Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrákos betegek immunsejtek aktivitására gyakorolt ​​érzéstelenítő hatás értékelése

2018. március 30. frissítette: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Az érzéstelenítő szerek különféle gyulladásokat okoznak a rákműtét során. Ez a perioperatív gyulladás befolyásolhatja a rák metasztázisát vagy kiújulását.

A tanulmány célja az immunsejt-aktivitás eltéréseinek bizonyítása a preoperatív és posztoperatív időszak között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen osztották ki propofol vagy szevoflurán kezelésre. Ezenkívül összesen 18 ml vérmintát vettünk összesen háromszor egymás után.

  1. közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt
  2. műtét utáni 1 óra
  3. posztoperatív 24 óra

A vér szérumát áramlási citometriával vagy enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálattal értékelik a segítő T-sejt, a természetes ölősejt aktivitását és a szérum citokin szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

218

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg, akinél vastagbélrák műtétet terveztek.

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 20 éves
  • túlérzékenységi reakció a kórtörténetben propofol vagy szevoflurán esetén
  • korábbi rák története
  • folyamatos gyulladásban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: propofol csoport
Az a beteg, aki propofollal érzéstelenített.
Drog: propofol csoport
A beteget propofol infúzióval érzéstelenítik műtét közben.
Más nevek:
  • propofol
Aktív összehasonlító: szevoflurán csoport
Az a beteg, aki propofollal érzéstelenített
Drog: szevoflurán csoport
A műtét során a beteget sevoflurán inhalációval érzéstelenítik.
Más nevek:
  • szevoflurán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD39 és CD73 a keringő reguláris T-sejteken
Időkeret: műtét előtti idő. műtét utáni 1 óra 24 óra
a CD39 és CD73 százalékos arányának változása (a pontszámok 0 és 100 között mozognak)
műtét előtti idő. műtét utáni 1 óra 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő természetes gyilkos sejtek
Időkeret: műtét előtti idő. műtét utáni 1 óra 24 óra
a keringő természetes ölősejtek százalékos arányának változása (a pontszámok 0 és 100 között mozognak)
műtét előtti idő. műtét utáni 1 óra 24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő 1-es és 17-es típusú helper T-sejtek
Időkeret: műtét előtti idő. műtét utáni 1 óra 24 óra
a segítő T-sejt százalékos arányának változása (a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek)
műtét előtti idő. műtét utáni 1 óra 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH1160086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel