Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu znieczulenia na aktywność komórek odpornościowych u pacjentki z rakiem piersi

30 marca 2018 zaktualizowane przez: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Środki znieczulające mają różne stany zapalne podczas operacji raka. Ten okołooperacyjny stan zapalny może wpływać na przerzuty lub nawroty nowotworu.

Celem tego badania jest wykazanie zmienności aktywności komórek odpornościowych między okresem przedoperacyjnym i pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej propofol lub sewofluran. Ponadto pobrano łącznie 18 ml próbki krwi łącznie 3 razy w następującej po sobie kolejności.

  1. bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
  2. pooperacyjna 1 godz
  3. pooperacyjne 24 godziny

Zostanie pobrana surowica we krwi i oceniona zostanie aktywność pomocniczych limfocytów T, komórek NK oraz poziom cytokin w surowicy za pomocą cytometrii przepływowej lub testu immunoenzymatycznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenta, u którego planowano operację raka jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • historia reakcji nadwrażliwości na propofol lub sewofluran
  • historia wcześniejszego raka
  • pacjent z trwającym stanem zapalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa propofolu
Pacjent znieczulony propofolem.
Lek: grupa propofolu
Podczas operacji pacjent będzie znieczulany za pomocą wlewu propofolu.
Inne nazwy:
  • propofol
Aktywny komparator: grupa sewofluranu
Pacjent znieczulony propofolem
Lek: grupa sewofluranu
Podczas operacji pacjent zostanie znieczulony za pomocą inhalacji sewofluranem.
Inne nazwy:
  • sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CD39 i CD73 na krążących regulatorowych komórkach T
Ramy czasowe: czas przedoperacyjny. po operacji 1 godzina i 24 godziny
zmiana odsetka CD39 i CD73 (zakres ocen od 0 do 100)
czas przedoperacyjny. po operacji 1 godzina i 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące komórki NK
Ramy czasowe: czas przedoperacyjny. po operacji 1 godzina i 24 godziny
zmiana procentu krążących komórek NK (wyniki w zakresie od 0 do 100)
czas przedoperacyjny. po operacji 1 godzina i 24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące pomocnicze limfocyty T typu 1 i 17
Ramy czasowe: czas przedoperacyjny. po operacji 1 godzina i 24 godziny
zmiana odsetka limfocytów pomocniczych T (wyniki w zakresie od 0 do 100)
czas przedoperacyjny. po operacji 1 godzina i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj