 대장암 수술 예정이었던 환자.
제외 기준:
- 나이 < 20세
- 프로포폴 또는 세보플루란에 대한 과민 반응의 병력
- 이전 암의 역사
- 염증이 진행중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴로 마취한 환자.
|
환자는 수술 중 프로포폴 주입으로 마취됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 세보플루란 그룹
프로포폴로 마취한 환자
|
환자는 수술 중 sevoflurane 흡입을 사용하여 마취됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 조절 T 세포 상의 CD39 및 CD73
기간: 수술 전 시간. 수술 후 1시간 24시간
|
CD39 및 CD73의 백분율 변화(점수 범위는 0에서 100까지)
|
수술 전 시간. 수술 후 1시간 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환하는 자연살해세포
기간: 수술 전 시간. 수술 후 1시간 24시간
|
순환하는 자연 살해 세포의 백분율 변화(점수 범위는 0~100)
|
수술 전 시간. 수술 후 1시간 24시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환하는 1형 및 17형 도우미 T 세포
기간: 수술 전 시간. 수술 후 1시간 24시간
|
도우미 T 세포의 비율 변화(점수 범위는 0~100)
|
수술 전 시간. 수술 후 1시간 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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