Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av anestetisk effekt på aktiviteten til immunceller hos pasienter med brystkreft

30. mars 2018 oppdatert av: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anestesimidler har forskjellige betennelser under kreftoperasjonen. Denne perioperative betennelsen kan påvirke kreftmetastaser eller tilbakefall.

Hensikten med denne studien er å bevise variasjonen av immuncelleaktivitet mellom preoperativ og postoperativ periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig tildelt propofol eller sevofluran. I tillegg ble det oppnådd totalt 18 ml blodprøve totalt 3 ganger i påfølgende rekkefølge.

  1. rett før anestesiinduksjon
  2. postoperativ 1 time
  3. postoperativt 24 timer

Serum i blod vil bli oppnådd og aktiviteten til hjelper-T-cellen, naturlig drepercelle og nivået av serumcytokin vil bli evaluert ved hjelp av flowcytometri eller enzymkoblet immunosorbentanalyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som var planlagt å gjennomgå tykktarmskreftoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år gammel
  • historie med overfølsomhetsreaksjoner i propofol eller sevofluran
  • historie med tidligere kreft
  • pasient med pågående betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: propofol-gruppen
Pasienten som bedøvde ved bruk av propofol.
Legemiddel: propofol-gruppen
Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av propofol-infusjon under operasjonen.
Andre navn:
  • propofol
Aktiv komparator: sevofluran gruppe
Pasienten som bedøvde ved bruk av propofol
Legemiddel: sevofluran gruppe
Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av sevofluran-inhalasjon under operasjonen.
Andre navn:
  • sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD39 og CD73 på sirkulerende regulære T-celler
Tidsramme: preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
endring av prosentandel av CD39 og CD73 (poengsum fra 0 til 100)
preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende naturlige drepeceller
Tidsramme: preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
endring av prosentandelen av sirkulerende naturlig mordercelle (poengsum fra 0 til 100)
preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende hjelpe-T-celler av type 1 og type 17
Tidsramme: preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer
endring av prosentandelen av hjelpe-T-celle (poengsum fra 0 til 100)
preoperativ tid. postoperativ 1 time og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere