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Avaliação do Efeito do Anestésico na Atividade da Célula Imune em Paciente com Câncer de Mama

30 de março de 2018 atualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Agentes anestésicos têm inflamação variada durante a cirurgia de câncer. Esta inflamação perioperatória pode influenciar a metástase ou recorrência do câncer.

O objetivo deste estudo é comprovar a variação da atividade das células imunes entre o pré e o pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber propofol ou sevoflurano. Além disso, um total de 18 ml de amostra de sangue foi obtido por 3 vezes em ordem consecutiva.

  1. imediatamente antes da indução anestésica
  2. pós 1 hora
  3. pós 24 horas

O soro no sangue será obtido e a atividade da célula T auxiliar, célula natural killer e o nível de citocina sérica serão avaliados por citometria de fluxo ou ensaio imunoenzimático

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente que estava planejando se submeter a uma cirurgia de câncer de cólon.

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • história de reação de hipersensibilidade ao propofol ou sevoflurano
  • história de câncer anterior
  • paciente com inflamação contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo propofol
O paciente que anestesiou com propofol.
Medicamento: grupo propofol
O paciente será anestesiado com infusão de propofol durante a operação.
Outros nomes:
  • propofol
Comparador Ativo: grupo sevoflurano
O paciente que se anestesiou com propofol
Medicamento: grupo sevoflurano
O paciente será anestesiado por inalação de sevoflurano durante a operação.
Outros nomes:
  • sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CD39 e CD73 em células T reguladoras circulantes
Prazo: tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
mudança de porcentagem de CD39 e CD73 (escores variam de 0 a 100)
tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Células assassinas naturais circulantes
Prazo: tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
alteração da porcentagem de células natural killer circulantes (as pontuações variam de 0 a 100)
tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Células T auxiliares tipo 1 e tipo 17 circulantes
Prazo: tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas
alteração da porcentagem de células T auxiliares (as pontuações variam de 0 a 100)
tempo pré-operatório. pós-operatório 1 hora e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH1160086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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