Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av bedövningseffekten på immuncellers aktivitet hos patienter med bröstcancer

30 mars 2018 uppdaterad av: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Anestesimedel har olika inflammationer under canceroperationen. Denna perioperativa inflammation kan påverka cancermetastaser eller återfall.

Syftet med denna studie är att bevisa variationen av immuncellsaktivitet mellan preoperativ och postoperativ period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna fördelades slumpmässigt för att få propofol eller sevofluran. Dessutom erhölls totalt 18 ml blodprov totalt 3 gånger i följd.

  1. omedelbart före anestesiinduktion
  2. postoperativ 1 timme
  3. postoperativt 24 timmar

Serum i blod kommer att erhållas och aktiviteten hos T-hjälparceller, naturliga mördarceller och nivån av serumcytokin kommer att utvärderas med flödescytometri eller enzymkopplad immunosorbentanalys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

218

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som var planerad att genomgå tjocktarmscanceroperation.

Exklusions kriterier:

  • ålder < 20 år gammal
  • historia av överkänslighetsreaktioner i propofol eller sevofluran
  • historia av tidigare cancer
  • patient med pågående inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol-gruppen
Patienten som sövde genom att använda propofol.
Läkemedel: propofol-gruppen
Patienten kommer att bedövas genom att använda propofolinfusion under operationen.
Andra namn:
  • propofol
Aktiv komparator: sevoflurangruppen
Patienten som sövde genom att använda propofol
Läkemedel: sevoflurangruppen
Patienten kommer att bedövas genom att använda sevofluraninhalation under operationen.
Andra namn:
  • sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CD39 och CD73 på cirkulerande reglerande T-celler
Tidsram: preoperativ tid. postoperativ 1 timme och 24 timmar
förändring av procentandelen av CD39 och CD73 (poäng varierar från 0 till 100)
preoperativ tid. postoperativ 1 timme och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande naturliga mördarceller
Tidsram: preoperativ tid. postoperativ 1 timme och 24 timmar
förändring av procentandelen av cirkulerande naturliga mördarceller (poäng varierar från 0 till 100)
preoperativ tid. postoperativ 1 timme och 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande T-hjälparceller av typ 1 och typ 17
Tidsram: preoperativ tid. postoperativ 1 timme och 24 timmar
förändring av procentandelen av T-hjälparceller (poäng varierar från 0 till 100)
preoperativ tid. postoperativ 1 timme och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH1160086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera