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Evaluación del efecto anestésico sobre la actividad de las células inmunitarias en pacientes con cáncer de mama

30 de marzo de 2018 actualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Los agentes anestésicos tienen variedad de inflamación durante la cirugía del cáncer. Esta inflamación perioperatoria puede influir en la metástasis o recurrencia del cáncer.

El propósito de este estudio es probar la variación de la actividad de las células inmunes entre el período preoperatorio y postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados al azar para recibir propofol o sevoflurano. Además, se obtuvo un total de 18 ml de muestra de sangre por un total de 3 veces en orden consecutivo.

  1. inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
  2. postoperatorio 1 hora
  3. postoperatorio 24 horas

Se obtendrá suero en la sangre y se evaluará la actividad de las células T auxiliares, las células asesinas naturales y el nivel de citoquinas séricas mediante citometría de flujo o ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

218

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que estaba programado para someterse a una cirugía de cáncer de colon.

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años
  • antecedentes de reacción de hipersensibilidad en propofol o sevoflurano
  • antecedentes de cáncer previo
  • paciente con inflamación continua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo propofol
El paciente que se anestesia con propofol.
Droga: grupo propofol
El paciente será anestesiado usando una infusión de propofol durante la operación.
Otros nombres:
  • propofol
Comparador activo: grupo sevoflurano
El paciente que se anestesia con propofol
Droga: grupo sevoflurano
El paciente será anestesiado mediante el uso de inhalación de sevoflurano durante la operación.
Otros nombres:
  • sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CD39 y CD73 en células T reguladoras circulantes
Periodo de tiempo: tiempo preoperatorio. postoperatorio 1 hora y 24 horas
cambio de porcentaje de CD39 y CD73 (las puntuaciones van de 0 a 100)
tiempo preoperatorio. postoperatorio 1 hora y 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Células asesinas naturales circulantes
Periodo de tiempo: tiempo preoperatorio. postoperatorio 1 hora y 24 horas
cambio del porcentaje de células asesinas naturales circulantes (las puntuaciones van de 0 a 100)
tiempo preoperatorio. postoperatorio 1 hora y 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Células T colaboradoras tipo 1 y tipo 17 circulantes
Periodo de tiempo: tiempo preoperatorio. postoperatorio 1 hora y 24 horas
cambio de porcentaje de linfocitos T auxiliares (las puntuaciones oscilan entre 0 y 100)
tiempo preoperatorio. postoperatorio 1 hora y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Konkuk University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH1160086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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