Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het anesthetische effect op de activiteit van immuuncellen bij patiënten met borstkanker

30 maart 2018 bijgewerkt door: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anesthetica hebben verschillende ontstekingen tijdens de kankeroperatie. Deze peri-operatieve ontsteking kan van invloed zijn op uitzaaiing of recidief van kanker.

Het doel van deze studie is om de variatie van immuuncelactiviteit tussen preoperatieve en postoperatieve periode te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden willekeurig toegewezen aan propofol of sevofluraan. Ook werd in totaal 3 keer achtereenvolgens in totaal 18 ml bloedmonster verkregen.

  1. vlak voor de inleiding van de anesthesie
  2. postoperatief 1 uur
  3. postoperatieve 24 uur

Serum in het bloed zal worden verkregen en de activiteit van de helper-T-cel, de natural killer-cel en het niveau van serumcytokine zullen worden geëvalueerd door middel van flowcytometrie of een enzymgekoppelde immunosorbenttest

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die gepland was om een ​​darmkankeroperatie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar
  • voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op propofol of sevofluraan
  • geschiedenis van eerdere kanker
  • patiënt met aanhoudende ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: propofol groep
De patiënt die verdoofd werd door propofol te gebruiken.
Geneesmiddel: propofol groep
Tijdens de operatie wordt de patiënt verdoofd door middel van een propofol-infuus.
Andere namen:
  • propofol
Actieve vergelijker: sevofluraan groep
De patiënt die verdoofd werd door propofol te gebruiken
Geneesmiddel: sevofluraan groep
De patiënt wordt tijdens de operatie verdoofd door sevofluraan-inhalatie te gebruiken.
Andere namen:
  • sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD39 en CD73 op circulerende regulerende T-cellen
Tijdsspanne: preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
verandering van percentage van CD39 en CD73 (scores variëren van 0 tot 100)
preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende natuurlijke killercellen
Tijdsspanne: preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
verandering van het percentage circulerende natuurlijke killercellen (scores variëren van 0 tot 100)
preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende type 1 en type 17 helper T-cellen
Tijdsspanne: preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur
verandering van het percentage helper-T-cellen (scores variëren van 0 tot 100)
preoperatieve tijd. postoperatief 1 uur en 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren