- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02567929
Arvio anesteettisesta vaikutuksesta immuunisolujen toimintaan rintasyöpäpotilaalla
Anestesia-aineilla on erilaisia tulehduksia syöpäleikkauksen aikana. Tämä perioperatiivinen tulehdus voi vaikuttaa syövän etäpesäkkeisiin tai uusiutumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa immuunisolujen aktiivisuuden vaihtelu preoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan propofolia tai sevofluraania. Lisäksi otettiin yhteensä 18 ml verinäytettä yhteensä 3 kertaa peräkkäisessä järjestyksessä.
- välittömästi ennen anestesian induktiota
- leikkauksen jälkeen 1 tunti
- leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Veren seerumi otetaan ja auttaja-T-solun, luonnollisen tappajasolun aktiivisuus ja seerumin sytokiinitaso arvioidaan virtaussytometrialla tai entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle suunniteltiin paksusuolensyöpäleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta vanha
- aiempi yliherkkyysreaktio propofolilla tai sevofluraanilla
- aiemman syövän historia
- potilaalla, jolla on jatkuva tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: propofoliryhmä
Potilas, joka nukutti propofolilla.
|
Potilas nukutetaan käyttämällä propofoli-infuusiota leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sevofluraaniryhmä
Potilas, joka nukutti propofolilla
|
Potilas nukutetaan käyttämällä sevofluraaniinhalaatiota leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD39 ja CD73 verenkierrossa olevissa säätely-T-soluissa
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä aika. leikkauksen jälkeen 1 tuntia ja 24 tuntia
|
CD39:n ja CD73:n prosenttiosuuden muutos (pisteet vaihtelevat 0-100)
|
leikkausta edeltävä aika. leikkauksen jälkeen 1 tuntia ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertyvät luonnolliset tappajasolut
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä aika. leikkauksen jälkeen 1 tuntia ja 24 tuntia
|
kiertävän luonnollisen tappajasolun prosenttiosuuden muutos (pisteet vaihtelevat 0-100)
|
leikkausta edeltävä aika. leikkauksen jälkeen 1 tuntia ja 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertyvät tyypin 1 ja tyypin 17 auttaja-T-solut
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä aika. leikkauksen jälkeen 1 tuntia ja 24 tuntia
|
auttaja-T-solujen prosenttiosuuden muutos (pisteet vaihtelevat 0-100)
|
leikkausta edeltävä aika. leikkauksen jälkeen 1 tuntia ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1160086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .