乳がん患者における免疫細胞の活性に対する麻酔効果の評価
2018年3月30日 更新者：Seong-Hyop Kim、Konkuk University Medical Center
がんの手術中には、麻酔薬によってさまざまな炎症が起こります。 この周術期の炎症はがんの転移や再発に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、術前と術後の間の免疫細胞活性の変動を証明することです。
調査の概要
詳細な説明
患者はプロポフォールまたはセボフルランの投与を受けるように無作為に割り当てられました。 また、連続して３回、計１８ｍｌの血液サンプルを採取した。
- 麻酔導入直前
- 術後1時間
- 術後24時間
血液中の血清を採取し、フローサイトメトリーまたは酵素免疫吸着法によりヘルパーT細胞、ナチュラルキラー細胞の活性および血清サイトカインのレベルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 大腸がんの手術を受ける予定の患者さん。
除外基準:
- 年齢 < 20 歳
- プロポフォールまたはセボフルランにおける過敏症反応の病歴
- 過去のがんの病歴
- 進行中の炎症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォールグループ
プロポフォールを使用して麻酔をかけた患者。
|
手術中、患者はプロポフォール注入によって麻酔されます。
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：セボフルラン基
プロポフォールを使用して麻酔をかけた患者
|
手術中、患者はセボフルラン吸入を使用して麻酔されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環制御性 T 細胞上の CD39 および CD73
時間枠：術前の時間。術後1時間と24時間
|
CD39 と CD73 のパーセンテージの変化 (スコア範囲は 0 ～ 100)
|
術前の時間。術後1時間と24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
循環するナチュラルキラー細胞
時間枠：術前の時間。術後1時間と24時間
|
循環ナチュラルキラー細胞のパーセンテージの変化 (スコアの範囲は 0 ～ 100)
|
術前の時間。術後1時間と24時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 型および 17 型ヘルパー T 細胞を循環
時間枠：術前の時間。術後1時間と24時間
|
ヘルパー T 細胞のパーセンテージの変化 (スコア範囲は 0 ～ 100)
|
術前の時間。術後1時間と24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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